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Wirksamkeit der Sakralmassage bei Geburtsschmerzen, Depressionen, Stress und Angst (ESMLPDAS)

28. März 2026 aktualisiert von: Ali Malik Tiryag, University of Basrah

Wirksamkeit von Sakralmassage bei Geburtsschmerzen, Depressionen, Stress und Angst: Eine randomisierte klinische Studie

zur Bewertung der Wirksamkeit von Sakralmassage bei Geburtsschmerzen, Depressionen, Stress und Angst: Eine randomisierte klinische Studie

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Geburt wird als eines der physiologischen Verhaltensweisen beim Menschen angesehen, das seit Beginn der Menschheit existiert und dessen Entstehungszyklus unverändert geblieben ist. Die Geburt ist ein Gesundheitszustand, den die meisten Frauen zu einem bestimmten Zeitpunkt in ihrem Leben anstreben. Der erste Gedanke, der einer werdenden Mutter in Bezug auf ihre Entbindung in den Sinn kommt, ist der Schmerz der Geburt. Der Geburtsschmerz ist der zentrale und universelle Teil der Erfahrung einer Frau bei der Geburt. Die Geburt ist ein normaler physiologischer Prozess, der zwar ein Anlass zur Freude sein sollte, aber auch mit viel Schmerz, Qual, Unbehagen und bestimmten Risiken einhergeht. Obwohl es eine freudige und bestärkende Erfahrung ist, kann sie mit negativen und tragischen Ergebnissen enden, was die Frau mit Angst und Besorgnis für zukünftige Geburten erfüllt (Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999). Die Ursachen von Geburtsschmerzen können entweder körperlich oder psychisch sein. Zu den körperlichen Faktoren gehören Wehen, Zervixdilatation, Zervixerosion usw. Psychologische Faktoren sind Angst und Besorgnis, frühere Erfahrungen, unzureichende Unterstützung, unzureichendes Wissen. Der während der Geburt empfundene Schmerz kann für jede Frau unterschiedlich sein (Sethi & Barnabas, 2017). Die Angst und Besorgnis, die schwangere Frauen während des Geburtsprozesses erleben, führt zur Dehnung der Beckenmuskulatur und erzeugt Widerstand gegen die abstoßende Kraft der Gebärmutter und die abstoßende Kraft, die Frauen während der Geburt ausüben. Die Ausdehnung der angstbedingten Spannung in der Beckenmuskulatur verursacht allgemeine Müdigkeit bei schwangeren Frauen, erhöhte Schmerzen und verringerte Fähigkeit, mit den Schmerzen umzugehen. Angst verringert auch das Selbstvertrauen einer Person. Infolgedessen empfinden sich schwangere Frauen als inkompetent und ungeschickt. Die während der Geburt erlebte Angst führt dazu, dass sich Frauen aus eigenem Willen für einen Kaiserschnitt entscheiden (Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010). Das Wesen der Hebammenarbeit kann darin bestehen, der Frau während der Geburt Trost zu spenden. Berührung vermittelt Fürsorge und Beruhigung. Zu den heute während der Entbindung verwendeten manuellen Heilmethoden gehören Berührungs- und Massagetherapie. Schmerzhafte Wehen können durch Druckanwendungen mit den Händen auf Rücken, Hüften, Oberschenkel und Kreuzbein der Frau behandelt werden. Durch Massagetherapie kann die pharmakologische Behandlung während der ersten Wehenphase reduziert werden, sodass weniger negative Auswirkungen auf Fötus und Mutter auftreten (Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012). Nicht-pharmakologische und unterstützende Methoden, die zur Schmerzlinderung eingesetzt werden, sind Teil der Hebammen-/Pflegepraxis. Massage ist die älteste taktile Stimulationsmethode, die zur Linderung von Geburtsschmerzen eingesetzt wird. Massage ist ein manueller Prozess, der an den Weichteilen des Körpers zu systemischen Zwecken durchgeführt wird, um Gesundheit und Wohlbefinden zu verbessern. Massage verringert die Schmerzintensität, lockert Krämpfe und verschafft während der Geburt allgemeine Linderung (Field, 2010).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
193

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (a) 15-45-jährige erstgebärende Schwangere; (b) Einlingsschwangerschaften zwischen 38-42 Wochen; (c) Schwangere, deren Wehen spontan begannen; (d) Schwangere mit einem gesunden Fötus; (e) Schwangere ohne Komplikationen, die während der Geburt Dystokie verursachen könnten; (f) Schwangere, bei denen in der ersten Geburtsphase keine Analgesie oder Anästhesie angewendet wurde; (g) Schwangere, die freiwillig an der Forschung teilnahmen und eine verbale Kommunikation aufbauen konnten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit Risikoschwangerschaften, mit Kaiserschnittindikation und Schwangere mit chronischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Massage
diese Gruppe wird die Sakralmassage erhalten, um ihre Wirkung auf Wehenschmerzen, Depressionen, Angstzustände und Stress zu ermitteln
Sonstiges: Sakralmassage
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten die Sakralmassage, um deren Auswirkungen auf Wehenschmerzen, Depressionen, Angstzustände und Stress zu ermitteln
Andere Namen:
  • Massage
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe erhält nur die Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wehenschmerz
Zeitfenster: 30 Minuten
Dieser Teil beinhaltet die Bewertung von Schmerzen mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS). (2) Die Patienten wurden gebeten, die Schmerzen vor und unmittelbar nach der Entfernung des Drainageschlauchs zu bewerten. Hayes und Patterson verwendeten die VAS erstmals im Jahr 1921. (2) Es wurde nachgewiesen, dass die VAS eine valide und zuverlässige Intervallskala ist. (3) Da die VAS frei verfügbar und Open Access ist, erfordert ihre Nutzung keine vorherige Genehmigung. In den 1970er Jahren wurde die VAS erstmals zur Bewertung der Lebensqualität von Krebspatienten eingesetzt. Seit den 1990er Jahren wurde die VAS in zahlreichen Studien zur Bewertung einer Reihe von Faktoren verwendet, und in jüngerer Zeit wurde sie zur Bewertung spezifischer Zustände wie Schmerzen eingesetzt. (4-6) In der internationalen Literatur hat die VAS eine lange Erfolgsgeschichte und ist einfach zu verwenden. Auf der 10 Zentimeter langen Skala, die links und rechts jeweils für "keine Schmerzen" und "starke Schmerzen" steht, können die Probanden angeben, wie starke Schmerzen sie empfinden. Die VAS kann verwendet werden, um einige nicht quantifizierbare Werte in numerische Werte umzuwandeln. (7)
30 Minuten
VAS für Schmerz
Zeitfenster: eine Stunde
Dieser Teil beinhaltet die Bewertung von Schmerzen mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS). Die Patienten wurden gebeten, die Schmerzen vor und unmittelbar nach der Entfernung des Drainagerohrs zu bewerten. Hayes und Patterson verwendeten die VAS erstmals im Jahr 1921. Es wurde nachgewiesen, dass die VAS eine valide und zuverlässige Intervallskala ist. Da die VAS frei verfügbar und Open Access ist, erfordert ihre Verwendung keine vorherige Genehmigung. In den 1970er Jahren wurde die VAS erstmals zur Bewertung der Lebensqualität von Krebspatienten eingesetzt. Seit den 1990er Jahren wurde die VAS in zahlreichen Studien zur Bewertung einer Reihe von Faktoren verwendet, und in jüngerer Zeit wurde sie zur Bewertung spezifischer Zustände wie Schmerzen eingesetzt. In der internationalen Literatur hat die VAS eine lange Erfolgsgeschichte und ist einfach zu verwenden. Auf der 10 Zentimeter langen Skala, die ein linkes und rechtes Ende für "keine Schmerzen" bzw. "starke Schmerzen" hat, können die Probanden angeben, wie starke Schmerzen sie empfinden. Die VAS kann verwendet werden, um einige nicht quantifizierbare Werte in numerische Werte umzuwandeln.
eine Stunde
Depression, Angst und Stress werden mit der DASS-Skala gemessen
Zeitfenster: eine Stunde
Die Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) wird ausgewählt, um das Ausmaß verschiedener Kategorien von psychischem Stress während der Drainageröhrenentfernung bei Patienten nach bariatrischer Operation zu bewerten. Die DASS ist eine Reihe von drei Selbstbeurteilungs-Skalen, die verwendet werden, um die psychischen Zustände von Depression, Angst und Stress zu bestimmen. Jede der drei DASS-Skalen hat sieben Elemente, die in Subskalen kategorisiert sind, die alle auf der Depressionsskala, der Angstskala und der Stressskala bewertet werden. DASS Arabisch wurde von einer Studie erstellt. (36) Dies umfasst 21 Items in einer klaren und verständlichen arabischen Sprache, darunter 7 Items für Depression, 7 Items für Stress und 7 Items für Angst. Der DASS-Fragebogen ist gemeinfrei, daher ist keine Genehmigung erforderlich. Der DASS-Fragebogen und der Bewertungsschlüssel wurden von der DASS-Website heruntergeladen und ohne Einschränkung kopiert. Dies ist die Bewertungsskala wie folgt: (0 traf überhaupt nicht auf mich zu), (1 traf in gewissem Maße auf mich zu oder einige Male), (2 traf
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Basrah

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sunduss B Baqer, PhD, College of Nursing/University of Basrah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
  • Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
  • Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SMPDAS

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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