Vliv programu mindfulness na běžecký výkon, respirační funkce a variabilitu srdeční frekvence
Vliv programu mindfulness na běžecký výkon, respirační funkci a variabilitu srdeční frekvence
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Gillian Hatfield, PhD
- Telefonní číslo: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- Nábor
- University of the Fraser Valley
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefonní číslo: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gillian Hatfield, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí projít dotazníkem Get Active pro posouzení rizika fyzické aktivity
- Musí pravidelně provozovat rekreační běh po dobu 30 až 520 minut týdně
Kritéria pro vyloučení:
- Běhání více než 520 minut týdně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vědomá meditace
20minutová meditace všímavosti založená na videu zaměřená na relaxaci.
|
20minutová meditace všímavosti založená na videu se zaměřením na relaxaci
|
|
Experimentální: Dechová cvičení
20minutová meditace založená na videu, zaměřená na dechová cvičení: fyziologický povzdech, cyklické dýchání se zadržením dechu, dýchání na rezonanční frekvenci
|
20minutová, videozáznamem podporovaná meditace zaměřená na dechové techniky: fyziologický povzdech, cyklické dýchání s dechovými zádržemi, dýchání na rezonanční frekvenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preferovaná rychlost běhu při střední intenzitě
Časové okno: Od výchozího stavu k následnému sledování (za 4 týdny)
|
Po rozcvičení se bude rychlost na běžeckém pásu zvyšovat, dokud účastník neoznámí, že dosáhl úrovně 12/20 na stupnici vnímané námahy (RPE), což odpovídá střední intenzitě a pocitu "poměrně těžké".
Účastník bude běžet v této intenzitě po dobu pěti minut.
Rychlost bude během sběru dat pro účastníka skryta, aby se podpořilo spoléhání na fyzické signály námahy.
|
Od výchozího stavu k následnému sledování (za 4 týdny)
|
|
Preferovaná rychlost běhu při intenzivním zatížení
Časové okno: Od výchozího stavu do následného sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
Po pěti minutách běhu při intenzitě 12/20 (střední) bude rychlost opět zvýšena, dokud nebude dosaženo subjektivní úrovně námahy 16/20 (vysoká, s pocitem "velmi těžké").
Účastník bude pokračovat v běhu při této intenzitě po dobu 5 minut.
Rychlost běhu v každé fázi bude zaznamenána výzkumníkem.
|
Od výchozího stavu do následného sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence při probuzení
Časové okno: Základní stav k následnému sledování (4 týdny po základním stavu)
|
Účastníci budou používat monitor srdečního tepu (Polar hrudní pás) a aplikaci Elite HRV k měření variability srdečního tepu při probuzení (RMSDD) po dobu 3 minut každé ráno po dobu 6 dnů po vstupním vyšetření a po dobu 6 dnů před kontrolním vyšetřením.
|
Základní stav k následnému sledování (4 týdny po základním stavu)
|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Od výchozího stavu po následné vyšetření (4 týdny po výchozím stavu)
|
Nucená vitální kapacita (FVC) je celkové množství vzduchu, které může člověk násilně vydechnout z plic po co nejhlubším nádechu.
Měří se pomocí spirometru.
|
Od výchozího stavu po následné vyšetření (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Výchozí hodnota k následnému sledování (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
FEV1 (nucený výdechový objem za 1 sekundu) měří maximální množství vzduchu, které můžete násilně vydechnout během první sekundy nádechu.
Měří se pomocí spirometrie.
|
Výchozí hodnota k následnému sledování (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
|
Špičková výdechová rychlost (PEFR)
Časové okno: Od výchozího stavu do následného sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
PEFR (Špičková výdechová rychlost) měří maximální rychlost vzduchu vydechovaného z plic.
Měří se pomocí spirometru. |
Od výchozího stavu do následného sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Maximální volní ventilace (MVV)
Časové okno: Od výchozího stavu k následnému sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
Maximální volní ventilace (MVV) je plicní funkční test, který měří maximální objem vzduchu, který může osoba vdechnout a vydechnout během 12 sekund, uváděný v litrech za minutu (L/min).
Měří se pomocí spirometrie.
|
Od výchozího stavu k následnému sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Variabilita srdeční frekvence při zotavení
Časové okno: Výchozí hodnota k následnému sledování (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Toto je variabilita srdečního tepu (měřená pomocí hrudního pásu a aplikace Elite HRV) získaná během posledních 3 minut z 10 minut klidného ležení po běžeckých testech.
|
Výchozí hodnota k následnému sledování (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 101891
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .