IMPULS-NRW: Telemedizin in der spezialisierten ambulanten Palliativversorgung (IMPULS-NRW)
Implementierung von Telemedizin in der Palliativversorgung im ambulanten Sektor von Nordrhein-Westfalen (IMPULS-NRW)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Münster, Deutschland, 48149
- University Hospital Muenster
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre), die von teilnehmenden SAPV/PKD (Spezialisierte ambulante Palliativversorgung / Palliativkonsiliardienste) betreut werden
- Neu aufgenommene Patienten oder bereits in Betreuung befindliche Patienten, wenn die Studienteilnahme vom Betreuungsteam als angemessen erachtet wird
- Patienten mit einem direkten Behandlungskontext zur Zentralen Palliativstation (ZEP) des Universitätsklinikums Münster
- Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige (<18 Jahre)
- Personen mit Sprach- oder Kommunikationsbarrieren, die nicht zuverlässig durch Angehörige oder qualifizierte Dolmetscher kompensiert werden können
- Bewusstseinsstörungen oder eingeschränkte Entscheidungsfähigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Patienten
Personen, die Palliativpflege erhalten und die digitale IMPULS-App zur Symptommeldung in Form elektronischer patientenberichteter Outcomes (ePROMs) und optional zur Überwachung von Vitalparametern nutzen.
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Teilnehmer (Patienten, Angehörige und Gesundheitsdienstleister) werden die ISPC-Digitalplattform und die zugehörige mobile Anwendung, die IMPULS-App, zur Unterstützung der Palliativversorgung nutzen.
Patienten können ePROMs und Vitalparameter eingeben, auf Medikationspläne zugreifen und relevante Pflegeinformationen erhalten.
Angehörige können nach Einwilligung Informationen zum Zustand des Patienten bereitstellen.
Gesundheitsdienstleister greifen auf das webbasierte ISPC-System zu, um Patientendaten zu überprüfen, Interventionen (Telefonanrufe, Videobesuche, Hausbesuche) zu planen und Bewertungen sowie Pflegemaßnahmen zu dokumentieren.
Die Intervention zielt darauf ab, die Versorgungskoordination, Überwachung und Kommunikation durch digitale Unterstützungswerkzeuge zu verbessern.
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Betreuungspersonen/Angehörige
Personen, die Patienten bei der Nutzung der App unterstützen oder mit Einwilligung des Patienten stellvertretend Daten eingeben.
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Teilnehmer (Patienten, Angehörige und Gesundheitsdienstleister) werden die ISPC-Digitalplattform und die zugehörige mobile Anwendung, die IMPULS-App, zur Unterstützung der Palliativversorgung nutzen.
Patienten können ePROMs und Vitalparameter eingeben, auf Medikationspläne zugreifen und relevante Pflegeinformationen erhalten.
Angehörige können nach Einwilligung Informationen zum Zustand des Patienten bereitstellen.
Gesundheitsdienstleister greifen auf das webbasierte ISPC-System zu, um Patientendaten zu überprüfen, Interventionen (Telefonanrufe, Videobesuche, Hausbesuche) zu planen und Bewertungen sowie Pflegemaßnahmen zu dokumentieren.
Die Intervention zielt darauf ab, die Versorgungskoordination, Überwachung und Kommunikation durch digitale Unterstützungswerkzeuge zu verbessern.
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Medizinische Fachkräfte
Palliativpflege-Krankenschwestern, -Ärzte und SAPV/PKD-Teams, die patientenberichtete Daten überprüfen, Interventionen planen und Pflegeaktivitäten im ISPC-System dokumentieren.
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Teilnehmer (Patienten, Angehörige und Gesundheitsdienstleister) werden die ISPC-Digitalplattform und die zugehörige mobile Anwendung, die IMPULS-App, zur Unterstützung der Palliativversorgung nutzen.
Patienten können ePROMs und Vitalparameter eingeben, auf Medikationspläne zugreifen und relevante Pflegeinformationen erhalten.
Angehörige können nach Einwilligung Informationen zum Zustand des Patienten bereitstellen.
Gesundheitsdienstleister greifen auf das webbasierte ISPC-System zu, um Patientendaten zu überprüfen, Interventionen (Telefonanrufe, Videobesuche, Hausbesuche) zu planen und Bewertungen sowie Pflegemaßnahmen zu dokumentieren.
Die Intervention zielt darauf ab, die Versorgungskoordination, Überwachung und Kommunikation durch digitale Unterstützungswerkzeuge zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptombelastung (MIDOS-2)
Zeitfenster: Baseline (bei Einschreibung) und dann wöchentlich, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder dem Ausscheiden aus der Studie; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
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Patientenberichtete Erfassung der Symptomintensität (Schmerz, Dyspnoe, Fatigue und psychische Belastung) mithilfe des Minimalen Dokumentationssystems 2 (MIDOS-2).
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Baseline (bei Einschreibung) und dann wöchentlich, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder dem Ausscheiden aus der Studie; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
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Depressive Symptome (PHQ-8)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten oder bei klinischer Veränderung; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
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Selbstberichtete depressive Symptome, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire-8.
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten oder bei klinischer Veränderung; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
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Angstsymptome (GAD-7)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten oder bei klinischer Veränderung; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
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Selbstberichtete Angstsymptome, bewertet mit der Generalized Anxiety Disorder Scale-7.
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten oder bei klinischer Veränderung; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: Baseline (bei Einschreibung) und dann monatlich, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder bis zum Rückzug aus der Studie; Gesamtdauer der Studie von November 2025 bis Mai 2027.
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mithilfe des EuroQol EQ-5D-3L-Fragebogens bewertet, der einen Indexwert und eine visuelle Analogskala umfasst.
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Baseline (bei Einschreibung) und dann monatlich, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder bis zum Rückzug aus der Studie; Gesamtdauer der Studie von November 2025 bis Mai 2027.
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Patientenzufriedenheit (ZUF-8)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten der Anwendung oder am Ende der Teilnahme; Gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
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Zufriedenheit mit der Versorgung und Benutzerfreundlichkeit der Telemedizin-Intervention, bewertet mit dem ZUF-8-Fragebogen.
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Nach 3 Monaten der Anwendung oder am Ende der Teilnahme; Gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
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Funktionsstatus (Palliative Performance Scale, PPS)
Zeitfenster: Wöchentlich, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder dem Ausscheiden aus der Studie; Gesamtdauer der Studie von November 2025 bis Mai 2027.
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Vom Kliniker bewerteter Funktionsstatus einschließlich Mobilität, Selbstversorgung und Nahrungsaufnahme unter Verwendung der Palliative Performance Scale.
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Wöchentlich, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder dem Ausscheiden aus der Studie; Gesamtdauer der Studie von November 2025 bis Mai 2027.
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Psychisches Wohlbefinden (WHO-5)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten oder bei klinischer Veränderung während der gesamten Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
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Subjektives Wohlbefinden gemessen mit dem WHO-5-Wohlbefindens-Index.
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Ausgangswert und nach 3 Monaten oder bei klinischer Veränderung während der gesamten Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
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Funktionsstatus (ECOG-Leistungsstatus)
Zeitfenster: Regelmäßig während der gesamten Beobachtungsphase von November 2025 bis Mai 2027.
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Kliniker-bewertete körperliche Funktionsfähigkeit anhand der ECOG-Leistungsstatus-Skala.
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Regelmäßig während der gesamten Beobachtungsphase von November 2025 bis Mai 2027.
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Prognostische Einschätzung (Palliative Prognostic Index, PPI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei signifikanten klinischen Veränderungen während der gesamten Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
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Prognoseabschätzung unter Kombination klinischer Parameter mittels des Palliativen Prognose-Index (PPI).
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Zu Studienbeginn und bei signifikanten klinischen Veränderungen während der gesamten Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
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Pflegepersonen-Psychosoziale Belastung (SCARED)
Zeitfenster: Baseline und wöchentlich während der Pflegephase während der gesamten Studienlaufzeit von November 2025 bis Mai 2027.
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Emotionale Belastung von Betreuungspersonen gemessen mit dem Screen for Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
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Baseline und wöchentlich während der Pflegephase während der gesamten Studienlaufzeit von November 2025 bis Mai 2027.
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Pflegende Belastung (Zarit Burden Interview, ZBI-7)
Zeitfenster: Baseline und wöchentlich während der Pflegeperiode während der gesamten Studienlaufzeit von November 2025 bis Mai 2027.
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Subjektive Belastung der Pflegepersonen, bewertet mit der 7-Punkte-Kurzversion des Zarit-Burden-Interviews (ZBI-7).
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Baseline und wöchentlich während der Pflegeperiode während der gesamten Studienlaufzeit von November 2025 bis Mai 2027.
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Wahrgenommene soziale Unterstützung (Einzel-Item-Messung)
Zeitfenster: Einmal bei Studienbeginn und, falls zutreffend, während der Nachbeobachtung, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder bis zum Ausscheiden aus der Studie; Gesamtdauer der Studie: Nov. 2025 bis Mai 2027.
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Exploratorischer, nicht validierter Punkt zur Bewertung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung unter Pflegekräften.
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Einmal bei Studienbeginn und, falls zutreffend, während der Nachbeobachtung, bis der palliative Zustand es dem Patienten nicht mehr erlaubt, diese Informationen bereitzustellen, bis zum Tod eines Patienten oder bis zum Ausscheiden aus der Studie; Gesamtdauer der Studie: Nov. 2025 bis Mai 2027.
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Familienzufriedenheit mit der Pflege (FAMCARE-2)
Zeitfenster: Etwa 2 Monate nach dem Tod des Patienten; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
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Zufriedenheit von Familienmitgliedern mit Betreuung und Kommunikation unter Verwendung der FAMCARE-2 Kurzform.
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Etwa 2 Monate nach dem Tod des Patienten; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
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Professionelle Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit (TUQ)
Zeitfenster: Nach Abschluss der Telemedizin-Nutzungsphase; gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
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Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz von Telemedizin bei Fachleuten, gemessen mit dem Telehealth Usability Questionnaire (TUQ).
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Nach Abschluss der Telemedizin-Nutzungsphase; gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
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Systemnutzbarkeit (SUS)
Zeitfenster: Nach Abschluss der Telemedizin-Nutzungsphase; gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
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Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit und Funktionalität der Telemedizinplattform unter Verwendung der System Usability Scale (SUS).
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Nach Abschluss der Telemedizin-Nutzungsphase; gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
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Phase der Erkrankung (PCOC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei jeder klinischen Untersuchung oder wenn sich der klinische Zustand des Patienten ändert. Dies wird fortgesetzt bis zum Tod des Patienten oder dem Ausscheiden aus der Studie; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
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Klinische Kategorisierung der aktuellen Krankheitsphase des Patienten gemäß den Definitionen der Palliative Care Outcomes Collaboration (PCOC): stabil, instabil, sich verschlechternd, terminal und Trauer.
Die Phase spiegelt den klinischen Status und die Betreuungsbedürfnisse wider und wird zur Überwachung von Übergängen über palliative Versorgungspfade hinweg verwendet.
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Zu Studienbeginn und bei jeder klinischen Untersuchung oder wenn sich der klinische Zustand des Patienten ändert. Dies wird fortgesetzt bis zum Tod des Patienten oder dem Ausscheiden aus der Studie; Gesamtstudienzeitraum von November 2025 bis Mai 2027.
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Spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp-12)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten oder am Ende der Teilnahme. Gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
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Spirituelles Wohlbefinden bewertet mit der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
Das Instrument misst Bedeutung, Frieden und Glauben als Komponenten der Lebensqualität bei Patienten mit chronischer oder lebensbegrenzender Erkrankung.
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten oder am Ende der Teilnahme. Gesamte Studiendauer von November 2025 bis Mai 2027.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Philipp Lenz, Prof. Dr. med., University Hospital Muenster
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-805-f-S
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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