Studie zkoumající účinnost doplňku stravy pro trávicí zdraví na nadýmání po jídle u zdravých účastníků.

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví muži a ženy ve věku 18–65 let v době screeningu.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) <29,9 kg/m².
• Sebehodnocené opakující se postprandiální nadýmání a/nebo distenze břicha vyskytující se v průměru alespoň 2 dny v týdnu za poslední 3 měsíce, převažující nad ostatními gastrointestinálními příznaky a při absenci diagnostikovaného onemocnění trávicího traktu.
• Ženy v reprodukčním věku musí mít negativní těhotenský test na začátku studie a souhlasit s používáním lékařsky schválené metody antikoncepce po dobu trvání studie.
• Ochota konzumovat standardizované testovací jídlo sestávající ze 2 kusů velké sýrové pizzy z Dominos v každý testovací den.
• Ochota vyplňovat online dotazníky a provádět domácí měření (obvod pasu) v naplánovaných časových bodech.
• Souhlas s udržováním současných životních návyků (strava, fyzická aktivita, léky, doplňky stravy a spánek) co nejvíce po celou dobu studie.
• Poskytnutí dobrovolného, písemného, informovaného souhlasu k účasti ve studii před jakýmikoli studijními procedurami.
• Má spolehlivý přístup k internetu a chytrý telefon nebo počítač schopný vyplňovat elektronické dotazníky a účastnit se virtuálních kontrol.

Kritéria pro vyloučení:

• Současná nebo minulá diagnóza jakéhokoli závažného onemocnění trávicího traktu, včetně, ale ne omezeno na: syndrom dráždivého tračníku (IBS), celiakie, zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida), funkční zácpa, gastroezofageální refluxní choroba (GERD), gastropareza nebo léčba infekce H. pylori nebo žaludečního vředu v průběhu posledního roku.
• Závažné nebo neléčené zdravotní a/nebo psychiatrické poruchy, včetně, ale ne omezeno na: těžkou nestabilní cukrovku, nedávnou ischemii myokardu nebo infarkt, nestabilní anginu pectoris, rakovinu (s výjimkou bazaliomu kůže zcela odstraněného bez chemoterapie nebo ozařování s následným negativním vyšetřením nebo dobrovolníků s rakovinou v úplné remisi déle než pět let po diagnóze jsou přijatelní), nekontrolovanou hypertenzi, selhání ledvin, chronickou aktivní hepatitidu, akutní hepatitidu, cirhózu, AIDS, malignitu a neurologické poruchy včetně epilepsie, nedávného cévního mozkového onemocnění nebo nedávného traumatického poranění mozku.
• Současné užívání doplňků stravy s trávicími enzymy, prebiotik/vlákniny, probiotik, postbiotik, doplňků zaměřených na nadýmání, terapeutických doplňků železa (>65 mg elementárního železa na dávku), prokinetik, antacid, H2 blokátorů, inhibitorů protonové pumpy (PPI), opioidů nebo loperamidu do 14 dnů před první testovací jídelnou sezení; nebo užívání kterékoli z výše uvedených látek během doby trvání studie.
• Obstrukce jícnu nebo potíže s polykáním.
• Nosit zubní náhrady.
• Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství během studie.
• Známá alergie nebo přecitlivělost na kteroukoli složku studijního doplňku nebo placeba, včetně zázvoru, meduňky, pampelišky nebo produktů odvozených od Bifidobacterium longum.
• Alergie, přecitlivělost, intolerance nebo dietní omezení bránící konzumaci složek standardizovaného jídla.
• Porucha užívání alkoholu nebo zneužívání/závislost na drogách v průběhu posledních 6 měsíců (v průměru >2 standardní nápoje/den).
• Současné dodržování extrémně restriktivní diety nebo její dodržování v průběhu posledních 3 měsíců.
• Účast v jiné klinické výzkumné studii do 30 dnů před randomizací.
• Kognitivní postižení nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
• Jakýkoli jiný stav, který podle názoru vyšetřovatele může nepříznivě ovlivnit schopnost účastníka dokončit studii nebo její měření, nebo který může představovat významné riziko pro účastníka.