Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultado do Gel de Ácido Hialurónico Versus Vaselina no Tratamento da Epistaxe

18 de abril de 2026 atualizado por: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do Gel de Ácido Hialurónico com a Vaselina no tratamento de epistaxe.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

  • A epistaxe é uma das emergências otorrinolaringológicas mais comuns. Afecta até 60% da população ao longo da vida, com 6% a necessitar de atenção médica. Os picos mais elevados na incidência global ocorrem em indivíduos com menos de 10 anos e mais de 40 anos de idade (Daniel e Nick, 2010).
  • Em 1879, James Little identificou um plexo arterial no septo anterior como um local frequente de hemorragia, e o mesmo plexo foi descrito um ano depois por Kiesselbach. Como resultado destas descrições, a área mais frequentemente implicada na epistaxe é conhecida como área de Little ou plexo de Kiesselbach, que é anatomicamente formada pela anastomose entre os ramos terminais das artérias carótidas externa e interna (artéria etmoidal anterior, ramo septal da artéria labial superior, ramo septal da artéria esfenopalatina, ramo septal da artéria palatina maior) (Gerald, 2007).
  • A etiologia mais comum da epistaxe é idiopática em 80%-90% dos casos, não sendo identificáveis causas precipitantes. Das outras causas locais identificáveis de epistaxe, as mais frequentes são trauma, neoplasia nasal, iatrogénica ou devido a factores sistémicos (hipertensão, coagulopatia, condições inflamatórias, doenças infecciosas, fibrose da parede vascular associada ao envelhecimento), uso de medicamentos (anticoagulantes, antiplaquetários, sprays nasais anti-inflamatórios não esteroides) e anomalias congénitas do septo nasal (Fameti et al., 2016).
  • O tratamento da epistaxe anterior recorrente pode ser feito por cauterização (química ou eléctrica), tamponamento nasal anterior ou terapia cirúrgica se os outros métodos falharem (Gerald, 2007).
  • Este protocolo descreve diretrizes padronizadas para o uso do Ácido Hialurónico (AH) no tratamento da epistaxe para hidratação da mucosa nasal, cicatrização e prevenção de recorrências. É adequado para uso em clínicas de ORL, departamentos de emergência e enfermarias hospitalares.

  • Mecanismo de acção do Ácido Hialurónico:

    1. Hidratação: Liga grandes quantidades de água, mantendo a humidade e elasticidade da pele.
    2. Cicatrização de feridas: Promove a proliferação de queratinócitos e fibroblastos, melhorando a reparação e regeneração dos tecidos.
    3. Efeito anti-inflamatório: Reduz citocinas inflamatórias e modula a resposta imunitária.
    4. Protecção de barreira: Forma uma camada protectora que impede a perda de água e protege contra irritantes e micróbios.
    5. Estimulação do colagénio: Suporta a síntese de colagénio e melhora a estrutura da pele.
    6. Acção antioxidante: Elimina radicais livres, reduzindo os danos oxidativos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com epistaxe idiopática anterior e localizada

Critérios de Exclusão:

  1. Epistaxe secundária (pós-traumática, pós-operatória, tumoral).
  2. Gravidez.
  3. Doença sistémica maior (Doença Sanguínea, Hipertensão).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Gel de Ácido Hialurónico
"Os participantes neste grupo receberão gel tópico de ácido hialurónico aplicado na mucosa nasal para o tratamento de epistaxe. A aplicação será feita de acordo com o protocolo do estudo, e os resultados serão monitorizados durante o período do estudo."
Medicamento: Gel de Ácido Hialurónico
"O gel de ácido hialurónico tópico será aplicado na mucosa nasal dos participantes para o tratamento da epistaxe. O gel será administrado de acordo com o protocolo e frequência do estudo, e os resultados serão avaliados ao longo do período de estudo."
Experimental: Vaselina
"Os participantes deste grupo receberão vaselina tópica aplicada na mucosa nasal para o tratamento de epistaxe. A aplicação seguirá o protocolo do estudo e os resultados serão monitorizados ao longo do período do estudo."
Medicamento: Vaselina
"Será aplicada vaselina tópica na mucosa nasal dos participantes para o tratamento da epistaxe. A aplicação seguirá o protocolo do estudo, e os resultados serão monitorizados e registados durante o período do estudo."

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para comparar a taxa de recorrência de epistaxe entre os dois grupos
Prazo: 14 dias
Proporção de participantes cuja epistaxe cessa completamente no prazo de 7 dias após a aplicação do tratamento.
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar o tempo até à resolução dos sintomas
Prazo: No prazo de 24 horas
"Tempo em minutos ou horas desde a primeira aplicação até à cessação completa da hemorragia nasal."
No prazo de 24 horas
Para avaliar a cicatrização da mucosa (achados endoscópicos)
Prazo: 7-14 dias
"Avaliação da cicatrização da mucosa nasal através de exame endoscópico após aplicação de gel de ácido hialurónico ou vaselina, pontuada de acordo com uma escala padronizada de cicatrização da mucosa."
7-14 dias
Para avaliar o conforto e a adesão do paciente
Prazo: 7 dias
Medido através de um questionário padronizado ou escala analógica visual durante o período de tratamento.
7 dias
Para registar efeitos adversos
Prazo: 14 dias
Incidência de irritação local, reações alérgicas ou outros efeitos secundários relacionados com a intervenção tópica.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assiut University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HAvsPJ-EPI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações