Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Sciatische Zenuwmobilisatie op Pijnperceptie in de Onderste Extremiteiten

3 juli 2026 bijgewerkt door: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Het effect van mobilisatie van de nervus ischiadicus op pijnperceptie in perifere zenuwen van de onderste extremiteit

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect van mobilisatie van de nervus ischiadicus op pijnperceptie in perifere zenuwen van de onderste extremiteit te onderzoeken, specifiek de nervus tibialis en de nervus peroneus communis. De studie zal worden uitgevoerd bij universiteitsstudenten aan de Fenerbahçe Universiteit. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.

De drukpijndrempel (PPT) zal worden gemeten met een drukalgo-meter op gestandaardiseerde anatomische punten over de nervus tibialis en de nervus peroneus communis voor en na de interventieperiode. Demografische en klinische informatie, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, dominante onderste extremiteit, fysieke activiteitenniveau, voorgeschiedenis van letsel of operatie aan de onderste extremiteit, neurologische of systemische ziekte, en regelmatig medicatiegebruik, zal ook worden geregistreerd.

Deelnemers in de interventiegroep zullen een gestandaardiseerd mobilisatieprotocol voor de nervus ischiadicus ontvangen, bestaande uit glijdende neurodynamische mobilisatie uitgevoerd in rugligging, inclusief componenten van heupflexie, knie-extensie en enkel-dorsiflexie/plantairflexie in een ritmische volgorde. Er zal geen interventie worden toegepast op de controlegroep. Het primaire doel van de studie is om te bepalen of mobilisatie van de nervus ischiadicus de drukpijndrempelwaarden in de nervus tibialis en de nervus peroneus communis verandert in vergelijking met geen interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie heeft als doel het effect van mobilisatie van de nervus ischiadicus op pijnperceptie in perifere zenuwen van de onderste extremiteit, specifiek de nervus tibialis en de nervus peroneus communis, te onderzoeken bij gezonde universiteitsstudenten. De studie zal worden uitgevoerd aan de Fenerbahçe Universiteit.

In totaal zullen 34 deelnemers worden geïncludeerd. Geschikte deelnemers zullen studenten zijn van 18 tot 30 jaar aan de Fenerbahçe Universiteit die vrijwillig instemmen met deelname en voldoen aan de inclusiecriteria van de studie. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.

Pijnperceptie zal worden beoordeeld met behulp van drukpijndrempelmetingen verkregen met een drukalgeometer op gestandaardiseerde anatomische punten over de nervus tibialis en de nervus peroneus communis. Metingen zullen worden uitgevoerd vóór en na de studieprocedure met hetzelfde protocol voor alle deelnemers.

Deelnemers in de interventiegroep zullen een gestandaardiseerd glijdend type mobilisatieprotocol voor de nervus ischiadicus ontvangen, uitgevoerd in rugligging. De mobilisatie omvat gecoördineerde bewegingen van heupflexie, knie-extensie en enkel-dorsiflexie/plantairflexie om een glijeffect op de nervus ischiadicus te creëren. De controlegroep zal geen interventie ontvangen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
34

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34758
        • Fenerbahce University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 30 jaar
  • Student zijn aan de Fenerbahçe Universiteit
  • Geen voorgeschiedenis van ernstig trauma of operatie aan het onderste lidmaat in de afgelopen 6 maanden
  • Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie en het ondertekenen van het toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van neurologische aandoening
  • Voorgeschiedenis van perifere zenuwbeschadiging in het onderste lidmaat
  • Onder het onderste lidmaat geopereerd in de afgelopen 6 maanden
  • Regelmatig gebruik van pijnstillende of spierverslappende medicatie
  • Zwangerschap
  • Aanwezigheid van een systemische aandoening die de beoordelings- of interventieprocedures kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Sciatische Zenuw Mobilisatie Groep
Deelnemers in deze groep krijgen een gestandaardiseerde mobilisatie van de nervus ischiadicus met glijtechniek. De druk-pijndrempel van de nervus tibialis en nervus peroneus communis wordt gemeten voor en na de interventie.
Ander: Sciatische Zenuwmobilisatie
Een gestandaardiseerde mobilisatie van de nervus ischiadicus middels glijtechniek wordt uitgevoerd in rugligging. De techniek omvat gecoördineerde heupflexie, knie-extensie en enkel dorsaalflexie/plantaarflexie bewegingen om een glijeffect op de nervus ischiadicus te produceren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep krijgen geen interventie. De drukpijndrempel van de tibiale en gemeenschappelijke peroneale zenuwen wordt gemeten voor en na de studieprocedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndrempel van de nervus tibialis
Tijdsspanne: Voor de interventie en direct na de interventie
De pijndrempel van de nervus tibialis wordt beoordeeld met behulp van een drukalgometer op een gestandaardiseerd anatomisch punt in de knieholte. De algometersonde wordt loodrecht op de huid geplaatst, en de druk wordt geleidelijk verhoogd totdat de deelnemer voor het eerst pijn meldt. De geregistreerde waarde wordt gebruikt als de drukpijndrempel.
Voor de interventie en direct na de interventie
Pijndrempel voor druk van de nervus peroneus communis
Tijdsspanne: Voor interventie en direct na interventie
De drukpijndrempel van de nervus peroneus communis wordt beoordeeld met behulp van een drukalgeometer op een gestandaardiseerd anatomisch punt rond het fibulahoofd/-halsgebied. De algeometersonde wordt loodrecht op de huid geplaatst, en de druk wordt geleidelijk verhoogd tot de deelnemer voor het eerst pijn meldt. De geregistreerde waarde wordt gebruikt als de drukpijndrempel.
Voor interventie en direct na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fenerbahce University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FenerbahceUniver

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersdata (IPD) wordt niet gedeeld omdat de studie een kleine steekproef uit één universitaire populatie omvat, en het delen van gegevens het risico op identificatie van deelnemers zou kunnen vergroten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen