Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik porównania żelu hialuronowego z wazeliną w leczeniu krwawienia z nosa

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University

Wynik stosowania żelu z kwasem hialuronowym w porównaniu z wazeliną w leczeniu krwawienia z nosa

Celem tego badania jest porównanie skuteczności żelu kwasu hialuronowego z wazeliną w leczeniu krwawienia z nosa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Krwawienie z nosa jest jednym z najczęstszych nagłych przypadków otorynolaryngologicznych. Dotyka do 60% populacji w ciągu ich życia, przy czym 6% wymaga pomocy medycznej. Największe szczyty ogólnej częstości występowania obserwuje się u osób poniżej 10 roku życia i powyżej 40 roku życia (Daniel i Nick, 2010).
  • W 1879 roku James Little zidentyfikował splot tętniczy na przedniej przegrodzie jako częste miejsce krwawienia, a ten sam splot został opisany rok później przez Kiesselbacha. W wyniku tych opisów obszar najczęściej związany z krwawieniem z nosa jest znany jako obszar Little'a lub splot Kiesselbacha, który anatomicznie tworzy się przez zespolenie między końcowymi gałęziami tętnic szyjnej zewnętrznej i wewnętrznej (tętnica sitowa przednia, gałąź przegrodowa tętnicy wargowej górnej, gałąź przegrodowa tętnicy klinowo-podniebiennej, gałąź przegrodowa tętnicy podniebiennej większej) (Gerald, 2007).
  • Najczęstszą etiologią krwawienia z nosa jest idiopatyczna w 80%-90% przypadków, nie można zidentyfikować czynników wyzwalających. Spośród innych identyfikowalnych miejscowych przyczyn krwawienia z nosa najczęstsze to uraz, nowotwór nosa, jatrogenne lub spowodowane czynnikami ogólnoustrojowymi (nadciśnienie, skaza krwotoczna, stany zapalne, choroby zakaźne, włóknienie ściany naczyń związane ze starzeniem się), stosowanie leków (przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, niesteroidowe przeciwzapalne aerozole do nosa) oraz wrodzone nieprawidłowości przegrody nosowej (Fameti i in., 2016).
  • Postępowanie w nawracającym krwawieniu z nosa przedniego można przeprowadzić poprzez kauteryzację (chemiczną lub elektryczną), przednie tamponowanie nosa lub terapię chirurgiczną, jeśli inne metody zawiodą (Gerald, 2007).
  • Niniejszy protokół przedstawia ustandaryzowane wytyczne dotyczące stosowania kwasu hialuronowego (HA) w leczeniu krwawienia z nosa w celu nawilżenia błony śluzowej nosa, gojenia i zapobiegania nawrotom. Nadaje się do stosowania w klinikach laryngologicznych, oddziałach ratunkowych i szpitalnych oddziałach.

  • Mechanizm działania kwasu hialuronowego:

    1. Nawilżanie: Wiąże duże ilości wody, utrzymując wilgotność i elastyczność skóry.
    2. Gojenie ran: Promuje proliferację keratynocytów i fibroblastów, wzmacniając naprawę i regenerację tkanek.
    3. Działanie przeciwzapalne: Zmniejsza cytokiny zapalne i moduluje odpowiedź immunologiczną.
    4. Ochrona barierowa: Tworzy warstwę ochronną, która zapobiega utracie wody i chroni przed czynnikami drażniącymi i drobnoustrojami.
    5. Stymulacja kolagenu: Wspiera syntezę kolagenu i poprawia strukturę skóry.
    6. Działanie przeciwutleniające: Wychwytuje wolne rodniki, zmniejszając uszkodzenia oksydacyjne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z przednim i zlokalizowanym idiopatycznym krwawieniem z nosa

Kryteria wyłączenia:

  1. Krwioplucie wtórne (po urazie, pooperacyjne, nowotworowe).
  2. Ciaża.
  3. Poważna choroba ogólnoustrojowa (choroba krwi, nadciśnienie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Żel z kwasem hialuronowym
Uczestnicy w tej grupie otrzymają żel z kwasem hialuronowym do stosowania miejscowego na błonę śluzową nosa w leczeniu krwawienia z nosa. Aplikacja będzie przeprowadzana zgodnie z protokołem badania, a wyniki będą monitorowane w okresie trwania badania.
Lek: Żel z kwasem hialuronowym
Żel z kwasem hialuronowym do stosowania miejscowego będzie aplikowany na błonę śluzową nosa uczestników w celu leczenia krwawienia z nosa. Żel będzie podawany zgodnie z protokołem badania i częstotliwością, a wyniki będą oceniane przez cały okres trwania badania.
Eksperymentalny: Wazelina
Uczestnicy tej grupy otrzymają wazelinę stosowaną miejscowo na błonę śluzową nosa w leczeniu krwawienia z nosa. Aplikacja będzie zgodna z protokołem badania, a wyniki będą monitorowane w okresie badania.
Lek: Wazelina
"Na błonę śluzową nosa uczestników będzie aplikowana wazelina miejscowa w leczeniu krwawień z nosa. Aplikacja będzie zgodna z protokołem badania, a wyniki będą monitorowane i rejestrowane w okresie badania."

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie częstości nawrotów krwawień z nosa między obiema grupami
Ramy czasowe: 14 dni
Proporcja uczestników, u których krwawienie z nosa całkowicie ustaje w ciągu 7 dni od zastosowania leczenia.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić czas ustąpienia objawów
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
"Czas w minutach lub godzinach od pierwszej aplikacji do całkowitego ustania krwawienia z nosa."
W ciągu 24 godzin
Aby ocenić gojenie błony śluzowej (wyniki endoskopowe)
Ramy czasowe: 7-14 dni
Ocena gojenia błony śluzowej nosa przy użyciu badania endoskopowego po zastosowaniu żelu kwasu hialuronowego lub wazeliny, oceniana zgodnie ze standaryzowaną skalą gojenia błony śluzowej.
7-14 dni
Aby ocenić komfort i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni
Mierzono przy użyciu standaryzowanego kwestionariusza lub skali wizualno-analogowej w okresie leczenia.
7 dni
Do rejestrowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: 14 dni
Częstość występowania podrażnień miejscowych, reakcji alergicznych lub innych działań niepożądanych związanych z interwencją miejscową.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HAvsPJ-EPI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami