Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultato del Gel di Acido Ialuronico rispetto alla Vaselina nel Trattamento dell'Epistassi

18 aprile 2026 aggiornato da: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University

Esito del Gel di Acido Ialuronico rispetto alla Vaselina nel Trattamento dell'Epistassi

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del Gel di Acido Ialuronico con la Vaselina nel trattamento dell'epistassi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • L'epistassi è una delle emergenze otorinolaringoiatriche più comuni. Colpisce fino al 60% della popolazione nel corso della vita, con il 6% che richiede attenzione medica. I picchi maggiori nell'incidenza complessiva si verificano in individui sotto i 10 anni e sopra i 40 anni (Daniel e Nick, 2010).
  • Nel 1879, James Little identificò un plesso arterioso sul setto anteriore come un sito frequente di sanguinamento e lo stesso plesso fu descritto un anno dopo da Kiesselbach. Come risultato di queste descrizioni, l'area più frequentemente coinvolta nell'epistassi è nota come area di Little o plesso di Kiesselbach, che è anatomicamente formato dall'anastomosi tra i rami terminali delle arterie carotidi esterna e interna (arteria etmoidale anteriore, ramo settale dell'arteria labiale superiore, ramo settale dell'arteria sfenopalatina, ramo settale dell'arteria palatina maggiore) (Gerald, 2007).
  • L'eziologia più comune dell'epistassi è idiopatica nell'80%-90% dei casi, senza che si possano identificare cause precipitanti. Tra le altre cause locali identificabili di epistassi, le più frequenti sono traumi, neoplasie nasali, cause iatrogene o fattori sistemici (ipertensione, coagulopatia, condizioni infiammatorie, malattie infettive, fibrosi della parete vascolare associata all'invecchiamento), uso di farmaci (anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici, spray nasali antinfiammatori non steroidei) e anomalie congenite del setto nasale (Fameti et al., 2016).
  • La gestione dell'epistassi anteriore ricorrente può essere effettuata mediante cauterizzazione (chimica o elettrica), tamponamento nasale anteriore o terapia chirurgica se gli altri metodi falliscono (Gerald, 2007).
  • Questo protocollo delinea linee guida standardizzate per l'uso dell'acido ialuronico (HA) nella gestione dell'epistassi per l'idratazione della mucosa nasale, la guarigione e la prevenzione delle recidive. È adatto per l'uso in cliniche ORL, dipartimenti di emergenza e reparti ospedalieri.

  • Meccanismo d'azione dell'acido ialuronico:

    1. Idratazione: Lega grandi quantità di acqua, mantenendo l'idratazione e l'elasticità della pelle.
    2. Guarigione delle ferite: Promuove la proliferazione di cheratinociti e fibroblasti, migliorando la riparazione e la rigenerazione dei tessuti.
    3. Effetto antinfiammatorio: Riduce le citochine infiammatorie e modula la risposta immunitaria.
    4. Protezione di barriera: Forma uno strato protettivo che previene la perdita d'acqua e protegge da irritanti e microbi.
    5. Stimolazione del collagene: Supporta la sintesi del collagene e migliora la struttura della pelle.
    6. Azione antiossidante: Neutralizza i radicali liberi, riducendo i danni ossidativi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con epistassi idiopatica anteriore e localizzata

Criteri di esclusione:

  1. Epistassi secondaria (post-traumatica, post-operatoria, tumorale).
  2. Gravidanza.
  3. Malattia sistemica maggiore (malattia del sangue, ipertensione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gel di Acido Ialuronico
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un gel topico di acido ialuronico applicato sulla mucosa nasale per il trattamento dell'epistassi. L'applicazione verrà effettuata secondo il protocollo di studio e gli esiti verranno monitorati durante il periodo di studio.
Droga: Gel di Acido Ialuronico
Il gel di acido ialuronico topico sarà applicato sulla mucosa nasale dei partecipanti per il trattamento dell'epistassi. Il gel sarà somministrato secondo il protocollo di studio e la frequenza previsti, e i risultati saranno valutati durante tutto il periodo dello studio.
Sperimentale: Vaselina
I partecipanti di questo gruppo riceveranno vaselina topica applicata sulla mucosa nasale per il trattamento dell'epistassi. L'applicazione seguirà il protocollo dello studio e i risultati saranno monitorati durante il periodo dello studio.
Droga: Vaselina
"La vaselina topica verrà applicata sulla mucosa nasale dei partecipanti per il trattamento dell'epistassi. L'applicazione seguirà il protocollo di studio e gli esiti saranno monitorati e registrati durante il periodo di studio."

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare il tasso di recidiva dell'epistassi tra i due gruppi
Lasso di tempo: 14 giorni
Proporzione di partecipanti la cui epistassi si arresta completamente entro 7 giorni dall'applicazione del trattamento.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare il tempo alla risoluzione dei sintomi
Lasso di tempo: Entro 24 ore
"Tempo in minuti o ore dalla prima applicazione alla completa cessazione dell'emorragia nasale."
Entro 24 ore
Per valutare la guarigione della mucosa (riscontri endoscopici)
Lasso di tempo: 7-14 giorni
"Valutazione della guarigione della mucosa nasale mediante esame endoscopico dopo applicazione di gel di acido ialuronico o vaselina, valutata secondo una scala standardizzata di guarigione della mucosa."
7-14 giorni
Per valutare il comfort e l'aderenza del paziente
Lasso di tempo: 7 giorni
Misurato utilizzando un questionario standardizzato o una scala analogica visiva durante il periodo di trattamento.
7 giorni
Per registrare gli effetti avversi
Lasso di tempo: 14 giorni
"Incidenza di irritazione locale, reazioni allergiche o altri effetti collaterali correlati all'intervento topico."
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assiut University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HAvsPJ-EPI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni