IMPULS-NRW: Telemedicin i Specialiseret Ambulant Palliativ Behandling (IMPULS-NRW)
Implementering af Telemedicin i Palliativ Pleje i det Ambulante Sektor i Nordrhein-Westfalen (IMPULS-NRW)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Münster, Tyskland, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år) som modtager pleje fra deltagende SAPV/PKD (Specialiseret Ambulant Palliativ Pleje / Palliativ Plejekonsultationsteams)
- Nyligt indlagte patienter eller patienter allerede i pleje, hvis studiedeltagelse anses for passende af plejeteamet
- Patienter med en direkte behandlingskontekst til Central Palliativ Plejeenhed (ZEP) på Universitetshospitalet Muenster
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Mindreårige (<18 år)
- Personer med sproglige eller kommunikationsbarrierer, der ikke kan kompenseres pålideligt af pårørende eller kvalificerede tolke
- Nedsat bevidsthed eller reduceret beslutningsevne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Personer, der modtager palliativ behandling og bruger den digitale IMPULS-app til symptomanmeldelse i form af elektroniske patientrapporterede resultater (ePROMs) og valgfri overvågning af vitale parametre.
|
Deltagere (patienter, pårørende og sundhedspersonale) vil bruge ISPC's digitale platform og den tilhørende mobilapplikation IMPULS-appen til at støtte Palliativ Pleje.
Patienter kan indtaste ePROMs og vitale parametre, få adgang til medicinplaner og modtage relevant plejeinformation.
Pårørende kan give oplysninger om patientens tilstand efter samtykke.
Sundhedspersonale får adgang til det webbaserede ISPC-system for at gennemgå patientdata, planlægge interventioner (telefonsamtaler, videobesøg, hjemmebesøg) og dokumentere vurderinger og plejeforanstaltninger.
Interventionen har til formål at forbedre plejekoordinering, overvågning og kommunikation gennem digitale støtteværktøjer.
|
|
Pårørende
Personer, der støtter patienter i brugen af appen eller leverer proxy-dataindtastning med patientens samtykke.
|
Deltagere (patienter, pårørende og sundhedspersonale) vil bruge ISPC's digitale platform og den tilhørende mobilapplikation IMPULS-appen til at støtte Palliativ Pleje.
Patienter kan indtaste ePROMs og vitale parametre, få adgang til medicinplaner og modtage relevant plejeinformation.
Pårørende kan give oplysninger om patientens tilstand efter samtykke.
Sundhedspersonale får adgang til det webbaserede ISPC-system for at gennemgå patientdata, planlægge interventioner (telefonsamtaler, videobesøg, hjemmebesøg) og dokumentere vurderinger og plejeforanstaltninger.
Interventionen har til formål at forbedre plejekoordinering, overvågning og kommunikation gennem digitale støtteværktøjer.
|
|
Sundhedsfaglige medarbejdere
Palliativ pleje-sygeplejersker, læger og SAPV/PKD-team, der gennemgår patientrapporterede data, planlægger indgreb og dokumenterer plejeaktiviteter i ISPC-systemet.
|
Deltagere (patienter, pårørende og sundhedspersonale) vil bruge ISPC's digitale platform og den tilhørende mobilapplikation IMPULS-appen til at støtte Palliativ Pleje.
Patienter kan indtaste ePROMs og vitale parametre, få adgang til medicinplaner og modtage relevant plejeinformation.
Pårørende kan give oplysninger om patientens tilstand efter samtykke.
Sundhedspersonale får adgang til det webbaserede ISPC-system for at gennemgå patientdata, planlægge interventioner (telefonsamtaler, videobesøg, hjemmebesøg) og dokumentere vurderinger og plejeforanstaltninger.
Interventionen har til formål at forbedre plejekoordinering, overvågning og kommunikation gennem digitale støtteværktøjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptombelastning (MIDOS-2)
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding) og derefter ugentligt, indtil den palliative tilstand ikke længere tillader, at patienten kan give disse oplysninger, indtil en patients død eller tilbagetrækning fra studiet; samlet studievarihed fra november 2025 til maj 2027.
|
Patientrapporteret vurdering af symptomintensitet (smerte, åndenød, træthed og psykisk belastning) ved hjælp af Minimal Documentation System 2 (MIDOS-2).
|
Baseline (ved tilmelding) og derefter ugentligt, indtil den palliative tilstand ikke længere tillader, at patienten kan give disse oplysninger, indtil en patients død eller tilbagetrækning fra studiet; samlet studievarihed fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Depressive symptomer (PHQ-8)
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 måneder eller ved klinisk ændring; samlet studieduration fra november 2025 til maj 2027.
|
Selvrapporterede depressive symptomer målt med Patient Health Questionnaire-8.
|
Ved baseline og efter 3 måneder eller ved klinisk ændring; samlet studieduration fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 måneder eller ved klinisk ændring; den samlede studietid fra november 2025 til maj 2027.
|
Selvrapporterede angstsymptomer vurderet ved hjælp af Generaliseret Angstskala-7.
|
Ved baseline og efter 3 måneder eller ved klinisk ændring; den samlede studietid fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Livskvalitet i forbindelse med sundhed (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Baseline (ved indskrivning) og derefter månedligt, indtil den palliative tilstand ikke længere tillader patienten at give disse oplysninger, indtil en patients død eller udtræden af studiet; samlet studieløbetid fra november 2025 til maj 2027.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af EuroQol EQ-5D-3L-spørgeskemaet, som omfatter en indeksscore og en visuel analog skala.
|
Baseline (ved indskrivning) og derefter månedligt, indtil den palliative tilstand ikke længere tillader patienten at give disse oplysninger, indtil en patients død eller udtræden af studiet; samlet studieløbetid fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Patienttilfredshed (ZUF-8)
Tidsramme: Efter 3 måneders brug eller ved deltagelsens afslutning; samlet studievarighed fra november 2025 til maj 2027.
|
Tilfredshed med omsorg og brugervenligheden af telemedicinsk intervention, vurderet med ZUF-8-spørgeskemaet.
|
Efter 3 måneders brug eller ved deltagelsens afslutning; samlet studievarighed fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Funktionel Status (Palliativ Performance Skala, PPS)
Tidsramme: Ugentligt indtil den palliative tilstand ikke længere tillader, at patienten giver denne information, indtil en patients død eller udtrækning af undersøgelsen; samlet undersøgelsesvarighed fra november 2025 til maj 2027.
|
Klinikerbedømt funktionel status inklusive mobilitet, egenomsorg og indtag ved brug af Palliative Performance Scale.
|
Ugentligt indtil den palliative tilstand ikke længere tillader, at patienten giver denne information, indtil en patients død eller udtrækning af undersøgelsen; samlet undersøgelsesvarighed fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Psykisk trivsel (WHO-5)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder eller ved klinisk ændring over hele studietidens varighed fra november 2025 til maj 2027.
|
Subjektivt velbefindende målt ved hjælp af WHO-5 Velbefindende-indekset.
|
Baseline og efter 3 måneder eller ved klinisk ændring over hele studietidens varighed fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Funktionel Status (ECOG Performance Status)
Tidsramme: Regelmæssigt i løbet af observationsperioden under hele studiet fra november 2025 til maj 2027.
|
Kliniker-vurderet fysisk funktionsevne ved brug af ECOG Performance Status-skalaen.
|
Regelmæssigt i løbet af observationsperioden under hele studiet fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Prognostisk vurdering (Palliative Prognostic Index, PPI)
Tidsramme: Ved baseline og ved større kliniske ændringer i hele undersøgelsesperioden fra november 2025 til maj 2027.
|
Prognoseestimation, der kombinerer kliniske parametre ved hjælp af Palliative Prognostic Index (PPI).
|
Ved baseline og ved større kliniske ændringer i hele undersøgelsesperioden fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Omsorgspersoners psykosociale belastning (SCARED)
Tidsramme: Baseline og ugentligt under omsorgsperioden i hele undersøgelsens varighed fra november 2025 til maj 2027.
|
Pårørendes emotionelle belastning målt med Screen for Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
|
Baseline og ugentligt under omsorgsperioden i hele undersøgelsens varighed fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Pårørendebyrdet (Zarit Burden Interview, ZBI-7)
Tidsramme: Baseline og ugentligt i omsorgsperioden i hele studieperioden fra november 2025 til maj 2027.
|
Subjektiv omsorgsbyrde vurderet med den 7-spørgsmåls Zarit Burden Interview kortform (ZBI-7).
|
Baseline og ugentligt i omsorgsperioden i hele studieperioden fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Oplevet social støtte (enkeltspørgsmålsmål)
Tidsramme: En gang ved baseline og, hvis relevant, under opfølgningen indtil den palliative tilstand ikke længere tillader, at patienten giver denne information, indtil en patients død eller udtrækning fra studiet; samlet studietid: nov. 2025 til maj 2027.
|
Oplettende ikke-valideret element, der vurderer opfattet social støtte blandt pårørende.
|
En gang ved baseline og, hvis relevant, under opfølgningen indtil den palliative tilstand ikke længere tillader, at patienten giver denne information, indtil en patients død eller udtrækning fra studiet; samlet studietid: nov. 2025 til maj 2027.
|
|
Families tilfredshed med pleje (FAMCARE-2)
Tidsramme: Cirka 2 måneder efter patientens død; samlet undersøgelsesvarighed fra november 2025 til maj 2027.
|
Tilfredshed hos familiemedlemmer med pleje og kommunikation ved brug af FAMCARE-2 kortform.
|
Cirka 2 måneder efter patientens død; samlet undersøgelsesvarighed fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Professionel Accept og Brugervenlighed (TUQ)
Tidsramme: Efter afslutningen af telemedicinfase; samlet studievarighed fra november 2025 til maj 2027.
|
Opfattet brugervenlighed og accept af fjernlægeydelser blandt fagfolk, målt med Telehealth Usability Questionnaire (TUQ).
|
Efter afslutningen af telemedicinfase; samlet studievarighed fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Systembrugervenlighed (SUS)
Tidsramme: Efter afslutningen af telemedicinfasen; den samlede studieløbetid fra november 2025 til maj 2027.
|
Opfattet brugervenlighed og funktionalitet af telemedicinplatformen ved brug af System Usability Scale (SUS).
|
Efter afslutningen af telemedicinfasen; den samlede studieløbetid fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Sygdomsfase (PCOC)
Tidsramme: Ved baseline og ved hver klinisk gennemgang eller når en ændring i patientens kliniske tilstand opstår. Dette vil fortsætte indtil patientens død eller udtrædelse af undersøgelsen; samlet undersøgelsesvarighed fra november 2025 til maj 2027.
|
Klinisk kategorisering af patientens nuværende sygdomsfase i henhold til Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC)-definitionerne: stabil, ustabil, forværrende, terminal og sorg.
Fasen afspejler den kliniske status og plejebehov og bruges til at overvåge overgange på tværs af palliative forløb.
|
Ved baseline og ved hver klinisk gennemgang eller når en ændring i patientens kliniske tilstand opstår. Dette vil fortsætte indtil patientens død eller udtrædelse af undersøgelsen; samlet undersøgelsesvarighed fra november 2025 til maj 2027.
|
|
Spiritual Well-Being (FACIT-Sp-12)
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 måneder eller ved afslutningen af deltagelsen. Samlet studievarighed fra november 2025 til maj 2027.
|
Spirituel trivsel vurderet med Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
Instrumentet måler mening, fred og tro som komponenter i livskvaliteten hos patienter med kronisk eller livsbegrænsende sygdom.
|
Ved baseline og efter 3 måneder eller ved afslutningen af deltagelsen. Samlet studievarighed fra november 2025 til maj 2027.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University Hospital Muenster
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-805-f-S
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .