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Gli effetti di un programma di consapevolezza sulle prestazioni di corsa, la funzione respiratoria e la variabilità della frequenza cardiaca

3 aprile 2026 aggiornato da: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley

Gli Effetti di un Programma di Mindfulness sulle Prestazioni di Corsa, sulla Funzione Respiratoria e sulla Variabilità della Frequenza Cardiaca

In generale, l'obiettivo della ricerca è valutare l'efficacia di un programma specifico di respirazione (Les Mills Breath) su varie variabili fisiologiche relative alle prestazioni nella corsa, rispetto a un controllo di mindfulness (20 minuti di meditazione guidata). Ci sono tre domande di ricerca specifiche: 1) La partecipazione quotidiana a un programma di respirazione di 20 minuti migliora la funzione respiratoria più di un intervento di controllo di mindfulness? 2) La partecipazione quotidiana a un programma di respirazione di 20 minuti migliora la variabilità della frequenza cardiaca (un indicatore dell'attività del sistema nervoso parasimpatico associato a un migliore recupero dall'esercizio) più di un intervento di controllo di mindfulness? 3) La partecipazione quotidiana a un programma di respirazione di 20 minuti aumenta le velocità di corsa autoselezionate a intensità moderate e vigorose relative più di un intervento di controllo di mindfulness? I risultati previsti della ricerca attuale sono contribuire al campo di ricerca che ha esaminato varie forme di "allenamento respiratorio" e i loro effetti sulle prestazioni atletiche, in particolare la corsa. Sebbene alcuni protocolli di allenamento si siano dimostrati efficaci, persistono problemi di accessibilità. I metodi di allenamento respiratorio/respirazione più facilmente disponibili per atleti amatoriali sono poco studiati per quanto riguarda le prestazioni nella corsa, da qui la ricerca attuale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
        • Reclutamento
        • University of the Fraser Valley
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gillian Hatfield, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve superare il Questionario Get Active per valutare il rischio di attività fisica
  • Deve praticare regolarmente corsa ricreativa per un periodo compreso tra 30 e 520 minuti a settimana

Criteri di esclusione:

  • Correre per più di 520 minuti a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Meditazione consapevole
Meditazione consapevole di 20 minuti basata su video, focalizzata sul rilassamento.
Comportamentale: Meditazione consapevole
Meditazione consapevole di 20 minuti basata su video, incentrata sul rilassamento
Sperimentale: Breathwork
Meditazione di 20 minuti basata su video incentrata sul respiro: sospiro fisiologico, respirazione ciclica con pause respiratorie, respirazione a frequenza risonante
Comportamentale: Respirazione
Meditazione di 20 minuti basata su video incentrata sul respiro: sospiro fisiologico, respirazione ciclica con trattenimento del respiro, respirazione a frequenza risonante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di corsa preferita a intensità moderata
Lasso di tempo: Dal baseline al follow-up (4 settimane dopo)
Dopo un riscaldamento, la velocità sul tapis roulant verrà aumentata fino a quando il partecipante segnalerà di aver raggiunto un livello di sforzo di 12/20 sulla scala Rating of Perceived Exertion (RPE), corrispondente a un'intensità moderata e alla sensazione di "abbastanza faticoso". Il partecipante correrà a questa intensità per cinque minuti. La velocità sarà nascosta al partecipante durante tutta la raccolta dei dati, incoraggiandolo a fare affidamento sui segnali fisici dello sforzo.
Dal baseline al follow-up (4 settimane dopo)
Velocità di corsa preferita a intensità vigorosa
Lasso di tempo: Dal baseline al follow-up (4 settimane dopo il baseline)
Dopo i cinque minuti di corsa a un'intensità di 12/20 (moderata), la velocità sarà nuovamente aumentata fino a raggiungere un livello di sforzo soggettivo di 16/20 (vigoroso, con la sensazione di "molto duro"). Il soggetto continuerà a correre a questa intensità per 5 minuti. La velocità di corsa in ogni fase sarà annotata dal ricercatore.
Dal baseline al follow-up (4 settimane dopo il baseline)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Baseline al follow-up (4 settimane dopo il baseline)
I partecipanti utilizzeranno un monitor della frequenza cardiaca (fascia toracica Polar) e l'app Elite HRV per misurare la variabilità della frequenza cardiaca al risveglio (RMSSD) per 3 minuti ogni mattina per 6 giorni dopo l'appuntamento basale e per 6 giorni prima dell'appuntamento di follow-up.
Baseline al follow-up (4 settimane dopo il baseline)
Capacità Vitale Forzata
Lasso di tempo: Dalla baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
La Capacità Vitale Forzata (FVC) è la quantità totale di aria che una persona può espirare forzatamente dai polmoni dopo aver fatto il respiro più profondo possibile. Viene misurata utilizzando uno spirometro.
Dalla baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Dalla baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
Il FEV1 (Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo) misura la quantità massima di aria che puoi espirare forzatamente nel primo secondo di un respiro. Viene misurato utilizzando la spirometria.
Dalla baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
Tasso di picco di flusso espiratorio (PEFR)
Lasso di tempo: Baseline al follow-up (4 settimane dopo il baseline)
Il PEFR (Picco di Flusso Espiratorio) misura la velocità massima dell'aria espirata dai polmoni. Viene misurato utilizzando uno spirometro.
Baseline al follow-up (4 settimane dopo il baseline)
Ventilazione Volontaria Massima (MVV)
Lasso di tempo: Da baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
La Ventilazione Massima Volontaria (MVV) è un test di funzionalità polmonare che misura il volume massimo di aria che una persona può inspirare ed espirare in 12 secondi, riportato in litri al minuto (L/min).
Viene misurato utilizzando la spirometria.
Da baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
Variabilità della frequenza cardiaca di recupero
Lasso di tempo: Dalla baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)
Questa è la variabilità della frequenza cardiaca (misurata utilizzando una fascia toracica e l'app Elite HRV) ottenuta durante gli ultimi 3 minuti di 10 minuti di riposo in posizione supina dopo le prove di corsa.
Dalla baseline al follow-up (4 settimane dopo la baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of the Fraser Valley

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Les Mills International

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 101891

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti deidentificati utilizzati nella pubblicazione dei risultati saranno condivisi con altri ricercatori su richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

Disponibile immediatamente dopo la pubblicazione e per 7 anni dalla data di pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Altri ricercatori possono contattare il Principal Investigator via email per richiedere dati deidentificati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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