Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобилизации седалищного нерва на восприятие боли в нижних конечностях

3 июля 2026 г. обновлено: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Влияние мобилизации седалищного нерва на восприятие боли в периферических нервах нижних конечностей

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния мобилизации седалищного нерва на восприятие боли в периферических нервах нижней конечности, в частности, в большеберцовом и общем малоберцовом нервах. Исследование будет проводиться среди студентов университета Фенербахче. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.

Порог болевого давления (ПБД) будет измеряться с помощью прессорного альгометра в стандартизированных анатомических точках над большеберцовым и общим малоберцовым нервами до и после периода вмешательства. Также будут регистрироваться демографические и клинические данные, включая возраст, пол, рост, вес, доминирующую нижнюю конечность, уровень физической активности, историю травм или операций на нижней конечности, неврологические или системные заболевания, а также регулярный прием лекарств.

Участники группы вмешательства получат стандартизированный протокол мобилизации седалищного нерва, состоящий из скользящего типа нейродинамической мобилизации, выполняемой в положении лежа на спине, включая компоненты сгибания бедра, разгибания колена и тыльного/подошвенного сгибания голеностопного сустава в ритмичной последовательности. В контрольной группе не будет применяться никакое вмешательство. Основная цель исследования — определить, изменяет ли мобилизация седалищного нерва значения порога болевого давления в большеберцовом и общем малоберцовом нервах по сравнению с отсутствием вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Запись по приглашению

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Данное рандомизированное контролируемое пилотное исследование направлено на изучение влияния мобилизации седалищного нерва на восприятие боли в периферических нервах нижних конечностей, в частности большеберцового нерва и общего малоберцового нерва, у здоровых студентов университета.
Исследование будет проводиться в Университете Фенербахче.

Всего будет включено 34 участника.
Подходящими участниками будут студенты Университета Фенербахче в возрасте от 18 до 30 лет, добровольно согласившиеся принять участие и соответствующие критериям отбора для исследования.
Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу.

Восприятие боли будет оцениваться с помощью измерений болевого порога давления, полученных с помощью альгометра давления в стандартизированных анатомических точках над большеберцовым и общим малоберцовым нервами.
Измерения будут проводиться до и после процедуры исследования по одному и тому же протоколу для всех участников.

Участники группы вмешательства получат стандартизированный протокол мобилизации седалищного нерва скользящего типа, выполняемый в положении лежа на спине.
Мобилизация включает скоординированные движения сгибания бедра, разгибания колена и тыльного сгибания/подошвенного сгибания голеностопного сустава для создания эффекта скольжения на седалищном нерве.
Контрольная группа не получит никакого вмешательства.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
34

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
  • Номер телефона: +905424002553
  • Электронная почта: smyye.akcy@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 30 лет
  • Студент Университета Фенербахче
  • Отсутствие серьезных травм или операций на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев
  • Добровольное согласие на участие в исследовании и подписание формы информированного согласия

Критерии исключения:

  • Наличие неврологических заболеваний в анамнезе
  • Наличие травм периферических нервов нижних конечностей в анамнезе
  • Проведение операций на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев
  • Регулярный прием обезболивающих или миорелаксантов
  • Беременность
  • Наличие любых системных заболеваний, которые могут повлиять на процедуры оценки или вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа мобилизации седалищного нерва
Участники этой группы получат стандартизированную мобилизацию седалищного нерва по скользящему типу. Порог болевого давления большеберцового и общего малоберцового нервов будет измерен до и после вмешательства.
Другой: Мобилизация седалищного нерва
Стандартизированная мобилизация седалищного нерва скользящего типа будет применяться в положении лежа на спине. Техника включает скоординированные движения сгибания бедра, разгибания колена и тыльного сгибания/подошвенного сгибания голеностопного сустава для создания скользящего эффекта на седалищном нерве.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не получат никакого вмешательства. Порог болевой чувствительности большеберцового и общего малоберцового нервов будет измеряться до и после процедуры исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог болевого давления большеберцового нерва
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
Порог болевой чувствительности большеберцового нерва будет оцениваться с помощью прессорного альгометра в стандартизированной анатомической точке подколенной ямки. Щуп альгометра будет установлен перпендикулярно коже, а давление будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока участник впервые не сообщит о боли. Записанное значение будет использоваться в качестве порога болевой чувствительности к давлению.
До вмешательства и сразу после вмешательства
Порог болевой чувствительности общего малоберцового нерва
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
Порог болевого давления общего малоберцового нерва будет оцениваться с помощью алгометра давления в стандартизированной анатомической точке в области головки/шейки малоберцовой кости. Щуп алгометра будет размещен перпендикулярно коже, и давление будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока участник впервые не сообщит о боли. Записанное значение будет использоваться в качестве порога болевого давления.
До вмешательства и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Fenerbahce University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 июля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FenerbahceUniver

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставляться, поскольку исследование включает небольшую выборку из популяции одного университета, и предоставление данных может увеличить риск идентификации участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками