Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność masażu krzyżowego na ból porodowy, depresję, stres i lęk (ESMLPDAS)

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Ali Malik Tiryag, University of Basrah

Skuteczność masażu krzyżowego w łagodzeniu bólu porodowego, depresji, stresu i lęku: randomizowane badanie kliniczne

w celu określenia skuteczności masażu krzyżowego na ból porodowy, depresję, stres i lęk: randomizowane badanie kliniczne

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Poród jest uważany za jedno z fizjologicznych zachowań u ludzi, które istnieje od początku ludzkości, a cykl jego powstawania pozostał niezmieniony. Poród jest stanem zdrowia, do którego większość kobiet dąży w pewnym momencie swojego życia. Pierwszą myślą, która przychodzi do głowy kobiecie oczekującej dziecka w związku z porodem, jest ból porodowy. Ból porodowy jest centralną i uniwersalną częścią doświadczenia kobiety związanej z porodem. Poród jest normalnym procesem fizjologicznym, który choć powinien być okazją do radości, towarzyszy mu również wiele bólu, cierpienia, dyskomfortu i pewne ryzyka. Dlatego choć jest to radosne i wzmacniające doświadczenie, może zakończyć się negatywnymi i tragicznymi skutkami, pozostawiając kobietę wypełnioną strachem i lękiem przed przyszłym porodem (Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999). Przyczyny bólu porodowego mogą być zarówno fizyczne, jak i psychologiczne. Czynniki fizyczne obejmują skurcze macicy, rozszerzenie szyjki macicy, skrócenie szyjki macicy i tak dalej. Czynniki psychologiczne obejmują strach i lęk, wcześniejsze doświadczenia, niewystarczające wsparcie, niewystarczającą wiedzę. Ból odczuwany podczas porodu może być inny dla każdej kobiety (Sethi & Barnabas, 2017). Strach i lęk, których doświadczają kobiety w ciąży podczas procesu porodu, prowadzi do rozciągnięcia mięśni miednicy i stwarza opór przeciwko sile odpornej macicy i sile odpornej wywieranej przez kobiety podczas porodu. Rozszerzenie napięcia związanego z lękiem w mięśniach miednicy powoduje ogólne zmęczenie u kobiet w ciąży, zwiększony ból i zmniejszoną siłę do radzenia sobie z bólem. Lęk również zmniejsza pewność siebie jednostki. W wyniku tej sytuacji kobiety w ciąży postrzegają siebie jako niekompetentne i nieumiejętne. Lęk doświadczany podczas porodu kieruje kobiety do cesarskiego cięcia z własnej woli (Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010). Istotą położnictwa może być bycie z kobietą, zapewniając komfort podczas porodu. Dotyk komunikuje troskę i uspokojenie. Manualne metody leczenia stosowane obecnie podczas porodu obejmują terapię dotyku i masażu. Bolesne skurcze macicy można leczyć poprzez aplikację nacisku dłońmi na plecy, biodra, uda i kość krzyżową kobiety. Dzięki terapii masażem można zmniejszyć farmakologiczne zarządzanie podczas pierwszej fazy porodu, co oznacza mniej negatywnych skutków dla płodu i matki (Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012). Niefarmakologiczne i wspierające metody stosowane w celu zmniejszenia bólu są częścią praktyk położniczych/pielęgniarskich. Masaż jest najstarszą metodą stymulacji dotykowej stosowaną w celu złagodzenia bólu porodowego. Masaż to manualny proces wykonywany na tkankach miękkich ciała w celach systemowych, aby poprawić zdrowie i samopoczucie. Masaż zmniejsza nasilenie bólu, rozluźnia skurcze i zapewnia ogólną ulgę podczas porodu (Field, 2010).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
193

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • (a) pierwiastek w wieku 15-45 lat; (b) ciąże pojedyncze między 38. a 42. tygodniem; (c) kobiety w ciąży, u których poród rozpoczął się samoistnie; (d) kobiety w ciąży ze zdrowym płodem; (e) kobiety w ciąży bez żadnych powikłań, które mogą powodować dystocję podczas porodu; (f) kobiety w ciąży, u których nie zastosowano analgezji i znieczulenia podczas pierwszej fazy porodu; (g) kobiety w ciąży, które zgłosiły się ochotniczo do udziału w badaniu i które mogły nawiązać komunikację werbalną.

Kryteria wykluczenia:

  • kobiety w ciąży z ciążą wysokiego ryzyka, ze wskazaniami do cięcia cesarskiego oraz kobiety w ciąży z chorobami przewlekłymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Masaż
ta grupa otrzyma masaż krzyżowy w celu zidentyfikowania jego wpływu na ból porodowy, depresję, lęk i stres
Inny: Masaż kości krzyżowej
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają masaż krzyżowy w celu określenia jego wpływu na ból porodowy, depresję, lęk i stres
Inne nazwy:
  • Masaż
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa otrzyma jedynie standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból porodowy
Ramy czasowe: 30 minut
Ta część obejmuje ocenę bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). (2) Pacjentów poproszono o ocenę bólu przed i bezpośrednio po usunięciu drenu. Hayes i Patterson po raz pierwszy użyli VAS w 1921 roku. (2) Wykazano, że VAS jest ważną i rzetelną skalą interwałową. (3) Ponieważ VAS jest ogólnodostępna i otwarta, jej użycie nie wymaga wcześniejszej zgody. W latach 70. VAS po raz pierwszy zastosowano do oceny jakości życia pacjentów z rakiem. VAS była używana w licznych badaniach oceniających szereg czynników od lat 90., a ostatnio zastosowano ją do oceny konkretnych stanów, takich jak ból. (4-6) W literaturze międzynarodowej VAS ma długą historię sukcesów i jest łatwa w użyciu. Na 10-centymetrowej skali, która ma lewy i prawy koniec odpowiednio dla „brak bólu” i „silny ból”, badani mogą wskazać, jak silny ból odczuwają. VAS może być używana do przekształcenia niektórych niekwantyfikowalnych wartości na wartości liczbowe. (7)
30 minut
Skala VAS dla bólu
Ramy czasowe: jedna godzina
Ta część obejmuje ocenę bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Pacjentów poproszono o ocenę bólu przed i bezpośrednio po usunięciu drenu. Hayes i Patterson po raz pierwszy użyli VAS w 1921 roku. Wykazano, że VAS jest ważną i rzetelną skalą interwałową. Ponieważ VAS jest darmowa i otwarta, jej użycie nie wymaga uprzedniej zgody. W latach 70. VAS po raz pierwszy zastosowano do oceny jakości życia pacjentów z nowotworami. VAS była używana w licznych badaniach oceniających szereg czynników od lat 90., a ostatnio została zastosowana do oceny konkretnych stanów, takich jak ból. W literaturze międzynarodowej VAS ma długą historię sukcesów i jest łatwa w użyciu. Na 10-centymetrowej skali, która ma lewy i prawy koniec oznaczający odpowiednio „brak bólu” i „silny ból”, badani mogą wskazać, jak bardzo odczuwają ból. VAS może być używana do konwersji niektórych niemierzalnych wartości na wartości numeryczne.
jedna godzina
Depresja, lęk i stres będą mierzone za pomocą skali DASS
Ramy czasowe: jedna godzina
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) zostanie wybrana do oceny poziomu różnych kategorii stresu psychologicznego podczas usuwania drenu u pacjentów po operacji bariatrycznej. DASS to seria trzech skal samoopisowych używanych do określenia stanów psychicznych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS ma siedem elementów, które są skategoryzowane w podskalach, wszystkie oceniane na skali depresji, skali lęku i skali stresu. DASS w języku arabskim został opracowany w jednym badaniu. (36) Obejmuje to 21 pozycji w jasnym i zrozumiałym języku arabskim, w tym 7 pozycji dotyczących depresji, 7 pozycji dotyczących stresu i 7 pozycji dotyczących lęku. Kwestionariusz DASS znajduje się w domenie publicznej, więc pozwolenie nie jest wymagane. Kwestionariusz DASS i klucz punktacji zostały pobrane ze strony internetowej DASS i skopiowane bez ograniczeń. Skala oceny jest następująca: (0 w ogóle mnie nie dotyczyło), (1 dotyczyło mnie w pewnym stopniu lub przez część czasu), (2 dotyczyło
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Basrah

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sunduss B Baqer, PhD, College of Nursing/University of Basrah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
  • Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
  • Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SMPDAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami