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Untersuchung von Patienten mit akuten funktionellen neurologischen Symptomen (FONDA)

15. April 2026 aktualisiert von: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland

Funktionelle neurologische Störungen in der Akutkrankenhausversorgung

Retrospektive Ein-Zentren-Analyse von Patienten mit akuten neurologischen Symptomen zur Charakterisierung der Häufigkeit, klinischen Merkmale, Diagnosepfade und Inanspruchnahme des Gesundheitssystems bei Patienten mit funktionellen neurologischen Erkrankungen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Urs Fisch, MD PhD
  • Telefonnummer: +41 61 265 2525
  • E-Mail: urs.fisch@usb.ch

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuten Symptomen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 16 Jahre, die zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. März 2026 als Notfall im Universitätsspital Basel vorstellig werden
  • mit akuten neurologischen Symptomen, die eine sofortige neurologische Abklärung erfordern (z.B. akute motorische oder sensorische Störungen, akute Sprachstörungen, akute vestibuläre Störungen, akute kognitive Störungen, akute Bewusstseinsstörungen, akute Anfallsstörungen)
  • und einer dokumentierten diagnostischen Evaluation während des Krankenhausaufenthalts.

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Ablehnung der weiteren Nutzung gesundheitsbezogener Daten zu Forschungszwecken
  • Unzureichende Dokumentation zur Bestimmung der Diagnose oder des klinischen Verlaufs
  • Unvollständige oder inkonsistente Datensätze, die eine valide Endpunktbestimmung beeinträchtigen
  • Jünger als 16 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von FND
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Der primäre Endpunkt ist der Anteil von Patienten mit akuten neurologischen Symptomen, bei denen während ihres Index-Krankenhausaufenthalts eine Diagnose oder wahrscheinliche Differentialdiagnose einer Funktionalen Neurologischen Störung (FND) gestellt wird.
Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Diagnostische Prozessmaßnahmen (%): Überweisungsmuster und Bewertung alternativer oder gleichzeitiger neurologischer Diagnosen.
Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Index-Aufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Diagnostische Ressourcennutzung (%): Klinische Untersuchungsbefunde, Neurobildgebung, neurophysiologische Tests und Laboruntersuchungen.
Bei der Krankenhausentlassung (Index-Aufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Gesundheitsversorgungsnutzung und Ergebnisse (%): Entlassungsziel, Wiederaufnahme, ambulante Nachsorge und Krankenhaussterblichkeit.
Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Qualität der Versorgungsassoziationen (%) Demografische und klinische Variablen im Zusammenhang mit Diagnoseleistung und Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen.
Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Index-Aufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Vergleichende Analysen: FND vs. Nicht-FND (%): Unterschiede in der Diagnostik, Ressourcennutzung, Eskalation der Versorgung und kurzfristigen Ergebnissen.
Bei der Krankenhausentlassung (Index-Aufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Subtyp-Analysen (%): Unterschiede zwischen FND-Subtypen in Präsentation, Diagnostik, Management und Ergebnissen.
Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Zeit bis zur endgültigen Diagnose (Tage)
Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung
Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tage)
Bei der Krankenhausentlassung (Indexaufnahme), bis zu 30 Tage nach der Vorstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2026-00643

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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