Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhøjet opmærksomhed om kolorektal screening i amerikanske indianske samfund (AIC-DC)

31. august 2026 opdateret af: University of Oklahoma

En amerikansk indiansk fællesskabsengageret tilgang til at øge diagnostisk koloskopi

Denne undersøgelse fokuserer udelukkende på amerikanske indianere i deres lokalsamfund for at forbedre sundhedslighed og adressere en kritisk stamme-sundhedsprioritet. Amerikanske indianer-befolkninger har nogle af de højeste kolorektal cancer (CRC) dødelighedsrater i nationen. Ved at gennemføre forskning inden for disse lokalsamfund sigter denne undersøgelse mod at forbedre tidlig opdagelse, forebyggelse og behandlingsstrategier skræddersyet til deres specifikke behov. Resultaterne vil hjælpe med at udvikle målrettede indgreb for at reducere CRC-uligheder og forbedre sundhedsresultater for amerikanske indianere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse har til formål at lukke huller i den diagnostiske opfølgning for amerikanske indianere (AI) ved at identificere barrierer og faciliteter for at modtage diagnostiske koloskopier, med fokus på sociale sundhedsdeterminanter (SDOH). Indsigter fra dette vil guide en implementeringsvidenskabs (IS) undersøgelse, der evaluerer en CRC-screening-navigator-ledet intervention for at forbedre adgangen. Det primære resultat er den årlige procentvise ændring i AI-voksne (aldre 45-75) med positive afføringsbaserede screeninger, som gennemfører en diagnostisk koloskopi inden for 60 dage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
446

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Amerikanske indianere (AI) i alderen 45-75 år med positive afføringsbaserede screeninger, som med succes navigeres til diagnostisk koloskopi inden for 60 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusion til patientinterviews: Amerikanske indianermænd og -kvinder, der er berettigede til ydelser ved OKCIC og IHS-faciliteter. Amerikanske indianermænd og -kvinder i alderen 45 til 75 år, der er berettigede til screening for tyktarmskræft.
  • Inklusion til behandler-/personale-/ledelsesinterviews: Voksne (18 til 80 år gamle), der er ansat i den deltagende klinik.
  • Inklusion til omsorgsperson-/samfundsmedlemsinterviews: Voksne på 18 år og derover, der er omsorgspersoner for patienter, der er berettigede til tyktarmskræftscreening. Samfundsmedlemmer, der er 18 år og derover.

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusion fra patientinterviews: Ikke-amerikanske indianermænd og -kvinder samt amerikanske indianermænd og -kvinder, der ikke er i den krævede aldersgruppe til tyktarmskræftscreening.
  • Eksklusion fra behandler-/personale-/ledelsesinterviews: Medarbejdere under 18 år eller personer, der ikke er ansat i de deltagende klinikker.
  • Eksklusion fra omsorgspersoner/samfundsmedlemmer: Personer under 18 år, der ikke er omsorgsperson for en patient, der er berettiget til tyktarmskræftscreening. Personer under 18 år, der ikke er medlem af det samfund, hvor de deltagende klinikker er placeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Amerikanske indianere, der har brug for en diagnostisk koloskopi efter en positiv afføringsbaseret screening.
I år 1 vil baseline-andelen af patienter, der har brug for en diagnostisk koloskopi (efter et indledende positivt afføringsbaseret screening), som modtager den inden for 30 dage, 60 dage og 90 dage over de 12 måneder i år 1, blive beregnet, hvor 60-dages færdiggørelse er det primære fokus. Resultaterne vil blive analyseret efter aldersgruppe, køn, geografisk bopæl ved hjælp af Rural-Urban Continuum Codes (RUCCs),91 sundhedsforsikringsdækningsstatus og klinik.
Andet: Navigator-led intervention
Navigatoren vil gennemgå den foreslåede implementeringsplan med PCP'er, klinikpersonale og administratorer for at adressere, hvordan diagnostisk koloskopi kan indpasses problemfrit i den samlede klinikdrift.
udbyder/personale/ledelse
Ansatte over 18 år eller personer, der ikke er ansat i de deltagende klinikker, vil få uddelt 32-punkts Change Process Capability Questionnaire (CPCQ). CPCQ måler praksisens parathed til at håndtere de systemændringer, der er nødvendige for at implementere evidensbaserede anbefalinger ved at inkorporere punkter, som et panel af implementeringsledere har identificeret som de vigtigste organisatoriske faktorer og strategier. Tre til seks personer pr. sted vil udfylde for- og efter-CPCQ'er: 1-2 projektchampion-klinikere; 1-2 sygeplejepersonale; 1-2 administrativt personale (f.eks. kontorleder).
omsorgspersoner/samfundsmedlemmer
50 provider-/samfundsinterviews vil blive indsamlet for at udvikle strategier, der adresserer potentielle barrierer og faciliteter for diagnostisk opfølgning inden for hver ITU-ramme ved hjælp af en Navigator-ledet intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af en klinisk intervention på resultater af diagnostiske test for kolorektal cancer
Tidsramme: 4 år
Måler andelen af screen-positive patienter, der med succes er blevet henvist til diagnostisk koloskopi inden for 60 dage. Studiet vil anvende en Hybrid Type 2 prøve-/efterprøvedesign. En forhåndstestpilot (40 patienter på tværs af alle centre) vil danne grundlag for fuldskala implementering, som afsluttes i år 2 inden for seks måneder. Fuldskala implementering (252 patienter) vil køre fra år 2, måned 7 til år 4, måned 6, og vurdere pragmatisk effektivitet og implementeringsresultater.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Indian Health Service (IHS)
Oklahoma City Indian Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mark Doescher, MD, MSPH, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AIC-DC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger