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Studio su Pazienti con Sintomi Neurologici Funzionali Acuti (FONDA)

15 aprile 2026 aggiornato da: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland

Disturbi Neurologici Funzionali nella Cura Ospedaliera Acuta

Analisi Retrospettiva Monocentrica di Pazienti che Presentano Sintomi Neurologici Acuti, con l'Obiettivo di Caratterizzare la Frequenza, le Caratteristiche Cliniche, i Percorsi Diagnostici e l'Utilizzo delle Risorse Sanitarie dei Pazienti con Malattie Neurologiche Funzionali

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Urs Fisch, MD PhD
  • Numero di telefono: +41 61 265 2525
  • Email: urs.fisch@usb.ch

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel
        • Contatto:
          • Urs Fisch, MD PhD
          • Numero di telefono: +41 61 265 25 25
          • Email: urs.fisch@usb.ch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che presentano sintomi acuti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 16 anni che si presentano come casi di emergenza presso l'Ospedale Universitario di Basilea tra il 1° gennaio 2012 e il 31 marzo 2026
  • con sintomi neurologici acuti che richiedono un immediato approfondimento neurologico (ad es., disturbi motori o sensoriali acuti, disturbi acuti del linguaggio, disturbi vestibolari acuti, disturbi cognitivi acuti, disturbi della coscienza acuti, disturbi convulsivi acuti)
  • e una valutazione diagnostica documentata durante il ricovero.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto documentato per ulteriori utilizzi dei dati sanitari a fini di ricerca
  • Documentazione insufficiente per determinare la diagnosi o il decorso clinico
  • Dataset incompleti o incoerenti che compromettono la determinazione valida degli endpoint
  • Età inferiore a 16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di FND
Lasso di tempo: Al momento della dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
L'endpoint primario è la proporzione di pazienti che presentano sintomi neurologici acuti e che ricevono una diagnosi o una probabile diagnosi differenziale di Disturbo Neurologico Funzionale (FND) durante il loro ricovero ospedaliero di riferimento.
Al momento della dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Misure del Processo Diagnostico (%): Modelli di riferimento e valutazione di diagnosi neurologiche alternative o concomitanti.
Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Utilizzo delle risorse diagnostiche (%): Reperti dell'esame clinico, neuroimaging, test neurofisiologici e indagini di laboratorio.
Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Utilizzazione e Risultati dell'Assistenza Sanitaria (%): Destinazione alla dimissione, riammissione, follow-up ambulatoriale e mortalità intraospedaliera.
Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Associazioni della Qualità dell'Assistenza (%) Variabili demografiche e cliniche associate alle prestazioni diagnostiche e all'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Analisi comparative: FND vs non-FND (%): Differenze nella diagnostica, nell'utilizzo delle risorse, nell'escalation delle cure e negli esiti a breve termine.
Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Analisi dei Sottotipi (%): Differenze tra i sottotipi di FND in presentazione, diagnostica, gestione e risultati.
Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Al momento della dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Tempo per la Diagnosi Definitiva (giorni)
Al momento della dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Durata della degenza ospedaliera (giorni)
Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2050

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2026-00643

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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