Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření pacientů s akutními funkčními neurologickými příznaky (FONDA)

15. dubna 2026 aktualizováno: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland

Funkční neurologické poruchy v akutní nemocniční péči

Retrospektivní analýza pacientů jednoho centra s akutními neurologickými příznaky zaměřená na charakterizaci frekvence, klinických projevů, diagnostických postupů a využívání zdravotní péče u pacientů s funkčními neurologickými onemocněními

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Urs Fisch, MD PhD
  • Telefonní číslo: +41 61 265 2525
  • E-mail: urs.fisch@usb.ch

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Urs Fisch, MD PhD
          • Telefonní číslo: +41 61 265 25 25
          • E-mail: urs.fisch@usb.ch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutními příznaky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 16 let přijatí jako urgentní případ na Univerzitní nemocnici v Basileji mezi 1. lednem 2012 a 31. březnem 2026
  • s akutními neurologickými příznaky vyžadujícími okamžité neurologické vyšetření (např. akutní motorická nebo senzorická porucha, akutní porucha řeči, akutní vestibulární porucha, akutní kognitivní porucha, akutní porucha vědomí, akutní epileptická porucha)
  • a s dokumentovaným diagnostickým vyšetřením během hospitalizace.

Kritéria pro vyloučení:

  • Dokumentované odmítnutí dalšího využití zdravotních údajů pro výzkumné účely
  • Nedostatečná dokumentace pro určení diagnózy nebo klinického průběhu
  • Neúplné nebo nekonzistentní datové sady ohrožující platné stanovení koncových bodů
  • Mladší než 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence FND
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od prezentace
Primárním cílovým ukazatelem je podíl pacientů s akutními neurologickými příznaky, u kterých je během jejich indexové hospitalizace diagnostikována nebo pravděpodobně diferenciálně diagnostikována Funkční neurologická porucha (FND).
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od prezentace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární cíle
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), až 30 dnů od přijetí
Diagnostické procesní ukazatele (%): Vzorce doporučení a hodnocení alternativních nebo současných neurologických diagnóz.
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), až 30 dnů od přijetí
Sekundární výsledky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od předložení
Diagnostická využití zdrojů (%): Klinické vyšetření, neurozobrazování, neurofyziologické testování a laboratorní vyšetření.
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od předložení
Vedlejší výsledky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od přijetí
Využívání zdravotní péče a výsledky (%): Místo propuštění, znovupřijetí, ambulantní následná péče a úmrtnost v nemocnici.
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od přijetí
Sekundární výsledky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od příjmu
Kvalita péče - souvislosti (%) Demografické a klinické proměnné spojené s diagnostickou výkonností a využíváním zdravotní péče.
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od příjmu
Sekundární cíle
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od příjmu
Komparativní analýzy: FND vs. ne-FND (%): Rozdíly v diagnostice, využívání zdrojů, eskalaci péče a krátkodobých výsledcích.
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od příjmu
Sekundární výsledky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od přijetí
Analýzy podtypů (%): Rozdíly mezi podtypy FND v prezentaci, diagnostice, léčbě a výsledcích.
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od přijetí
Sekundární výsledky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od prezentace
Čas do konečné diagnózy (dny)
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od prezentace
Vedlejší výsledky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), až 30 dní od prezentace
Délka hospitalizace (dny)
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), až 30 dní od prezentace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026-00643

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení