Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af patienter, der præsenterer med akutte funktionelle neurologiske symptomer (FONDA)

15. april 2026 opdateret af: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland

Funktionelle Neurologiske Lidelser i Akut Hospitalsbehandling

Retrospektiv Enkeltcentersanalyse af Patienter med Akutte Neurologiske Symptomer, Med Det Formål at Karakterisere Hyppigheden, Kliniske Træk, Diagnostiske Forløb og Sundhedsudnyttelse hos Patienter med Funktionelle Neurologiske Sygdomme

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Urs Fisch, MD PhD
  • Telefonnummer: +41 61 265 2525
  • E-mail: urs.fisch@usb.ch

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akutte symptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 16 år, der præsenterer sig som akutte tilfælde på Universitetshospitalet Basel mellem 1. januar 2012 og 31. marts 2026
  • med akutte neurologiske symptomer, der kræver øjeblikkelig neurologisk udredning (f.eks. akut motorisk eller sensorisk forstyrrelse, akut taleforstyrrelse, akut vestibular forstyrrelse, akut kognitiv forstyrrelse, akut bevidsthedsforstyrrelse, akut anfaldssygdom)
  • og en dokumenteret diagnostisk evaluering under indlæggelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Dokumenteret afvisning af yderligere brug af sundhedsrelaterede data til forskningsformål
  • Utilstrækkelig dokumentation til at fastslå diagnose eller klinisk forløb
  • Ufuldstændige eller inkonsistente datasæt, der kompromitterer gyldig slutpunktsbestemmelse
  • Yngre end 16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af FND
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra fremmøde
Det primære endepunkt er andelen af patienter med akutte neurologiske symptomer, der modtager en diagnose eller sandsynlig differentialdiagnose af Funktionsrelateret Neurologisk Lidelse (FND) under deres indeksindlæggelse på hospitalet.
Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra fremmøde

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra præsentation
Diagnostiske procesmål (%): Henvisningsmønstre og evaluering af alternative eller samtidige neurologiske diagnoser.
Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra præsentation
Sekundære udfald
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning (indlæggelsen), op til 30 dage efter fremmøde
Diagnostisk ressourceforbrug (%): Kliniske undersøgelsesfund, neurobilleddannelse, neurofysiologisk testning og laboratorieundersøgelser.
Ved hospitalsudskrivning (indlæggelsen), op til 30 dage efter fremmøde
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsen), op til 30 dage fra fremmøde
Sundhedsydelsers udnyttelse og resultater (%): Udskrivningsdestination, genindlæggelse, ambulant opfølgning og dødelighed inden for hospitalet.
Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsen), op til 30 dage fra fremmøde
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsen), op til 30 dage fra præsentation
Kvalitet af behandling Sammenhænge (%) Demografiske og kliniske variable forbundet med diagnostisk ydeevne og sundhedsudnyttelse.
Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsen), op til 30 dage fra præsentation
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra præsentation
Komparative analyser: FND vs ikke-FND (%): Forskelle i diagnostik, ressourceforbrug, eskalering af behandling og korttidsresultater.
Ved hospitalsudskrivning (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra præsentation
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesopholdet), op til 30 dage efter fremmøde
Undertypeanalyser (%): Forskelle på tværs af FND-undertyper i præsentation, diagnostik, behandling og resultater.
Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesopholdet), op til 30 dage efter fremmøde
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra præsentation
Tid til definitiv diagnose (dage)
Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra præsentation
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesindeks), op til 30 dage fra præsentation
Længde af hospitalsophold (dage)
Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesindeks), op til 30 dage fra præsentation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2050

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026-00643

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger