Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu mindfulness na wydolność biegową, funkcje oddechowe i zmienność rytmu serca

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley

Wpływ programu uważności na wydolność biegową, funkcję oddechową i zmienność rytmu serca

Ogólnie rzecz biorąc, celem badania jest ocena skuteczności konkretnego programu oddechowego (Les Mills Breath) na różne zmienne fizjologiczne związane z wydolnością biegową, w porównaniu z kontrolą mindfulness (20 minut prowadzonej medytacji). Są trzy konkretne pytania badawcze: 1) Czy codzienny udział w 20-minutowym programie oddechowym poprawia funkcję oddechową bardziej niż interwencja kontrolna mindfulness? 2) Czy codzienny udział w 20-minutowym programie oddechowym poprawia zmienność rytmu serca (wskaźnik aktywności przywspółczulnego układu nerwowego, który jest związany z poprawą regeneracji po wysiłku) bardziej niż interwencja kontrolna mindfulness? 3) Czy codzienny udział w 20-minutowym programie oddechowym zwiększa samodzielnie wybrane prędkości biegu przy względnie umiarkowanej i wysokiej intensywności bardziej niż interwencja kontrolna mindfulness? Zamierzonymi rezultatami obecnego badania jest wzbogacenie dziedziny badań, która badała różne formy "treningu oddechowego" i ich wpływ na wydolność sportową, szczególnie w bieganiu. Chociaż wykazano skuteczność niektórych protokołów treningowych, nadal istnieją problemy z dostępnością. Metody treningu oddechowego/oddechowego, które są łatwiej dostępne dla sportowców rekreacyjnych, są słabo zbadane pod kątem wydolności biegowej, stąd obecne badanie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
        • Rekrutacyjny
        • University of the Fraser Valley
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gillian Hatfield, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi przejść Kwestionariusz Get Active w celu oceny ryzyka aktywności fizycznej
  • Musi regularnie uprawiać rekreacyjne bieganie przez 30 do 520 minut tygodniowo

Kryteria wykluczenia:

  • Bieganie więcej niż 520 minut tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Mindful meditation
20-minutowa, oparta na wideo medytacja mindfulness skupiająca się na relaksacji.
Behawioralne: Medytacja uważności
20-minutowa, oparta na wideo medytacja uważności skupiona na relaksacji
Eksperymentalny: Praca z oddechem
20-minutowa medytacja w formie wideo skupiająca się na ćwiczeniach oddechowych: fizjologiczny westchnienie, cykliczne oddychanie z zatrzymaniem oddechu, oddychanie na częstotliwości rezonansowej
Behawioralne: Praca z oddechem
20-minutowa, wideo-medytacja skupiająca się na technikach oddechowych: fizjologiczny westchnienie, cykliczne oddychanie z zatrzymaniami oddechu, oddychanie z częstotliwością rezonansową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferowana prędkość biegu przy umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do badania kontrolnego (4 tygodnie później)
Po rozgrzewce prędkość na bieżni będzie stopniowo zwiększana, aż uczestnik zasygnalizuje osiągnięcie poziomu wysiłku 12/20 w skali Rating of Perceived Exertion (RPE), co odpowiada umiarkowanej intensywności i odczuciu "dość ciężko". Uczestnik będzie biegał z tą intensywnością przez pięć minut. Prędkość będzie ukryta przed uczestnikiem przez cały okres zbierania danych, zachęcając go do opierania się na fizycznych sygnałach wysiłku.
Od stanu wyjściowego do badania kontrolnego (4 tygodnie później)
Preferowana prędkość biegu przy intensywności wysokiej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do obserwacji kontrolnej (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
Po pięciu minutach biegu z intensywnością 12/20 (umiarkowaną), prędkość zostanie ponownie zwiększona, aż osiągnięty zostanie subiektywny poziom wysiłku 16/20 (wysoki, odczuwany jako "bardzo ciężko").
Badany będzie kontynuował bieg z tą intensywnością przez 5 minut.
Prędkość biegu w każdej fazie będzie odnotowana przez badacza.
Od punktu wyjściowego do obserwacji kontrolnej (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna podczas czuwania
Ramy czasowe: Od linii bazowej do obserwacji (4 tygodnie po linii bazowej)
Uczestnicy będą używać monitora pracy serca (pasek klatki piersiowej Polar) oraz aplikacji Elite HRV, aby mierzyć zmienność rytmu serca (RMSDD) po przebudzeniu przez 3 minuty każdego ranka przez 6 dni po wizycie wyjściowej oraz przez 6 dni przed wizytą kontrolną.
Od linii bazowej do obserwacji (4 tygodnie po linii bazowej)
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do obserwacji kontrolnej (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) to całkowita ilość powietrza, którą osoba może gwałtownie wydychać z płuc po wykonaniu najgłębszego możliwego wdechu. Mierzy się ją za pomocą spirometru.
Punkt wyjściowy do obserwacji kontrolnej (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
Wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do kontrolnego (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
FEV1 (wymuszona objętość wydechowa pierwszosekundowa) mierzy maksymalną ilość powietrza, którą można wydmuchnąć z siłą w ciągu pierwszej sekundy oddechu. Jest mierzona za pomocą spirometrii.
Od punktu wyjściowego do kontrolnego (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
Szczytowy przepływ wydechowy (PEFR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa do kontroli (4 tygodnie po linii wyjściowej)
PEFR (Szczytowy Przepływ Wydechowy) mierzy maksymalną prędkość powietrza wydychanego z płuc.
Mierzony jest za pomocą spirometru.
Linia wyjściowa do kontroli (4 tygodnie po linii wyjściowej)
Maksymalna Wentylacja Dobrowolna (MVV)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do kontrolnej (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
Maksymalna wentylacja dowolna (MVV) to test czynności płuc mierzący maksymalną objętość powietrza, jaką osoba może wdychać i wydychać w ciągu 12 sekund, podawaną w litrach na minutę (L/min). Jest mierzona za pomocą spirometrii.
Od wartości wyjściowej do kontrolnej (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
Zmienność tętna w okresie rekonwalescencji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do kontrolnego (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
Jest to zmienność rytmu serca (zmierzona za pomocą paska piersiowego i aplikacji Elite HRV) uzyskana podczas ostatnich 3 minut z 10 minut spokojnego leżenia po próbach biegowych.
Od punktu wyjściowego do kontrolnego (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of the Fraser Valley

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Les Mills International

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 101891

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników, które są wykorzystywane w publikacji wyników, zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnioną prośbę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne natychmiast po publikacji oraz przez 7 lat po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Inni badacze mogą skontaktować się z głównym badaczem za pośrednictwem poczty elektronicznej, aby poprosić o zanonimizowane dane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami