Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podnoszenie świadomości na temat badań przesiewowych raka jelita grubego w społecznościach rdzennych Amerykanów (AIC-DC)

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Amerykańsko-Indiańskie podejście zaangażowania społeczności do zwiększania liczby diagnostycznych kolonoskopii

To badanie koncentruje się wyłącznie na osobach z plemion indiańskich w ich społecznościach, aby poprawić równość w zdrowiu i zająć się kluczowym priorytetem zdrowotnym plemienia. Populacje Indian amerykańskich doświadczają jednych z najwyższych wskaźników śmiertelności z powodu raka jelita grubego (CRC) w kraju. Prowadząc badania w tych społecznościach, to badanie ma na celu poprawę wczesnego wykrywania, profilaktyki i strategii leczenia dostosowanych do ich specyficznych potrzeb. Wyniki pomogą opracować ukierunkowane interwencje w celu zmniejszenia różnic w CRC i poprawy wyników zdrowotnych dla osób z plemion indiańskich.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nasze badanie ma na celu wypełnienie luk w diagnostycznej opiece kontrolnej u pacjentów rdzennie amerykańskich (AI) poprzez identyfikację barier i ułatwień w dostępie do diagnostycznych kolonoskopii, ze szczególnym uwzględnieniem społecznych determinantów zdrowia (SDOH). Wnioski z tego badania posłużą jako podstawa dla badania z zakresu nauk o wdrażaniu (IS), oceniającego interwencję prowadzoną przez Nawigatora Badań Przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, mającą na celu poprawę dostępu. Głównym rezultatem jest roczna zmiana procentowa wśród dorosłych rdzennie amerykańskich (w wieku 45-75 lat) z pozytywnym wynikiem badania kałowego, którzy wykonują diagnostyczną kolonoskopię w ciągu 60 dni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
446

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Amerykańscy Indianie (AI) w wieku 45-75 lat z pozytywnymi wynikami badań stolcowych, którzy zostali skutecznie skierowani na diagnostyczną kolonoskopię w ciągu 60 dni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Włączenie do wywiadów z pacjentami: Indianie amerykańscy mężczyźni i kobiety uprawnieni do usług w placówkach OKCIC i IHS. Indianie amerykańscy mężczyźni i kobiety w wieku od 45 do 75 lat, którzy są uprawnieni do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
  • Włączenie do wywiadów z personelem medycznym/kadrą kierowniczą: Dorośli (od 18 do 80 lat) zatrudnieni w uczestniczącej przychodni.
  • Włączenie do wywiadów z opiekunami/członkami społeczności: Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy są opiekunami pacjentów uprawnionych do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Członkowie społeczności w wieku 18 lat i starsi.

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczenie z wywiadów z pacjentami: Nie-Indianie amerykańscy mężczyźni i kobiety oraz Indianie amerykańscy mężczyźni i kobiety, którzy nie mieszczą się w wymaganym przedziale wiekowym dla badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
  • Wykluczenie z wywiadów z personelem medycznym/kadrą kierowniczą: Pracownicy poniżej 18 roku życia lub osoby niezatrudnione w uczestniczących przychodniach.
  • Wykluczenie z wywiadów z opiekunami/członkami społeczności: Osoby poniżej 18 roku życia, które nie są opiekunami pacjentów uprawnionych do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Osoby poniżej 18 roku życia, które nie są członkami społeczności, w której znajdują się uczestniczące przychodnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Amerykańscy Indianie potrzebujący diagnostycznej kolonoskopii po pozytywnym badaniu kałowym.
W roku 1; wyjściowy odsetek pacjentów wymagających diagnostycznej kolonoskopii (po wstępnym pozytywnym badaniu kałowym), którzy ją otrzymają w ciągu 30 dni, 60 dni i 90 dni w ciągu 12 miesięcy Roku 1 zostanie obliczony, przy czym główny nacisk zostanie położony na realizację w ciągu 60 dni.
Wyniki zostaną przeanalizowane według grupy wiekowej, płci, lokalizacji zamieszkania geograficznego z użyciem kodów ciągłości wiejsko-miejskiej (RUCCs),91 statusu ubezpieczenia zdrowotnego oraz kliniki.
Inny: Interwencja kierowana przez nawigatora
Navigator przeanalizuje proponowany plan wdrożenia z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej, personelem kliniki i administratorami, aby określić, jak diagnostyczna kolonoskopia może płynnie wpasować się w ogólne funkcjonowanie kliniki.
dostawca/pracownicy/kierownictwo
Pracownicy powyżej 18. roku życia lub osoby niezatrudnione w uczestniczących klinikach otrzymają 32-punktowy Kwestionariusz Zdolności Procesu Zmiany (CPCQ). CPCQ mierzy gotowość praktyki do zarządzania zmianami systemowymi potrzebnymi do wdrożenia zaleceń opartych na dowodach, poprzez włączenie pozycji zidentyfikowanych przez panel liderów implementacji jako najważniejsze czynniki i strategie organizacyjne. Trzy do sześciu osób na każdym stanowisku wypełni CPCQ przed i po: 1-2 klinicystów liderów projektu; 1-2 personel pielęgniarski; 1-2 personel administracyjny (np. kierownik biura).
opiekunowie/członkowie społeczności
Zostanie zebranych 50 wywiadów z dostawcami/ze społecznością, aby opracować strategie rozwiązujące potencjalne bariery i ułatwienia w zakresie diagnostycznej kontynuacji leczenia w każdym środowisku ITU, wykorzystując interwencję prowadzoną przez Nawigatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty interwencji klinicznej na wyniki diagnostyki CRC
Ramy czasowe: 4 lata
Mierzy odsetek pacjentów z pozytywnym wynikiem badań przesiewowych, którzy zostali skutecznie skierowani na diagnostyczną kolonoskopię w ciągu 60 dni. Badanie wykorzysta hybrydowy projekt typu 2 z pomiarem przed i po teście. Pilotażowy test wstępny (40 pacjentów we wszystkich ośrodkach) posłuży do przygotowania pełnego wdrożenia, które zostanie zakończone w 2 roku w ciągu sześciu miesięcy. Pełne wdrożenie (252 pacjentów) będzie trwało od 7 miesiąca 2 roku do 6 miesiąca 4 roku, oceniając praktyczną skuteczność i wyniki wdrożenia.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Oklahoma

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Indian Health Service (IHS)
Oklahoma City Indian Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AIC-DC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami