Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek použití gelu s kyselinou hyaluronovou versus vazelíny při léčbě epistaxe

18. dubna 2026 aktualizováno: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University

Výsledek gelu kyseliny hyaluronové versus vazelíny při léčbě epistaxe

Cílem této studie je porovnat účinnost gelu s kyselinou hyaluronovou s vazelínou při léčbě epistaxe.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Epistaxe je jedním z nejčastějších otorinolaryngologických urgentních stavů. Postihuje až 60 % populace během jejich života, přičemž 6 % vyžaduje lékařskou péči. Největší vrcholy v celkové incidenci se vyskytují u jedinců mladších 10 let a starších 40 let (Daniel a Nick, 2010).
  • V roce 1879 James Little identifikoval arteriální plexus na přední části septa jako časté místo krvácení a stejný plexus byl o rok později popsán Kiesselbachem. V důsledku těchto popisů je oblast nejčastěji spojovaná s epistaxí známá jako Littleova oblast nebo Kiesselbachův plexus, který je anatomicky tvořen anastomózou mezi terminálními větvemi vnější a vnitřní krční tepny (přední etmoidální tepna, septální větev horní labiální tepny, septální větev sfenopalatinní tepny, septální větev velké patrové tepny) (Gerald, 2007).
  • Nejčastější etiologií epistaxe je idiopatická v 80 %–90 % případů, nelze identifikovat žádné vyvolávající příčiny. Z ostatních identifikovatelných lokálních příčin epistaxe jsou nejčastější trauma, nádor nosu, iatrogenní příčiny nebo systémové faktory (hypertenze, koagulopatie, zánětlivá onemocnění, infekční choroby, fibróza cévní stěny spojená se stárnutím), užívání léků (antikoagulancia, antiagregancia, nesteroidní protizánětlivé nosní spreje) a vrozené anomálie nosního septa (Fameti et al., 2016).
  • Léčba recidivující přední epistaxe může být provedena kauterizací (chemickou nebo elektrickou), předním nosním tamponádou nebo chirurgickou terapií, pokud ostatní metody selžou (Gerald, 2007).
  • Tento protokol stanovuje standardizované pokyny pro použití kyseliny hyaluronové (HA) v léčbě epistaxe pro hydrataci nosní sliznice, hojení a prevenci recidiv. Je vhodný pro použití na ORL klinikách, na pohotovostních odděleních a na nemocničních odděleních.

  • Mechanismus účinku kyseliny hyaluronové:

    1. Hydratace: Váže velké množství vody, udržuje vlhkost a pružnost pokožky.
    2. Hojení ran: Podporuje proliferaci keratinocytů a fibroblastů, zlepšuje opravu a regeneraci tkání.
    3. Protizánětlivý účinek: Snižuje zánětlivé cytokiny a moduluje imunitní odpověď.
    4. Ochranná bariéra: Vytváří ochrannou vrstvu, která zabraňuje ztrátě vody a chrání před dráždivými látkami a mikroby.
    5. Stimulace kolagenu: Podporuje syntézu kolagenu a zlepšuje strukturu pokožky.
    6. Antioxidační účinek: Odstraňuje volné radikály, snižuje oxidační poškození.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s přední a lokalizovanou idiopatickou epistaxí

Kritéria pro vyloučení:

  1. Sekundární epistaxe (posttraumatická, pooperační, tumorální).
  2. Těhotenství.
  3. Závažné systémové onemocnění (krevní onemocnění, hypertenze).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Gel s kyselinou hyaluronovou
Účastníci v této skupině obdrží topický hyaluronanový gel aplikovaný na nosní sliznici pro léčbu epistaxe. Aplikace bude provedena podle studijního protokolu a výsledky budou sledovány po dobu trvání studie.
Lék: Gel kyseliny hyaluronové
"Topický hyaluronanový gel bude aplikován na nosní sliznici účastníků pro léčbu epistaxe. Gel bude podáván podle protokolu studie a frekvence a výsledky budou hodnoceny po celou dobu trvání studie."
Experimentální: Vazelína
Účastníci v této skupině obdrží topickou vazelínu aplikovanou na nosní sliznici k léčbě epistaxe. Aplikace bude probíhat podle protokolu studie a výsledky budou sledovány po dobu trvání studie.
Lék: Vazelína
Na nosní sliznici účastníků bude aplikována topická vazelína k léčbě epistaxe. Aplikace bude probíhat podle protokolu studie a výsledky budou sledovány a zaznamenávány v průběhu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro porovnání míry recidivy epistaxe mezi oběma skupinami
Časové okno: 14 dní
Podíl účastníků, u kterých epistaxe (krvácení z nosu) zcela ustane do 7 dnů od aplikace léčby.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro posouzení doby do vymizení příznaků
Časové okno: Do 24 hodin
"Čas v minutách nebo hodinách od první aplikace do úplného zastavení krvácení z nosu."
Do 24 hodin
K vyhodnocení hojení sliznice (endoskopické nálezy)
Časové okno: 7-14 dní
Posouzení hojení nosní sliznice pomocí endoskopického vyšetření po aplikaci gelu kyseliny hyaluronové nebo vazelíny, hodnocené podle standardizované škály hojení sliznice.
7-14 dní
Pro posouzení pohodlí a compliance pacienta
Časové okno: 7 dní
Měřeno pomocí standardizovaného dotazníku nebo vizuální analogové škály během léčebného období.
7 dní
K zaznamenání nežádoucích účinků
Časové okno: 14 dní
Výskyt lokálního podráždění, alergických reakcí nebo jiných vedlejších účinků souvisejících s lokální intervencí.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HAvsPJ-EPI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení