- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07525895
Vliv mobilizace sedacího nervu na vnímání bolesti dolních končetin
Vliv mobilizace sedacího nervu na vnímání bolesti v periferních nervech dolních končetin
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat vliv mobilizace sedacího nervu na vnímání bolesti v periferních nervech dolní končetiny, konkrétně v tibiálním a společném peroneálním nervu. Studie bude provedena u studentů univerzity Fenerbahçe. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Práh bolesti při tlaku (PPT) bude měřen pomocí tlakového algometru na standardizovaných anatomických bodech nad tibiálním a společným peroneálním nervem před a po intervenčním období. Budou také zaznamenány demografické a klinické informace, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, dominantní dolní končetiny, úrovně fyzické aktivity, anamnézy poranění nebo operace dolní končetiny, neurologického nebo systémového onemocnění a pravidelného užívání léků.
Účastníci v intervenční skupině obdrží standardizovaný protokol pro mobilizaci sedacího nervu sestávající z mobilizace neurodynamiky klouzavého typu prováděné v poloze na zádech, včetně komponent flexe kyčle, extenze kolena a dorzální flexe/plantární flexe kotníku v rytmické sekvenci. Kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence. Hlavním cílem studie je zjistit, zda mobilizace sedacího nervu mění hodnoty prahu bolesti při tlaku v tibiálním a společném peroneálním nervu ve srovnání s absencí intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná pilotní studie si klade za cíl zkoumat účinek mobilizace sedacího nervu na vnímání bolesti u periferních nervů dolní končetiny, konkrétně u tibiálního nervu a společného peroneálního nervu, u zdravých vysokoškolských studentů. Studie bude provedena na Univerzitě Fenerbahçe.
Bude zahrnuto celkem 34 účastníků. Způsobilí účastníci budou studenti ve věku 18 až 30 let na Univerzitě Fenerbahçe, kteří se dobrovolně souhlasí s účastí a splňují kritéria způsobilosti studie. Účastníci budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
Vnímání bolesti bude hodnoceno pomocí měření prahu bolesti tlaku získaného tlakovým algometrem na standardizovaných anatomických bodech nad tibiálním a společným peroneálním nervem. Měření budou provedena před a po studijním postupu pomocí stejného protokolu pro všechny účastníky.
Účastníci v intervenční skupině obdrží standardizovaný protokol mobilizace sedacího nervu typu klouzání prováděný v poloze na zádech. Mobilizace zahrnuje koordinované pohyby flexe kyčle, extenze kolene a dorziflexe/plantární flexe kotníku za účelem vytvoření kluzného efektu na sedacím nervu. Kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 30 let
- Být studentem Univerzity Fenerbahçe
- Žádná anamnéza závažného traumatu nebo operace dolní končetiny v posledních 6 měsících
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a podepsání informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza neurologického onemocnění
- Anamnéza periferního poranění nervů dolní končetiny
- Podstoupení operace dolní končetiny v posledních 6 měsících
- Pravidelné užívání analgetik nebo myorelaxancií
- Těhotenství
- Přítomnost jakéhokoliv systémového onemocnění, které by mohlo ovlivnit hodnotící nebo intervenční procedury
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina mobilizace sedacího nervu
Účastníci v této skupině obdrží standardizovanou mobilizaci sedacího nervu posuvného typu.
Bolestový práh tlaku tibiálního a společného peroneálního nervu bude měřen před a po intervenci.
|
Standardizovaná mobilizace sedacího nervu kluzným typem bude provedena v poloze na zádech.
Technika zahrnuje koordinované pohyby flexe kyčle, extenze kolena a dorziflexe/plantární flexe kotníku za účelem vytvoření kluzného efektu na sedací nerv.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině nebudou podrobeni žádné intervenci.
Prah bolesti z tlaku na tibiální a společný peroneální nerv bude měřen před a po studijním postupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti při tlaku na tibialis nerv
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Prah bolesti tlaku tibiálního nervu bude hodnocen pomocí tlakového algometru na standardizovaném anatomickém bodu v podkolenní jamce.
Sonda algometru bude umístěna kolmo na kůži a tlak bude postupně zvyšován, dokud účastník poprvé nehlásí bolest.
Zaznamenaná hodnota bude použita jako práh bolesti tlaku.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Práh bolestivosti tlaku nervus peroneus communis
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
Práh bolesti tlaku nervu peroneus communis bude hodnocen pomocí tlakového algometru ve standardizovaném anatomickém bodě v oblasti hlavice/krčku fibuly.
Sonda algometru bude umístěna kolmo na kůži a tlak bude postupně zvyšován, dokud účastník poprvé neohlásí bolest.
Zaznamenaná hodnota bude použita jako práh bolesti tlaku.
|
Před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FenerbahceUniver
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedacího nervu
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
Xin Jiang, MDNeznámý
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
Klinické studie na Mobilizace sedacího nervu
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustDokončeno
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation; International Society for the Study of Women...DokončenoPoranění míchy | Ženská sexuální dysfunkceSpojené státy