Effektiviteten af sakral massage på fødselsmerter, depression, stress og angst (ESMLPDAS)
Effektiviteten af sakral massage på fødselssmerter, depression, stress og angst: Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ali M Mr. Ali Malik Tiryag, MSc
- Telefonnummer: +9647811735332
- E-mail: ali.malik@uobasrah.edu.iq
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) 15-45-årige førstegangsfødende gravide kvinder; (b) enkeltfødsler mellem 38-42 uger; (c) gravide kvinder, hvis fødsel begyndte spontant; (d) gravide kvinder med en sund foster; (e) gravide kvinder uden komplikationer, der kan forårsage dystoci under fødsel; (f) gravide kvinder, hvor smertelindring og anæstesi ikke blev brugt under den første fase af fødsel; (g) gravide kvinder, der frivilligt deltog i forskningen og kunne etablere verbal kommunikation.
Eksklusionskriterier:
- gravide kvinder med højrisikograviditeter, med kejsersnitsindikation, og gravide kvinder med kroniske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage
denne gruppe vil modtage en sakral massage for at identificere dens effekt på fødselsmerter, depression, angst og stress
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage sakral massage for at identificere dens effekt på fødselsmerter, depression, angst og stress
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Denne gruppe vil kun modtage standardplejen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsveer
Tidsramme: 30 minutter
|
Denne del omfatter vurderingen af smerter ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
(2) Patienterne blev bedt om at vurdere smerten før og umiddelbart efter fjernelsen af drænrøret.
Hayes og Patterson brugte først VAS i 1921.
(2) Det er blevet påvist, at VAS er en valid og pålidelig intervalskala.
(3) Da VAS er frit tilgængelig og open access, kræver dens anvendelse ikke forudgående tilladelse.
I 1970'erne blev VAS først brugt til at vurdere livskvaliteten hos kræftpatienter.
VAS er blevet anvendt i talrige undersøgelser, der vurderer en række faktorer siden 1990'erne, og for nylig er den blevet anvendt til at evaluere specifikke tilstande som smerter.
(4-6) I international litteratur har VAS en lang historie med succes og er let at bruge.
På den 10 centimeter lange skala, som har en venstre og højre ende for "ingen smerte" og "stærke smerter" henholdsvis, kan forsøgspersonerne angive, hvor meget smerte de oplever.
VAS kan bruges til at konvertere nogle ikke-kvantificerbare værdier til numeriske værdier.
(7)
|
30 minutter
|
|
VAS for smerte
Tidsramme: en time
|
Denne del indebærer vurdering af smerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Patienterne blev bedt om at vurdere smerten før og umiddelbart efter fjernelsen af drænrøret.
Hayes og Patterson brugte VAS første gang i 1921.
Det er blevet påvist, at VAS er en valid og pålidelig intervalskala.
Da VAS er frit tilgængelig og open access, kræver brugen ikke forudgående tilladelse.
I 1970'erne blev VAS første gang brugt til at vurdere livskvaliteten hos kræftpatienter.
VAS er blevet brugt i talrige undersøgelser, der vurderer en række faktorer siden 1990'erne, og for nylig er den blevet anvendt til at evaluere specifikke tilstande som smerter.
I international litteratur har VAS en lang historie med succes og er let at bruge.
På den 10 centimeter lange skala, som har en venstre og højre ende for "ingen smerter" og "kraftige smerter", kan forsøgspersonerne angive, hvor meget smerte de oplever.
VAS kan bruges til at omdanne nogle ikke-kvantificerbare værdier til numeriske værdier.
|
en time
|
|
Depression, angst og stress vil blive målt ved DASS-skalaen
Tidsramme: en time
|
Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) vil blive valgt til at vurdere niveauet af forskellige kategorier af psykologisk stress under fjernelse af drænrør blandt patienter efter fedmekirurgi.
DASS er en serie af tre selvrapporteringsskalaer, der bruges til at bestemme de mentale tilstande depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-skalaer har syv elementer, der er kategoriseret i subskalaer, som alle vurderes på depressionsskalaen, angsskalaen og stressskalaen.
DASS Arabic blev produceret af en undersøgelse.
(36) Dette omfatter 21 emner på et klart og forståeligt arabisk sprog, som inkluderer 7 emner for depression, 7 emner for stress og 7 emner for angst.
DASS-spørgeskemaet er i offentligt domæne, så tilladelse er ikke nødvendig.
DASS-spørgeskemaet og scoringnøglen blev downloadet fra DASS-hjemmesiden og kopieret uden begrænsninger.
Dette er vurderingsskalaen som følger: (0 gjaldt slet ikke for mig), (1 gjaldt for mig i nogen grad, eller nogen af tiden), (2 gjaldt
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sunduss B Baqer, PhD, College of Nursing/University of Basrah
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
- Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
- Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Angstlidelser
- Depression
- Fødselssmerter
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Massage
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SMPDAS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .