Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilizace sedacího nervu na vnímání bolesti dolních končetin

3. července 2026 aktualizováno: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Vliv mobilizace sedacího nervu na vnímání bolesti v periferních nervech dolních končetin

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat vliv mobilizace sedacího nervu na vnímání bolesti v periferních nervech dolní končetiny, konkrétně v tibiálním a společném peroneálním nervu. Studie bude provedena u studentů univerzity Fenerbahçe. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.

Práh bolesti při tlaku (PPT) bude měřen pomocí tlakového algometru na standardizovaných anatomických bodech nad tibiálním a společným peroneálním nervem před a po intervenčním období. Budou také zaznamenány demografické a klinické informace, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, dominantní dolní končetiny, úrovně fyzické aktivity, anamnézy poranění nebo operace dolní končetiny, neurologického nebo systémového onemocnění a pravidelného užívání léků.

Účastníci v intervenční skupině obdrží standardizovaný protokol pro mobilizaci sedacího nervu sestávající z mobilizace neurodynamiky klouzavého typu prováděné v poloze na zádech, včetně komponent flexe kyčle, extenze kolena a dorzální flexe/plantární flexe kotníku v rytmické sekvenci. Kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence. Hlavním cílem studie je zjistit, zda mobilizace sedacího nervu mění hodnoty prahu bolesti při tlaku v tibiálním a společném peroneálním nervu ve srovnání s absencí intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná pilotní studie si klade za cíl zkoumat účinek mobilizace sedacího nervu na vnímání bolesti u periferních nervů dolní končetiny, konkrétně u tibiálního nervu a společného peroneálního nervu, u zdravých vysokoškolských studentů. Studie bude provedena na Univerzitě Fenerbahçe.

Bude zahrnuto celkem 34 účastníků. Způsobilí účastníci budou studenti ve věku 18 až 30 let na Univerzitě Fenerbahçe, kteří se dobrovolně souhlasí s účastí a splňují kritéria způsobilosti studie. Účastníci budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.

Vnímání bolesti bude hodnoceno pomocí měření prahu bolesti tlaku získaného tlakovým algometrem na standardizovaných anatomických bodech nad tibiálním a společným peroneálním nervem. Měření budou provedena před a po studijním postupu pomocí stejného protokolu pro všechny účastníky.

Účastníci v intervenční skupině obdrží standardizovaný protokol mobilizace sedacího nervu typu klouzání prováděný v poloze na zádech. Mobilizace zahrnuje koordinované pohyby flexe kyčle, extenze kolene a dorziflexe/plantární flexe kotníku za účelem vytvoření kluzného efektu na sedacím nervu. Kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
  • Telefonní číslo: +905424002553
  • E-mail: smyye.akcy@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34758
        • Fenerbahce University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 30 let
  • Být studentem Univerzity Fenerbahçe
  • Žádná anamnéza závažného traumatu nebo operace dolní končetiny v posledních 6 měsících
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a podepsání informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza neurologického onemocnění
  • Anamnéza periferního poranění nervů dolní končetiny
  • Podstoupení operace dolní končetiny v posledních 6 měsících
  • Pravidelné užívání analgetik nebo myorelaxancií
  • Těhotenství
  • Přítomnost jakéhokoliv systémového onemocnění, které by mohlo ovlivnit hodnotící nebo intervenční procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina mobilizace sedacího nervu
Účastníci v této skupině obdrží standardizovanou mobilizaci sedacího nervu posuvného typu. Bolestový práh tlaku tibiálního a společného peroneálního nervu bude měřen před a po intervenci.
Jiný: Mobilizace sedacího nervu
Standardizovaná mobilizace sedacího nervu kluzným typem bude provedena v poloze na zádech. Technika zahrnuje koordinované pohyby flexe kyčle, extenze kolena a dorziflexe/plantární flexe kotníku za účelem vytvoření kluzného efektu na sedací nerv.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině nebudou podrobeni žádné intervenci. Prah bolesti z tlaku na tibiální a společný peroneální nerv bude měřen před a po studijním postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti při tlaku na tibialis nerv
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Prah bolesti tlaku tibiálního nervu bude hodnocen pomocí tlakového algometru na standardizovaném anatomickém bodu v podkolenní jamce. Sonda algometru bude umístěna kolmo na kůži a tlak bude postupně zvyšován, dokud účastník poprvé nehlásí bolest. Zaznamenaná hodnota bude použita jako práh bolesti tlaku.
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Práh bolestivosti tlaku nervus peroneus communis
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci
Práh bolesti tlaku nervu peroneus communis bude hodnocen pomocí tlakového algometru ve standardizovaném anatomickém bodě v oblasti hlavice/krčku fibuly. Sonda algometru bude umístěna kolmo na kůži a tlak bude postupně zvyšován, dokud účastník poprvé neohlásí bolest. Zaznamenaná hodnota bude použita jako práh bolesti tlaku.
Před intervencí a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fenerbahce University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FenerbahceUniver

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože studie zahrnuje malý vzorek z jedné univerzitní populace a sdílení dat by mohlo zvýšit riziko identifikace účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení