Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Houpací křesla jako pooperační léčba starších dospělých po operaci kyčle (FAIRChair)

21. dubna 2026 aktualizováno: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City

Proveditelnost a přijatelnost vlivu intervence s houpacím křeslem na rekonvalescenci oproti standardní péči s nepohyblivým křeslem u starších dospělých po elektivní ortopedické operaci kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie

Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti a přijatelnosti zkoumající použití houpacího křesla po totální endoprotéze kyčle u dospělých ve věku 65 let a starších.
Primární cíle zahrnují jeho proveditelnost a přijatelnost; explorační cíle zahrnují vliv houpání na bolest, gastrointestinální účinky, úzkost, chůzi a další návštěvy zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Amelia Hopper, MSN
  • Telefonní číslo: 816-235-5700
  • E-mail: amhkk9@umkc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient je naplánován k provedení elektivní primární totální endoprotézy kyčelního kloubu
  • váží méně než 163 kg (limit houpacího křesla)
  • schopen dát souhlas
  • schopen se alespoň jednou nohou houpat

Kritéria pro vyloučení:

  • není schopen sedět na židli alespoň 30 minut v kuse
  • hospitalizován déle než 24 hodin po operaci
  • neumí číst a rozumět českému jazyku
  • plánované umístění do rehabilitačního zařízení nebo zařízení kvalifikované ošetřovatelské péče
  • známá vestibulární dysfunkce (např. Meniérova choroba, traumatické poranění mozku, vertigo)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Intervence s houpacím křeslem
Behaviorální: Aktivní houpání v houpacím křesle
Účastníci se budou aktivně houpat 3krát denně po dobu 30 minut v houpacím křesle
Ostatní jména:
  • Houpání
Aktivní komparátor: Skupina kontrolovaná pozorností
Sezení vzpřímeně v pevné židli
Behaviorální: Sezení vzpřímeně na stacionární židli
Účastníci budou sedět vzpřímeně na stacionární židli 3krát denně po dobu 30 minut
Ostatní jména:
  • Sedící

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se zapíšou a dokončí studii, hodnocený dotazníkem proveditelnosti pro účastníky (vyvinutý zkoušejícími)
Časové okno: Od zařazení do studie do 31denního sledování
Proveditelnost aktivního houpání po operaci měřená celkovým počtem zapsaných účastníků, celkovým procentem a počtem dokončivších studii a procentem chybějících dat.
Vyšší procento chybějících dat je negativním výsledkem.
Od zařazení do studie do 31denního sledování
Celkový počet účastníků hlásících přijatelnost houpání nebo sezení měřený dotazníkem přijatelnosti pro účastníky
Časové okno: Od zařazení do 31denního sledování
Přijatelnost houpání nebo sezení po artroplastice kyčle indikovaná skóre v oblastech afektivní, vnímané účinnosti, soudržnosti intervence, etičnosti, zátěže, nákladů obětované příležitosti, škály self-efficacy od 1 do 4 (vůbec ne, trochu, poněkud, velmi moc). Skóre z každé oblasti jsou kombinována a sečtena pro určení jediného skóre přijatelnosti (vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost intervence).
Od zařazení do 31denního sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství denní úzkosti účastníků měřené pomocí subškály úzkosti škály Neuro-QoL Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: Od zařazení do 31denního sledování
Účastníci budou hlásit své denní hodnocení úzkosti pomocí subškály úzkosti dotazníku Neuro-QoL Hospital Anxiety and Depression Scale, který hodnotí sebehodnocený strach, obavy, napětí a nervozitu a bude skórován pomocí T-skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti. Skóre se pohybuje od 0-3 (vůbec ne, ne často, někdy, většinu času).
Od zařazení do 31denního sledování
Celkový počet účastníků uvádějících nevolnost pomocí škály PROMIS Scale v1.0 GI nevolnost a zvracení 4A
Časové okno: Od operace (1. den studie) do 31denního sledování
Účastníci uvádějí denní hodnocení nevolnosti na 5-bodové Likertově škále (nikdy, zřídka, někdy, často, vždy). Vyšší skóre značí větší nevolnost.
Od operace (1. den studie) do 31denního sledování
Celkový počet účastníků hlásících plynatost/nadýmání pomocí PROMIS v1.1 GI Gas and Bloating 13A
Časové okno: Od operace (1. den studie) do konce 31denního sledování
Účastníci uvádějící denní hodnocení plynatosti/nadýmání na 5-bodové Likertově škále (vůbec ne, trochu, poněkud, docela dost, velmi mnoho). Vyšší skóre značí větší denní plynatost/nadýmání.
Od operace (1. den studie) do konce 31denního sledování
Celkový počet účastníků hlásících denní bolest hodnocenou pomocí PROMIS v2.0 stupnice intenzity bolesti 3A
Časové okno: Od chirurgického zákroku (1. den studie) do konce 31denního sledování
Účastníci uvádějící denní hodnocení bolesti na 5-bodové Likertově škále (žádná bolest, mírná, střední, silná, velmi silná). Vyšší skóre odpovídá větší denní bolesti.
Od chirurgického zákroku (1. den studie) do konce 31denního sledování
Celkové množství denní chůze účastníků měřené pomocí kroků prostřednictvím akcelerometru activPAL4pro
Časové okno: Po operaci (1. den studie) a až 7 dní po operaci
Množství denní chůze účastníků bude hodnoceno počtem kroků za den pomocí tříosého akcelerometru activPAL4pro. Více kroků za den znamená větší míru chůze.
Po operaci (1. den studie) a až 7 dní po operaci
Samostatně hlášené dodatečné návštěvy zdravotnického zařízení účastníky od jejich operace, hodnocené telefonickým hovorem 31 dní po operaci
Časové okno: Od operace (1. den studie) do 31denního sledování
Celkový počet dalších zdravotnických návštěv bude hodnocen prostřednictvím telefonátu 31 dní po operaci pomocí otázky navržené zkoušejícím: Byl/a jste hospitalizován/a od doby, kdy jste byl/a propuštěn/a z operace kyčle?
Od operace (1. den studie) do 31denního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Missouri, Kansas City

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Sigma-Tau Research, Inc.
Association of Rehabilitation Nurses

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 457957

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Poskytne deidentifikovaná data ostatním výzkumníkům na základě přiměřené žádosti

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení: březen 2026 Datum ukončení: až 7 let po ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé studie budou moci přistupovat k IPD po jeho deidentifikaci. Přístup získají prostřednictvím souborů chráněných heslem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení