Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování povědomí o screeningu kolorektálního karcinomu v komunitách amerických indiánů (AIC-DC)

31. srpna 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Komunitně angažovaný přístup amerických indiánů ke zvýšení počtu diagnostických kolonoskopií

Tato studie se výhradně zaměřuje na jedince amerických indiánů v jejich komunitách s cílem posílit zdravotní rovnost a řešit kritickou prioritu kmenového zdraví. Populace amerických indiánů vykazují jedny z nejvyšších úmrtností na kolorektální karcinom (CRC) v zemi. Prostřednictvím výzkumu v těchto komunitách si tato studie klade za cíl zlepšit strategie včasné detekce, prevence a léčby přizpůsobené jejich specifickým potřebám. Zjištění pomohou vyvinout cílené intervence ke snížení rozdílů v CRC a zlepšení zdravotních výsledků pro jedince amerických indiánů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Naše studie si klade za cíl uzavřít mezery v diagnostickém sledování u pacientů amerických indiánů (AI) identifikací překážek a faktorů usnadňujících provedení diagnostických kolonoskopií, se zaměřením na sociální determinanty zdraví (SDOH). Získané poznatky povedou studii implementační vědy (IS), která vyhodnotí intervenci vedenou navigátorem screeningu CRC za účelem zlepšení přístupu. Primárním výsledkem je roční procentuální změna u dospělých AI (ve věku 45–75 let) s pozitivním výsledkem vyšetření stolice, kteří dokončí diagnostickou kolonoskopii do 60 dnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
446

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Američtí indiáni (AI) ve věku 45–75 let s pozitivním testem stolice, kteří jsou úspěšně nasměrováni k diagnostické kolonoskopii do 60 dnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazení pro rozhovory s pacienty: Američtí indiánští muži a ženy, kteří jsou způsobilí pro služby v zařízeních OKCIC a IHS. Američtí indiánští muži a ženy ve věku 45 až 75 let, kteří jsou způsobilí pro screening kolorektálního karcinomu.
  • Zařazení pro rozhovory s poskytovateli/personálem/vedením: Dospělí (18 až 80 let) zaměstnaní v účastnické klinice.
  • Zařazení pro rozhovory s pečovateli/členy komunity: Dospělí ve věku 18 a více let, kteří jsou pečovateli pacientů způsobilých pro screening CRC. Členové komunity ve věku 18 a více let.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučení pro rozhovory s pacienty: Muži a ženy, kteří nejsou američtí indiáni, a američtí indiánští muži a ženy, kteří nejsou v požadovaném věkovém rozmezí pro screening CRC.
  • Vyloučení pro rozhovory s poskytovateli/personálem/vedením: Zaměstnanci mladší 18 let nebo osoby nezaměstnané účastnickými klinikami.
  • Vyloučení pro pečovatele/členy komunity: Osoby mladší 18 let, které nejsou pečovateli pacientů způsobilých pro screening CRC. Osoby mladší 18 let, které nejsou členy komunity, kde se nacházejí účastnické kliniky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Američtí indiáni potřebující diagnostickou kolonoskopii po pozitivním screeningu na bázi stolice.
V prvním roce; bude vypočítán základní podíl pacientů, kteří potřebují diagnostickou kolonoskopii (po prvotním pozitivním vyšetření stolice) a kteří ji podstoupí do 30 dnů, 60 dnů a 90 dnů během 12 měsíců prvního roku, přičemž hlavní důraz bude kladen na dokončení do 60 dnů. Zjištění budou analyzována podle věkové skupiny, pohlaví, geografické lokality bydliště pomocí kódů venkovsko-městského kontinua (RUCCs),91 statusu zdravotního pojištění a kliniky.
Jiný: Intervence vedená navigátorem
Navigátor bude s praktickými lékaři, klinickým personálem a administrátory projednávat navrhovaný implementační plán, aby vyřešil, jak lze diagnostickou kolonoskopii hladce začlenit do celkových klinických operací.
poskytovatel/personál/vedení
Zaměstnanci starší 18 let nebo osoby nezaměstnané v účastnických klinikách obdrží 32položkový dotazník Change Process Capability Questionnaire (CPCQ). CPCQ měří připravenost praxe na řízení systémových změn potřebných k implementaci doporučení založených na důkazech tím, že zahrnuje položky identifikované panelem implementačních lídrů jako nejdůležitější organizační faktory a strategie. Tři až šest jedinců na lokalitě vyplní před- a po- CPCQ: 1-2 projektoví šampionští klinici; 1-2 ošetřovatelský personál; 1-2 administrativní personál (např., office manager).
pečovatelé/členové komunity
Bude provedeno 50 rozhovorů s poskytovateli/pracovníky v komunitě, aby byly vyvinuty strategie řešící potenciální překážky a usnadňující faktory pro diagnostické sledování v každém nastavení ITU pomocí intervence vedené navigátorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky klinického zákroku na výsledky diagnostického testování kolorektálního karcinomu
Časové okno: 4 roky
Měří procento pacientů s pozitivním screeningem, kteří byli úspěšně odesláni na diagnostickou kolonoskopii do 60 dnů.
Studie použije hybridní design typu 2 s pretestem/posttestem.
Pilotní pretest (40 pacientů na všech pracovištích) poskytne informace pro plné zavedení, které bude dokončeno ve 2. roce do šesti měsíců.
Plné zavedení (252 pacientů) bude probíhat od 2. roku, 7. měsíce do 4. roku, 6. měsíce, přičemž bude hodnocena pragmatická účinnost a výsledky implementace.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oklahoma

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Indian Health Service (IHS)
Oklahoma City Indian Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AIC-DC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení