Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost sakrální masáže na porodní bolesti, depresi, stres a úzkost (ESMLPDAS)

28. března 2026 aktualizováno: Ali Malik Tiryag, University of Basrah

Účinnost sakrální masáže na porodní bolesti, depresi, stres a úzkost: Randomizovaná klinická studie

pro zjištění účinnosti sakrální masáže na porodní bolesti, depresi, stres a úzkost: Randomizovaná klinická studie

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Porod je považován za jeden z fyziologických procesů u lidí, který existuje od počátku lidstva a jehož průběh zůstal nezměněn. Porod je zdravotní stav, kterého většina žen v určitém okamžiku svého života dosáhne. První myšlenka, která těhotné ženě přijde na mysl ohledně porodu, je bolest při porodu. Bolest při porodu je ústřední a univerzální součástí ženského prožitku porodu. Porod je normální fyziologický proces, který by měl být příležitostí k radosti, ale také s sebou nese mnoho bolesti, utrpení, nepohodlí a určitá rizika. Proto i když jde o radostnou a posilující zkušenost, může skončit negativními a tragickými výsledky, což zanechává ženu naplněnou strachem a úzkostí z budoucího porodu (Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999). Příčiny porodních bolestí mohou být fyzické nebo psychologické. Fyzické faktory zahrnují děložní kontrakce, rozšíření děložního hrdla, zkrácení děložního hrdla a podobně. Psychologické faktory zahrnují strach a úzkost, předchozí zkušenosti, nedostatečnou podporu, nedostatečné znalosti. Bolest vnímaná během porodu může být u každé ženy odlišná (Sethi & Barnabas, 2017). Strach a úzkost, které těhotné ženy zažívají během porodu, vedou k napětí pánevních svalů a vytvářejí odpor proti vypuzovací síle dělohy a vypuzovací síle vyvíjené ženami během porodu. Prodloužení napětí souvisejícího s úzkostí v pánevních svalech způsobuje celkovou únavu u těhotných žen, zvýšenou bolest a sníženou schopnost zvládat bolest. Úzkost také snižuje sebevědomí jednotlivce. V důsledku této situace se těhotné ženy vnímají jako neschopné a nezpůsobilé. Úzkost zažívaná během porodu vede ženy k císařskému řezu z vlastní vůle (Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010). Podstatou porodní asistence může být být s ženou a poskytovat jí během porodu pohodlí. Dotek vyjadřuje péči a ujištění. Manuální léčebné metody používané dnes během porodu zahrnují dotek a masážní terapii. Bolestivé děložní kontrakce lze léčit aplikací tlaku rukama na záda, boky, stehna a křížovou kost ženy. Masážní terapií lze snížit farmakologickou léčbu během první doby porodní, takže bude méně negativních účinků na plod a matku (Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012). Nefarmakologické a podpůrné metody používané ke snížení bolesti jsou součástí porodnické/ošetřovatelské praxe. Masáž je nejstarší taktilní stimulační metoda používaná k úlevě od porodní bolesti. Masáž je manuální proces prováděný na měkkých tkáních těla za systémovým účelem ke zlepšení zdraví a pohody. Masáž snižuje intenzitu bolesti, uvolňuje křeče a poskytuje celkovou úlevu během porodu (Field, 2010).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
193

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (a) prvorodičky ve věku 15–45 let; (b) jednočetná těhotenství mezi 38.–42. týdnem; (c) těhotné ženy, u kterých porod začal spontánně; (d) těhotné ženy se zdravým plodem; (e) těhotné ženy bez komplikací, které by mohly způsobit dystokii během porodu; (f) těhotné ženy, u kterých nebyla použita analgezie nebo anestezie během první fáze porodu; (g) těhotné ženy, které se do výzkumu dobrovolně přihlásily a které byly schopny verbální komunikace.

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotné ženy s rizikovým těhotenstvím, s indikací k císařskému řezu a těhotné ženy s chronickými onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Masáž
tato skupina obdrží sakrální masáž za účelem identifikace jejího účinku na porodní bolesti, depresi, úzkost a stres
Jiný: Sakrální masáž
Účastníci v intervenční skupině podstoupí sakrální masáž, aby se zjistil její vliv na porodní bolesti, depresi, úzkost a stres
Ostatní jména:
  • Masáž
Žádný zásah: Kontrola
Tato skupina bude dostávat pouze standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porodní bolesti
Časové okno: 30 minut
Tato část zahrnuje hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS). (2) Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili bolest před a bezprostředně po odstranění drenážní trubice. Hayes a Patterson poprvé použili VAS v roce 1921. (2) Bylo prokázáno, že VAS je platnou a spolehlivou intervalovou škálou. (3) Vzhledem k tomu, že VAS je volně dostupná a otevřená, její použití nevyžaduje předchozí povolení. V 70. letech 20. století byla VAS poprvé použita k hodnocení kvality života onkologických pacientů. VAS byla použita v mnoha studiích hodnotících řadu faktorů od 90. let 20. století a v poslední době byla použita k hodnocení specifických stavů, jako je bolest. (4-6) V mezinárodní literatuře má VAS dlouhou historii úspěchu a je snadno použitelná. Na 10 centimetrů dlouhé škále, která má levý a pravý konec pro „žádnou bolest“ a „silnou bolest“, mohou subjekty označit, jak velkou bolest pociťují. VAS lze použít k převodu některých nekvalifikovatelných hodnot na číselné hodnoty. (7)
30 minut
VAS pro bolest
Časové okno: jedna hodina
Tato část zahrnuje hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili bolest před a bezprostředně po odstranění drenážní trubice. Hayes a Patterson poprvé použili VAS v roce 1921. Bylo prokázáno, že VAS je platná a spolehlivá intervalová škála. Protože je VAS volně dostupná a otevřená, její použití nevyžaduje předchozí povolení. V 70. letech 20. století byla VAS poprvé použita k hodnocení kvality života pacientů s rakovinou. VAS byla použita v mnoha studiích hodnotících řadu faktorů od 90. let 20. století a v poslední době byla aplikována na hodnocení specifických stavů, jako je bolest. V mezinárodní literatuře má VAS dlouhou historii úspěchu a je snadno použitelná. Na 10 centimetrů dlouhé škále, která má levý a pravý konec pro „žádná bolest“ a „silná bolest“, mohou subjekty označit, kolik bolesti pociťují. VAS lze použít k převedení některých nekvantifikovatelných hodnot na číselné hodnoty.
jedna hodina
Deprese, úzkost a stres budou měřeny pomocí škály DASS
Časové okno: jedna hodina
Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) bude vybrán k posouzení úrovně různých kategorií psychického stresu během odstraňování drenážní trubice u pacientů po bariatrické operaci. DASS je série tří sebeposuzovacích škál sloužících k určení mentálních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří DASS škál má sedm prvků, které jsou kategorizovány do subškál, přičemž všechny jsou hodnoceny na škále deprese, škále úzkosti a škále stresu. DASS Arabic byl vytvořen v jedné studii. (36) To zahrnuje 21 položek v jasné a srozumitelné arabštině, což zahrnuje 7 položek pro depresi, 7 položek pro stres a 7 položek pro úzkost. Dotazník DASS je ve veřejné doméně, takže povolení není potřeba. Dotazník DASS a hodnotící klíč byly staženy z webové stránky DASS a zkopírovány bez omezení. Toto je hodnotící škála následovně: (0 vůbec se na mě nevztahovalo), (1 vztahovalo se na mě do určité míry, nebo někdy), (2 vztahovalo
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Basrah

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sunduss B Baqer, PhD, College of Nursing/University of Basrah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
  • Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
  • Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SMPDAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení