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Aumentare la Consapevolezza dello Screening del Colorettale nelle Comunità dei Nativi Americani (AIC-DC)

31 agosto 2026 aggiornato da: University of Oklahoma

Un Approccio di Coinvolgimento della Comunità dei Nativi Americani per Aumentare le Colonscopie Diagnostiche

Questo studio si concentra esclusivamente sugli individui nativi americani all'interno delle loro comunità per promuovere l'equità sanitaria e affrontare una priorità sanitaria tribale cruciale. Le popolazioni native americane registrano alcuni dei tassi di mortalità per cancro del colon-retto (CRC) più elevati della nazione. Conducendo ricerche all'interno di queste comunità, questo studio mira a migliorare le strategie di rilevazione precoce, prevenzione e trattamento adattate alle loro esigenze specifiche. I risultati aiuteranno a sviluppare interventi mirati per ridurre le disparità nel CRC e migliorare gli esiti sanitari per gli individui nativi americani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il nostro studio mira a colmare le lacune nel follow-up diagnostico per i pazienti nativi americani (AI) identificando le barriere e i facilitatori per ricevere colonscopie diagnostiche, con un focus sui determinanti sociali della salute (SDOH). Le intuizioni di questo studio guideranno uno studio di scienza dell'implementazione (IS) che valuterà un intervento guidato da un navigatore dello screening per il cancro del colon-retto (CRC) per migliorare l'accesso. Il risultato primario è la variazione percentuale annuale negli adulti AI (di età 45-75) con screening fecali positivi che completano una colonscopia diagnostica entro 60 giorni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
446

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti nativi americani (AI) di età compresa tra 45 e 75 anni con screening basati sulle feci positivi che vengono indirizzati con successo a una colonscopia diagnostica entro 60 giorni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Inclusione per le interviste ai pazienti: Uomini e donne nativi americani idonei ai servizi presso le strutture OKCIC e IHS. Uomini e donne nativi americani di età compresa tra 45 e 75 anni che sono idonei per lo screening del cancro colorettale.
  • Inclusione per le interviste a fornitori/personale/leadership: Adulti (dai 18 agli 80 anni) impiegati presso la clinica partecipante.
  • Inclusione per le interviste a caregiver/membri della comunità: Adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono caregiver di pazienti idonei per lo screening del cancro colorettale. Membri della comunità di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Esclusione per le interviste ai pazienti: Uomini e donne non nativi americani e uomini e donne nativi americani che non rientrano nella fascia di età richiesta per lo screening del cancro colorettale.
  • Esclusione per le interviste a fornitori/personale/leadership: Dipendenti di età inferiore a 18 anni o persone non impiegate presso le cliniche partecipanti.
  • Esclusione per caregiver/membri della comunità: Persone di età inferiore a 18 anni, non caregiver di un paziente idoneo per lo screening del cancro colorettale. Persone di età inferiore a 18 anni e non membri della comunità in cui si trovano le cliniche partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Indiani americani che necessitano di una colonscopia diagnostica dopo uno screening positivo basato sulle feci.
Nel primo anno; verrà calcolata la proporzione di base dei pazienti che necessitano di colonscopia diagnostica (dopo uno screening iniziale positivo basato sulle feci) che la ricevono entro 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni durante i 12 mesi del primo anno, con il completamento entro 60 giorni come obiettivo primario. I risultati saranno analizzati per gruppo di età, genere, ubicazione geografica di residenza utilizzando i Codici di Continuità Rurale-Urbana (RUCC),91 stato di copertura assicurativa sanitaria e clinica.
Altro: Intervento guidato dal navigatore
Il Navigator esaminerà il piano di implementazione proposto con i medici di base, il personale clinico e gli amministratori per affrontare come la colonscopia diagnostica possa integrarsi agevolmente nelle operazioni complessive della clinica.
fornitore/personale/leadership
Ai dipendenti di età superiore ai 18 anni o alle persone non impiegate presso le cliniche partecipanti verrà somministrato il questionario Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) a 32 item. Il CPCQ misura la preparazione della pratica a gestire i cambiamenti del sistema necessari per implementare raccomandazioni basate su prove, incorporando elementi identificati da un gruppo di leader dell'implementazione come i fattori organizzativi e le strategie più importanti. Tre-sei individui per sito completeranno i CPCQ pre e post: 1-2 clinici campioni del progetto; 1-2 personale infermieristico; 1-2 personale amministrativo (ad esempio, responsabile dell'ufficio).
caregivers/community members
Saranno raccolte 50 interviste con fornitori/comunità per sviluppare strategie che affrontino potenziali barriere e facilitatori al follow-up diagnostico in ciascun contesto ITU utilizzando un intervento guidato da un Navigator.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti di un intervento clinico sugli esiti dei test diagnostici per il CRC
Lasso di tempo: 4 anni
Misura la percentuale di pazienti risultati positivi allo screening che vengono indirizzati con successo a una colonscopia diagnostica entro 60 giorni. Lo studio utilizzerà un disegno ibrido di tipo 2 pre-test/post-test. Un pilota pre-test (40 pazienti in tutti i siti) informerà l'implementazione su larga scala, completata nel secondo anno entro sei mesi. L'implementazione su larga scala (252 pazienti) si svolgerà dal settimo mese del secondo anno al sesto mese del quarto anno, valutando l'efficacia pragmatica e i risultati dell'implementazione.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Oklahoma

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Indian Health Service (IHS)
Oklahoma City Indian Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AIC-DC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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