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Bewusstsein für Darmkrebsvorsorge in indigenen amerikanischen Gemeinschaften stärken (AIC-DC)

31. August 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Ein indianergemeinde-engagierter Ansatz zur Erhöhung der diagnostischen Koloskopie

Diese Studie konzentriert sich ausschließlich auf amerikanische Ureinwohner in ihren Gemeinschaften, um die gesundheitliche Chancengleichheit zu verbessern und eine kritische Priorität der Stammesgesundheit anzugehen. Amerikanische Ureinwohner haben einige der höchsten Sterblichkeitsraten durch Darmkrebs (CRC) in der Nation. Durch die Durchführung von Forschung in diesen Gemeinschaften zielt diese Studie darauf ab, Strategien zur Früherkennung, Prävention und Behandlung zu verbessern, die auf ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, gezielte Interventionen zu entwickeln, um die Ungleichheiten bei CRC zu verringern und die Gesundheit von amerikanischen Ureinwohnern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie zielt darauf ab, Lücken in der diagnostischen Nachsorge für amerikanische Ureinwohner (AI)-Patienten zu schließen, indem Barrieren und fördernde Faktoren für den Erhalt diagnostischer Koloskopien identifiziert werden, mit einem Fokus auf soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH). Erkenntnisse daraus werden eine Implementierungswissenschaft (IS)-Studie leiten, die eine von einem CRC-Screening-Navigator geführte Intervention zur Verbesserung des Zugangs evaluiert. Das primäre Ergebnis ist die jährliche prozentuale Veränderung bei erwachsenen AI-Patienten (Alter 45-75) mit positiven Stuhltests, die innerhalb von 60 Tagen eine diagnostische Koloskopie abschließen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
446

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Amerikanische Ureinwohner (AI) im Alter von 45 bis 75 Jahren mit positiven Stuhluntersuchungen, die innerhalb von 60 Tagen erfolgreich zu einer diagnostischen Koloskopie überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschluss für Patientenbefragungen: Amerikanische Ureinwohner (Männer und Frauen), die für Leistungen in OKCIC- und IHS-Einrichtungen berechtigt sind. Amerikanische Ureinwohner (Männer und Frauen) im Alter von 45 bis 75 Jahren, die für ein Darmkrebsscreening in Frage kommen.
  • Einschluss für Befragungen von Anbietern/Mitarbeitern/Führungskräften: Erwachsene (18 bis 80 Jahre), die bei der teilnehmenden Klinik angestellt sind.
  • Einschluss für Befragungen von Pflegepersonen/Gemeindemitgliedern: Erwachsene ab 18 Jahren, die Pflegepersonen für Patienten sind, die für ein Darmkrebsscreening in Frage kommen. Gemeindemitglieder ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschluss für Patientenbefragungen: Nicht-amerikanische Ureinwohner (Männer und Frauen) und amerikanische Ureinwohner (Männer und Frauen), die nicht in der erforderlichen Altersspanne für Darmkrebsscreenings liegen.
  • Ausschluss für Befragungen von Anbietern/Mitarbeitern/Führungskräften: Mitarbeiter unter 18 Jahren oder Personen, die nicht bei den teilnehmenden Kliniken angestellt sind.
  • Ausschluss für Pflegepersonen/Gemeindemitglieder: Personen unter 18 Jahren, die keine Pflegeperson für einen für Darmkrebsscreening in Frage kommenden Patienten sind. Personen unter 18 Jahren, die kein Mitglied der Gemeinschaft sind, in der sich die teilnehmenden Kliniken befinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Amerikanische Ureinwohner, die nach einem positiven Stuhltest eine diagnostische Koloskopie benötigen.
Im Jahr 1; der Basisanteil der Patienten, die eine diagnostische Koloskopie benötigen (nach einem anfänglich positiven Stuhltest), die diese innerhalb von 30 Tagen, 60 Tagen und 90 Tagen über die 12 Monate des Jahres 1 erhalten, wird berechnet, wobei die 60-Tage-Abschlussrate im Mittelpunkt steht. Die Ergebnisse werden nach Altersgruppe, Geschlecht, geografischem Wohnort unter Verwendung von Rural-Urban Continuum Codes (RUCCs),91 Krankenversicherungsstatus und Klinik analysiert.
Sonstiges: Navigator-geführte Intervention
Navigator wird den vorgeschlagenen Umsetzungsplan mit Hausärzten, Klinikpersonal und Administratoren überprüfen, um zu besprechen, wie die diagnostische Koloskopie nahtlos in den gesamten Klinikbetrieb integriert werden kann.
Anbieter/Personal/Führung
Mitarbeiter über 18 Jahren oder Personen, die nicht bei den teilnehmenden Kliniken angestellt sind, erhalten den 32-Punkte-Change Process Capability Questionnaire (CPCQ). Der CPCQ misst die Praxisbereitschaft, die für die Umsetzung evidenzbasierter Empfehlungen erforderlichen Systemänderungen zu bewältigen, indem er Punkte einbezieht, die von einem Gremium von Implementierungsleitern als die wichtigsten organisatorischen Faktoren und Strategien identifiziert wurden. Drei bis sechs Personen pro Standort werden Vor- und Nach-CPCQs ausfüllen: 1-2 Projekt-Champion-Kliniker; 1-2 Pflegepersonal; 1-2 Verwaltungsmitarbeiter (z. B. Büroleiter).
Pflegekräfte/Gemeindemitglieder
50 Interviews mit Anbietern/Gemeinschaften werden gesammelt, um Strategien zu entwickeln, die potenzielle Hindernisse und Förderfaktoren für die diagnostische Nachsorge in jedem ITU-Umfeld mithilfe einer Navigator-geführten Intervention adressieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen einer klinischen Intervention auf die Ergebnisse der CRC-Diagnostik
Zeitfenster: 4 Jahre
Misst den Prozentsatz der positiv getesteten Patienten, die innerhalb von 60 Tagen erfolgreich zur diagnostischen Koloskopie überwiesen wurden. Die Studie verwendet ein Hybrid-Typ-2-Pretest/Posttest-Design. Ein Pretest-Pilot (40 Patienten über alle Standorte hinweg) wird die groß angelegte Implementierung informieren, die im Jahr 2 innerhalb von sechs Monaten abgeschlossen wird. Die groß angelegte Implementierung (252 Patienten) läuft vom Jahr 2, Monat 7 bis Jahr 4, Monat 6 und bewertet die pragmatische Wirksamkeit und Implementierungsergebnisse.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oklahoma

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Indian Health Service (IHS)
Oklahoma City Indian Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AIC-DC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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