Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji nerwu kulszowego na percepcję bólu kończyn dolnych

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Wpływ mobilizacji nerwu kulszowego na percepcję bólu w obwodowych nerwach kończyny dolnej

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu zbadanie wpływu mobilizacji nerwu kulszowego na percepcję bólu w obwodowych nerwach kończyny dolnej, w szczególności nerwu piszczelowego i strzałkowego wspólnego. Badanie będzie przeprowadzone wśród studentów Uniwersytetu Fenerbahçe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.

Próg bólu uciskowego (PPT) będzie mierzony za pomocą algometru ciśnieniowego w standardowych punktach anatomicznych nad nerwem piszczelowym i strzałkowym wspólnym przed i po okresie interwencji. Dane demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, wzrost, masa ciała, dominująca kończyna dolna, poziom aktywności fizycznej, historia urazów lub operacji kończyny dolnej, choroby neurologiczne lub ogólnoustrojowe oraz regularne przyjmowanie leków, również zostaną zarejestrowane.

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają standaryzowany protokół mobilizacji nerwu kulszowego, składający się z neurodynamicznej mobilizacji typu ślizgowego wykonywanej w pozycji leżącej na plecach, obejmującej komponenty zgięcia biodra, wyprostu kolana oraz zgięcia grzbietowego/podeszwowego stopy w rytmicznej sekwencji. Do grupy kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja. Głównym celem badania jest określenie, czy mobilizacja nerwu kulszowego zmienia wartości progu bólu uciskowego w nerwach piszczelowym i strzałkowym wspólnym w porównaniu z brakiem interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe ma na celu zbadanie wpływu mobilizacji nerwu kulszowego na percepcję bólu w obwodowych nerwach kończyny dolnej, w szczególności nerwu piszczelowego i nerwu strzałkowego wspólnego, u zdrowych studentów uniwersyteckich. Badanie zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Fenerbahçe.

W badaniu weźmie udział łącznie 34 uczestników. Kwalifikującymi się uczestnikami będą studenci Uniwersytetu Fenerbahçe w wieku od 18 do 30 lat, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział i spełnią kryteria kwalifikacyjne badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.

Percepcja bólu będzie oceniana za pomocą pomiarów progu bólu uciskowego uzyskanych za pomocą algometru uciskowego w standardowych punktach anatomicznych nad nerwem piszczelowym i nerwem strzałkowym wspólnym. Pomiary zostaną wykonane przed i po procedurze badania przy użyciu tego samego protokołu dla wszystkich uczestników.

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają standaryzowany protokół mobilizacji nerwu kulszowego typu ślizgowego, wykonywany w pozycji leżącej. Mobilizacja obejmuje skoordynowane ruchy zgięcia biodra, wyprostu kolana i zgięcia grzbietowego/podeszwowego stawu skokowego w celu stworzenia efektu ślizgowego na nerwie kulszowym. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34758
        • Fenerbahce University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Bycie studentem Uniwersytetu Fenerbahçe
  • Brak historii poważnego urazu lub operacji kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby neurologicznej
  • Historia urazu nerwów obwodowych kończyny dolnej
  • Przebycie operacji kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Regularne stosowanie leków przeciwbólowych lub rozluźniających mięśnie
  • Ciaża
  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może zakłócać procedury oceny lub interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacji Nerwu Kulszowego
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standaryzowaną mobilizację nerwu kulszowego typu ślizgowego. Próg bólu uciskowego nerwu piszczelowego i strzałkowego wspólnego będzie mierzony przed i po interwencji.
Inny: Mobilizacja Nerwu Kulszowego
Standaryzowana mobilizacja nerwu kulszowego typu ślizgowego będzie przeprowadzana w pozycji leżącej na plecach. Technika obejmuje skoordynowane ruchy zgięcia biodra, wyprostu kolana oraz grzbietowego zgięcia/podeszwowego zgięcia stopy, aby wywołać efekt ślizgowy na nerwie kulszowym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji. Próg bólowy na ucisk nerwu piszczelowego i strzałkowego wspólnego będzie mierzony przed i po procedurze badawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego nerwu piszczelowego
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Próg bólowy na ucisk nerwu piszczelowego zostanie oceniony przy użyciu algometru uciskowego w standardowym punkcie anatomicznym w dole podkolanowym. Sonda algometru zostanie umieszczona prostopadle do skóry, a ucisk będzie stopniowo zwiększany, aż uczestnik po raz pierwszy zgłosi ból. Zarejestrowana wartość zostanie wykorzystana jako próg bólowy na ucisk.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Próg bólu uciskowego nerwu strzałkowego wspólnego
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Próg bólu uciskowego nerwu strzałkowego wspólnego będzie oceniany za pomocą algometru uciskowego w ustandaryzowanym punkcie anatomicznym w okolicy głowy/szyjki kości strzałkowej. Sonda algometru zostanie umieszczona prostopadle do skóry, a nacisk będzie stopniowo zwiększany, aż uczestnik po raz pierwszy zgłosi ból. Zarejestrowana wartość zostanie wykorzystana jako próg bólu uciskowego.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fenerbahce University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FenerbahceUniver

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje małą próbkę z populacji jednej uczelni, a udostępnianie danych mogłoby zwiększyć ryzyko identyfikacji uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami