Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Ischiasnerv Mobilisering på Nedre Ekstremitet Smerteoppfatning

3. juli 2026 oppdatert av: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Effekten av mobilisering av nervus ischiadicus på smerteopplevelsen i perifere nerver i nedre ekstremitet

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effekten av isjiasnervemobilisering på smerteoppfatning i perifere nerver i nedre ekstremitet, spesielt tibialis- og peroneus communis-nervene. Studien vil bli gjennomført blant studenter ved Fenerbahçe University. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.

Trykksmertegrense (PPT) vil bli målt ved hjelp av et trykkalgometer på standardiserte anatomiske punkter over tibialis- og peroneus communis-nervene før og etter intervensjonsperioden. Demografisk og klinisk informasjon, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, dominerende nedre ekstremitet, fysisk aktivitetsnivå, historie med skade eller operasjon i nedre ekstremitet, nevrologisk eller systemisk sykdom, og regelmessig medisinbruk, vil også bli registrert.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en standardisert isjiasnervemobiliseringsprotokoll som består av glidende type nevrodynamisk mobilisering utført i ryggleie, inkludert komponenter av hoftefleksjon, kneekstensjon og ankeldorsalfleksjon/plantarfleksjon i en rytmisk sekvens. Ingen intervensjon vil bli gjennomført på kontrollgruppen. Hovedformålet med studien er å avgjøre om isjiasnervemobilisering endrer trykksmertegrenseverdier i tibialis- og peroneus communis-nervene sammenlignet med ingen intervensjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte pilotstudien har som mål å undersøke effekten av isjiasnervemobilisering på smerteoppfatning i perifere nerver i nedre ekstremitet, spesielt tibialisnerven og nervus peroneus communis, hos friske universitetsstudenter. Studien vil bli utført ved Fenerbahçe Universitet.

Totalt 34 deltakere vil bli inkludert. Kvalifiserte deltakere vil være studenter i alderen 18 til 30 år ved Fenerbahçe Universitet som frivillig samtykker til å delta og oppfyller studiens inklusjonskriterier. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.

Smerteoppfatning vil bli vurdert ved hjelp av trykksmerteterskelmålinger utført med en trykkalgometer på standardiserte anatomiske punkter over tibialisnerven og nervus peroneus communis. Målinger vil bli utført før og etter studiens prosedyre ved bruk av samme protokoll for alle deltakere.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en standardisert glidende-type isjiasnervemobiliseringsprotokoll utført i ryggleieposisjon. Mobiliseringen inkluderer koordinerte bevegelser av hoftefleksjon, kneekstensjon og ankeldorsalfleksjon/plantarfleksjon for å skape en glideeffekt på isjiasnerven. Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
34

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34758
        • Fenerbahce University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 30 år
  • Være student ved Fenerbahçe University
  • Ingen historie med større traumer eller operasjoner i nedre ekstremitet innen de siste 6 månedene
  • Frivillig samtykke til å delta i studien og signere informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med nevrologisk sykdom
  • Historie med perifer nerveskade i nedre ekstremitet
  • Har gjennomgått operasjon i nedre ekstremitet innen de siste 6 månedene
  • Regelmessig bruk av smertestillende eller muskelavslappende medisiner
  • Svangerskap
  • Tilstedeværelse av systemisk sykdom som kan forstyrre vurderings- eller behandlingsprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Isjiasnervemobiliseringsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta en standardisert glidende type isjiasnervemobilisering. Smertegrensen for trykk i tibialis- og nervus peroneus communis vil bli målt før og etter intervensjonen.
Annen: Isjiasnerve mobilisering
En standardisert gliende type isjiasnerve-mobilisering vil bli utført i liggende stilling. Teknikken inkluderer koordinerte hoftefleksjons-, kneekstensjons- og ankeldorsalfleksjon/-plantarfleksjon-bevegelser for å produsere en glideeffekt på isjiasnerven.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil ikke motta noen intervensjon.
Trykksmertegrensen for tibialis- og nervus peroneus communis-nerven vil bli målt før og etter studiefremgangsmåten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepress-terskel for nervus tibialis
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Trykksmertegrensen for nervus tibialis vil bli vurdert ved hjelp av et trykkalgesimeter på et standardisert anatomisk punkt i poplitealfossa. Algesimetersonden vil bli plassert vinkelrett på huden, og trykket vil gradvis økes til deltakeren først rapporterer smerte. Den registrerte verdien vil bli brukt som trykksmertegrensen.
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Trykksmertegrensen for nervus peroneus communis
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Trykksmertegrensen for nervus peroneus communis vil bli vurdert ved hjelp av et trykkalgometer på et standardisert anatomisk punkt rundt fibulahode-/halsregionen. Algometersonden vil bli plassert vinkelrett på huden, og trykket vil gradvis økes til deltakeren først rapporterer smerte. Den registrerte verdien vil bli brukt som trykksmertegrensen.
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fenerbahce University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FenerbahceUniver

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi studien involverer et lite utvalg fra en enkelt universitetsbefolkning, og datadeling kan øke risikoen for identifikasjon av deltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger