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Resultado del gel de ácido hialurónico frente a la vaselina en el tratamiento de la epistaxis

18 de abril de 2026 actualizado por: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University

Resultado del gel de ácido hialurónico versus vaselina en el tratamiento de la epistaxis

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del gel de ácido hialurónico con la vaselina en el tratamiento de la epistaxis.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

  • La epistaxis es una de las urgencias otorrinolaringológicas más comunes. Afecta hasta al 60% de la población a lo largo de su vida, con un 6% que requiere atención médica. Los mayores picos en la incidencia general se dan en individuos menores de 10 años y mayores de 40 años (Daniel y Nick, 2010).
  • En 1879, James Little identificó un plexo arterial en el tabique anterior como un sitio frecuente de hemorragia, y el mismo plexo fue descrito un año después por Kiesselbach. Como resultado de estas descripciones, el área más frecuentemente implicada en la epistaxis se conoce como área de Little o plexo de Kiesselbach, que anatómicamente está formado por la anastomosis entre las ramas terminales de las arterias carótida externa e interna (arteria etmoidal anterior, rama septal de la arteria labial superior, rama septal de la arteria esfenopalatina, rama septal de la arteria palatina mayor) (Gerald, 2007).
  • La etiología más común de la epistaxis es idiopática en el 80%-90% de los casos, sin que se puedan identificar causas precipitantes. De las otras causas locales identificables de epistaxis, las más frecuentes son el traumatismo, neoplasia nasal, causas iatrogénicas o factores sistémicos (hipertensión, coagulopatía, condiciones inflamatorias, enfermedades infecciosas, fibrosis de la pared vascular asociada al envejecimiento), uso de fármacos (anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, aerosoles nasales antiinflamatorios no esteroideos) y anomalías congénitas del tabique nasal (Fameti et al., 2016).
  • El manejo de la epistaxis anterior recurrente puede realizarse mediante cauterización (química o eléctrica), taponamiento nasal anterior o terapia quirúrgica si los otros métodos fallan (Gerald, 2007).
  • Este protocolo describe pautas estandarizadas para el uso del ácido hialurónico (AH) en el manejo de la epistaxis para la hidratación de la mucosa nasal, la cicatrización y la prevención de recidivas. Es adecuado para su uso en clínicas de ORL, servicios de urgencias y salas de hospital.

  • Mecanismo de acción del ácido hialurónico:

    1. Hidratación: Se une a grandes cantidades de agua, manteniendo la humedad y elasticidad de la piel.
    2. Cicatrización de heridas: Promueve la proliferación de queratinocitos y fibroblastos, mejorando la reparación y regeneración tisular.
    3. Efecto antiinflamatorio: Reduce las citoquinas inflamatorias y modula la respuesta inmune.
    4. Protección de barrera: Forma una capa protectora que previene la pérdida de agua y protege contra irritantes y microbios.
    5. Estimulación del colágeno: Apoya la síntesis de colágeno y mejora la estructura de la piel.
    6. Acción antioxidante: Elimina radicales libres, reduciendo el daño oxidativo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con epistaxis idiopática anterior y localizada

Criterios de exclusión:

  1. Epistaxis secundaria (postraumática, postoperatoria, tumoral).
  2. Embarazo.
  3. Enfermedad sistémica mayor (enfermedad sanguínea, hipertensión).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Gel de Ácido Hialurónico
Los participantes de este grupo recibirán gel tópico de ácido hialurónico aplicado en la mucosa nasal para el tratamiento de la epistaxis. La aplicación se realizará según el protocolo del estudio y los resultados se monitorizarán durante el período de estudio.
Droga: Gel de Ácido Hialurónico
El gel de ácido hialurónico tópico se aplicará en la mucosa nasal de los participantes para el tratamiento de la epistaxis. El gel se administrará según el protocolo del estudio y la frecuencia establecida, y los resultados se evaluarán a lo largo del período de estudio.
Experimental: Vaselina
Los participantes en este grupo recibirán vaselina tópica aplicada en la mucosa nasal para el tratamiento de la epistaxis. La aplicación seguirá el protocolo del estudio, y los resultados se monitorizarán durante el período de estudio.
Droga: Vaselina
Se aplicará vaselina tópica en la mucosa nasal de los participantes para el tratamiento de la epistaxis. La aplicación seguirá el protocolo del estudio, y los resultados se supervisarán y registrarán durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para comparar la tasa de recurrencia de epistaxis entre los dos grupos
Periodo de tiempo: 14 días
Proporción de participantes cuya epistaxis se detiene por completo en un plazo de 7 días tras la aplicación del tratamiento.
14 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar el tiempo hasta la resolución de los síntomas
Periodo de tiempo: En un plazo de 24 horas
"Tiempo en minutos u horas desde la primera aplicación hasta el cese completo del sangrado nasal."
En un plazo de 24 horas
Para evaluar la cicatrización de la mucosa (hallazgos endoscópicos)
Periodo de tiempo: 7-14 días
Evaluación de la cicatrización de la mucosa nasal mediante examen endoscópico tras la aplicación de gel de ácido hialurónico o vaselina, puntuada según una escala estandarizada de cicatrización de la mucosa.
7-14 días
Para evaluar la comodidad y el cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 7 días
"Medido mediante un cuestionario estandarizado o una escala visual analógica durante el período de tratamiento."
7 días
Para registrar los efectos adversos
Periodo de tiempo: 14 días
"Incidencia de irritación local, reacciones alérgicas u otros efectos secundarios relacionados con la intervención tópica."
14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Assiut University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HAvsPJ-EPI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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