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Ergebnis von Hyaluronsäuregel versus Vaseline bei der Behandlung von Epistaxis

18. April 2026 aktualisiert von: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University

Ergebnis von Hyaluronsäuregel gegenüber Vaseline bei der Behandlung von Epistaxis

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Hyaluronsäure-Gel mit der von Vaseline bei der Behandlung von Nasenbluten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Epistaxis ist einer der häufigsten otorhinolaryngologischen Notfälle. Es betrifft bis zu 60% der Bevölkerung im Laufe ihres Lebens, wobei 6% medizinische Versorgung benötigen. Die höchsten Gipfel in der Gesamtinzidenz treten bei Personen unter 10 Jahren und über 40 Jahren auf (Daniel und Nick, 2010).
  • Im Jahr 1879 identifizierte James Little einen arteriellen Plexus auf dem vorderen Septum als häufige Blutungsstelle, und derselbe Plexus wurde ein Jahr später von Kiesselbach beschrieben. Als Ergebnis dieser Beschreibungen wird der am häufigsten bei Epistaxis beteiligte Bereich als Little'sche Area oder Kiesselbach-Plexus bezeichnet, der anatomisch durch die Anastomose zwischen den Endästen der äußeren und inneren Halsschlagader gebildet wird (Vordere Ethmoidalarterie, Septalast der Oberlippenarterie, Septalast der Keilbeinhöhlenarterie, Septalast der großen Gaumenarterie) (Gerald, 2007).
  • Die häufigste Ätiologie von Epistaxis ist in 80%-90% der Fälle idiopathisch, es können keine auslösenden Ursachen identifiziert werden. Von den anderen identifizierbaren lokalen Ursachen für Epistaxis sind die häufigsten Trauma, nasale Neoplasie, iatrogen oder aufgrund systemischer Faktoren (Hypertonie, Koagulopathie, entzündliche Zustände, Infektionskrankheiten, Gefäßwandfibrose im Zusammenhang mit Alterung), Medikamenteneinnahme (Antikoagulantien, Thrombozytenaggregationshemmer, nichtsteroidale entzündungshemmende Nasensprays) und angeborene nasale Septumanomalien (Fameti et al., 2016).
  • Die Behandlung von rezidivierender anteriorer Epistaxis kann durch Kauterisation (chemisch oder elektrisch), anteriore Nasentamponade oder chirurgische Therapie erfolgen, wenn die anderen Methoden versagen (Gerald, 2007).
  • Dieses Protokoll skizziert standardisierte Richtlinien für die Verwendung von Hyaluronsäure (HA) im Epistaxis-Management zur nasalen Mukosahydratation, Heilung und Rezidivprävention. Es eignet sich für den Einsatz in HNO-Kliniken, Notaufnahmen und Krankenhausstationen.

  • Wirkmechanismus von Hyaluronsäure:

    1. Hydratation: Bindet große Mengen Wasser, hält die Hautfeuchtigkeit und Elastizität aufrecht.
    2. Wundheilung: Fördert die Proliferation von Keratinozyten und Fibroblasten, verbessert die Gewebereparatur und -regeneration.
    3. Entzündungshemmende Wirkung: Reduziert entzündliche Zytokine und moduliert die Immunantwort.
    4. Barriereschutz: Bildet eine Schutzschicht, die Wasserverlust verhindert und vor Reizstoffen und Mikroben schützt.
    5. Kollagenstimulation: Unterstützt die Kollagensynthese und verbessert die Hautstruktur.
    6. Antioxidative Wirkung: Fängt freie Radikale ab, reduziert oxidativen Schaden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vorderer und lokalisierter idiopathischer Epistaxis

Ausschlusskriterien:

  1. Sekundäre Epistaxis (posttraumatisch, postoperativ, tumorös).
  2. Schwangerschaft.
  3. Schwere systemische Erkrankungen (Blutkrankheiten, Hypertonie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hyaluronsäure-Gel
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten topisches Hyaluronsäuregel, das auf die Nasenschleimhaut aufgetragen wird, um Epistaxis zu behandeln. Die Anwendung erfolgt gemäß dem Studienprotokoll, und die Ergebnisse werden über den Studienzeitraum hinweg überwacht.
Arzneimittel: Hyaluronsäure-Gel
Topisches Hyaluronsäuregel wird auf die Nasenschleimhaut der Teilnehmer zur Behandlung von Epistaxis aufgetragen. Das Gel wird gemäß Studienprotokoll und Häufigkeit verabreicht, und die Ergebnisse werden während der gesamten Studienperiode bewertet.
Experimental: Vaseline
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Vaseline zur topischen Anwendung auf der Nasenschleimhaut zur Behandlung von Epistaxis. Die Anwendung erfolgt gemäß dem Studienprotokoll, und die Ergebnisse werden über den Studienzeitraum hinweg überwacht.
Arzneimittel: Vaseline
Topisches Vaselin wird auf die Nasenschleimhaut der Teilnehmer zur Behandlung von Epistaxis aufgetragen. Die Anwendung erfolgt gemäß dem Studienprotokoll, und die Ergebnisse werden über den Studienzeitraum hinweg überwacht und aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Rezidivrate von Epistaxis zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen
Zeitfenster: 14 Tage
Anteil der Teilnehmer, deren Nasenbluten innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung vollständig aufhört.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Zeit bis zur Symptomauflösung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
"Zeit in Minuten oder Stunden vom ersten Auftragen bis zum vollständigen Sistieren der Nasenblutung."
Innerhalb von 24 Stunden
Zur Bewertung der Schleimhautheilung (endoskopische Befunde)
Zeitfenster: 7-14 Tage
Bewertung der Nasenschleimhautheilung mittels endoskopischer Untersuchung nach Anwendung von Hyaluronsäuregel oder Vaseline, bewertet gemäß einer standardisierten Schleimhautheilungsskala.
7-14 Tage
Zur Beurteilung des Patientenkomforts und der Compliance
Zeitfenster: 7 Tage
Gemessen mit einem standardisierten Fragebogen oder einer visuellen Analogskala während des Behandlungszeitraums.
7 Tage
Zur Aufzeichnung unerwünschter Wirkungen
Zeitfenster: 14 Tage
Inzidenz lokaler Reizungen, allergischer Reaktionen oder anderer Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der topischen Intervention.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HAvsPJ-EPI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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