Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af et mindfulnessprogram på løbepræstation, respiratorisk funktion og hjertefrekvensvariabilitet

3. april 2026 opdateret af: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley

Effekterne af et mindfulness-program på løbepræstation, respiratorisk funktion og hjertefrekvensvariabilitet

Overordnet set er formålet med forskningen at evaluere effektiviteten af et specifikt åndedrætsprogram (Les Mills Breath) på forskellige fysiologiske variabler relateret til løbepræstationer sammenlignet med en mindfulness-kontrol (20 minutters vejledt meditation). Der er tre specifikke forskningsspørgsmål: 1) Forbedrer daglig deltagelse i et 20-minutters åndedrætsprogram respiratorisk funktion mere end en mindfulness-kontrolintervention? 2) Forbedrer daglig deltagelse i et 20-minutters åndedrætsprogram hjertefrekvensvariabilitet (en indikator for parasympatisk nervesystemaktivitet, der er forbundet med forbedret træningsgenopretning) mere end en mindfulness-kontrolintervention? 3) Øger daglig deltagelse i et 20-minutters åndedrætsprogram selvvalgte løbehastigheder ved relative moderate og kraftige intensiteter mere end en mindfulness-kontrolintervention? De tilsigtede resultater af den aktuelle forskning er at bidrage til forskningsfeltet, der har undersøgt forskellige former for "respiratorisk træning" og deres effekter på atletisk præstation, specifikt løb. Mens visse træningsprotokoler har vist sig at være effektive, er der vedvarende problemer med tilgængelighed. Metoder til respiratorisk træning/åndedrætsarbejde, der er lettere tilgængelige for motionsudøvere, er underundersøgt med hensyn til løbepræstationer, derfor den aktuelle forskning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
        • Rekruttering
        • University of the Fraser Valley
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gillian Hatfield, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal bestå Get Active-spørgeskemaet for at vurdere fysisk aktivitetsrisiko
  • Skal regelmæssigt deltage i rekreativt løb i mellem 30 og 520 minutter om ugen

Eksklusionskriterier:

  • Løber mere end 520 minutter om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Mindful meditation
20 minutters, video-baseret opmærksom meditationsfokus på afslapning.
Adfærdsmæssigt: Mindful meditation
20-minutters, videobaseret mindful meditation med fokus på afslapning
Eksperimentel: Åndedrætsteknik
20-minutters, videobaseret meditation med fokus på åndedrætsteknikker: fysiologisk suk, cyklisk vejrtrækning med vejrtæmning, resonant frekvens vejrtrækning
Adfærdsmæssigt: Åndedrætsteknik
20-minutters, videobaseret meditation med fokus på vejrtrækning: fysiologisk suk, cyklisk vejrtrækning med vejrhuller, resonansfrekvensvejrtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foretrukken løbehastighed ved moderat intensitet
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning (4 uger senere)
Efter en opvarmning vil hastigheden på et løbebånd blive øget, indtil deltageren signalerer, at en anstrengelsesniveau på 12/20 er nået på Rating of Perceived Exertion (RPE) skalaen, hvilket svarer til moderat intensitet og følelsen af "noget hårdt". Deltageren vil løbe ved denne intensitet i fem minutter. Hastigheden vil være skjult for deltageren gennem hele dataindsamlingen for at opfordre dem til at stole på fysiske tegn på anstrengelse.
Fra baseline til opfølgning (4 uger senere)
Foretrukken løbehastighed ved kraftig intensitet
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
Efter de fem minutters løb ved 12/20 (moderat) intensitet vil hastigheden igen blive øget, indtil en subjektiv anstrengelsesniveau på 16/20 (intensiv og følelsen af "meget hårdt") er nået. Deltageren vil fortsætte med at løbe ved denne intensitet i 5 minutter. Løbehastigheden ved hver fase vil blive noteret af forskeren.
Fra baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækkende hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
Deltagerne vil bruge en hjerterytmemonitor (Polar bryststropper) og Elite HRV-appen til at måle hjerterytmevariabilitet (RMSDD) ved opvågning i 3 minutter hver morgen i 6 dage efter basislinjemødet og i 6 dage op til opfølgningsmødet.
Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
Tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
Forceret vitalkapacitet (FVC) er den samlede mængde luft, en person kan udånde kraftigt fra lungerne efter at have taget det dybest mulige indånding.
Det måles ved hjælp af et spirometer.
Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
FEV1 (Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund) måler den maksimale mængde luft, du kan tvinge ud i det første sekund af et åndedræt. Det måles ved hjælp af spirometri.
Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
Peak Expiratory Flow rate (PEFR)
Tidsramme: Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
PEFR (Peak Expiratory Flow Rate) måler den maksimale hastighed af luft udåndet fra lungerne. Det måles ved hjælp af en spirometer.
Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
Maksimal frivillig ventilation (MVV)
Tidsramme: Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
Maksimal Frivillig Ventilation (MVV) er en lungefunktionstest, der måler det maksimale luftvolumen, en person kan indånde og udånde over 12 sekunder, angivet i liter pr. minut (L/min). Den måles ved hjælp af spirometri.
Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
Genopretningshjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)
Dette er den hjertefrekvensvariabilitet (målt ved hjælp af et brystbånd og Elite HRV-appen), der blev opnået i løbet af de sidste 3 minutter af 10 minutters rolig liggen efter løbetestene.
Baseline til opfølgning (4 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of the Fraser Valley

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Les Mills International

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 101891

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentifierede deltagerdata, der anvendes i resultatpublikationen, vil blive delt med andre forskere på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig umiddelbart efter offentliggørelse og i 7 år efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Andre forskere kan kontakte hovedforskeren via e-mail for at anmode om deidentificerede data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger