Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinutuolit iäkkäiden aikuisten leikkauksenjälkeisenä hoitona lonkkaleikkauksen jälkeen (FAIRChair)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City

Käytettävyys ja hyväksyttävyys keinutuolin intervention vaikutuksista toipumiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon kiinteällä tuolilla iäkkäillä potilailla valinnaisen lonkan ortopedisen leikkauksen jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keinutuolin käytön toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen 65 vuotta täyttäneillä aikuisilla. Ensisijaisia tavoitteita ovat toteutettavuus ja hyväksyttävyys; tutkivia tavoitteita ovat keinumisen vaikutus kipuun, maha-suolikanavan toimintaan, ahdistukseen, liikkumiseen ja ylimääräisiin terveydenhuollon käynteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Amelia Hopper, MSN
  • Puhelinnumero: 816-235-5700
  • Sähköposti: amhkk9@umkc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • on määrä läpikäydä valinnainen ensisijainen lonkan tekonivelleikkaus
  • Painaa alle 163 kg (keinutuolin painoraja)
  • Kykenee antamaan suostumuksen
  • Kykenee keinumaan vähintään yhdellä jalalla

Poissulkukriteerit:

  • Ei pysty istumaan tuolissa vähintään 30 minuuttia kerrallaan
  • Sairaalassa yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen
  • Ei osaa lukea ja ymmärtää englannin kieltä
  • Suunniteltu sijoitus kuntoutuslaitokseen tai hoitokotiin
  • Tunnettu vestibulaarinen toimintahäiriö (kuten Meniere, traumaattinen aivovamma, huimaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Keinutuoli-interventio</a>
Käyttäytyminen: Aktiivinen keinuminen keinu- tai synnyttämistuolissa
Osallistujat keinuvat aktiivisesti 3 kertaa päivässä 30 minuutin ajan keinutuolissa
Muut nimet:
  • Rocking
Active Comparator: Huomiokontrolliryhmä
Istuva asento paikallaan olevassa tuolissa
Käyttäytyminen: Istuen suorassa paikallaan olevassa tuolissa
Osallistujat istuvat pystyasennossa paikallaan pysyvällä tuolilla 3 kertaa päivässä 30 minuutin ajan
Muut nimet:
  • Istuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen osallistuvien ja sen suorittavien osallistujien lukumäärä, arvioituna tutkijoiden kehittämällä toteutettavuuskyvyndyskyselyllä (Feasibility Participant Questionnaire)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 31 päivän seurantaan
Vasteen aktiivisen keinumisen toteutettavuus leikkauksen jälkeen mitattuna tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärällä, tutkimuksen päättäneiden kokonaisprosenttiosuudella ja määrällä sekä puuttuvien tietojen prosenttiosuudella. Korkeampi puuttuvien tietojen prosenttiosuus on negatiivinen lopputulos.
Ilmoittautumisesta 31 päivän seurantaan
Osallistujien kokonaislukumäärä, jotka raportoivat keinumisen tai istumisen hyväksyttävyydestä Pathways-osallistujakyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 31 päivän seurantaan
Keinunnan tai istumisen hyväksyttävyys lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen mitattuna vaikutelma-, koettu tehokkuus-, intervention johdonmukaisuus-, eettisyys-, taakka-, vaihtoehtokustannus- ja itsetehokkuus-Likert-asteikoilla (1–4: ei ollenkaan, vähän, jokseenkin, erittäin paljon). Kunkin osa-alueen pisteet yhdistetään ja summataan yhdeksi hyväksyttävyyspisteeksi (korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa intervention hyväksyttävyyttä).
Ilmoittautumisesta 31 päivän seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien päivittäisen ahdistuksen kokonaismäärä mitattuna Neuro-QoL Sairaala-ahdistus ja masennus -asteikon ahdistuksen ala-asteikolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 31 päivän seurantaan
Osallistujat raportoivat päivittäisen ahdistuksen arvioinnin käyttämällä Neuro-QoL Sairaalahoitoa ja Ahdistusta ja Masennusta koskevan asteikon Ahdistus-ala-asteikkoa, joka arvioi itse ilmoitettua pelkoa, huolta, jännittyneisyyttä ja hermostuneisuutta ja pisteytetään T-pisteinä, joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta. Pisteet vaihtelevat 0-3 (ei lainkaan, ei usein, joskus, suurimman osan ajasta).
Ilmoittautumisesta 31 päivän seurantaan
Yhteensä osallistujia, jotka ilmoittivat pahoinvointia käyttäen PROMIS Scale v1.0 GI -pahoinvointi- ja oksenteluasteikkoa 4A
Aikaikkuna: leikkauksesta (tutkimuksen päivästä 1) 31 päivän seurantaan
Osallistujat ilmoittavat päivittäisen pahoinvoinnin arvioinnin 5-pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pahoinvointia.
leikkauksesta (tutkimuksen päivästä 1) 31 päivän seurantaan
Ilmoittaneiden osallistujien kokonaismäärä, joilla on kaasun/turvotuksen oireita PROMIS v1.1 -ruoansulatuskanavan kaasu ja turvotus 13A -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Leikkauksesta (tutkimuksen päivä 1) 31 päivän seurantajakson loppuun
Osallistujat, jotka raportoivat päivittäisestä kaasun/turvotuksen arvioinnista 5-pisteisellä Likert-asteikolla (ei lainkaan, hieman, jonkin verran, melko paljon, erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän päivittäistä kaasua/turvotusta.
Leikkauksesta (tutkimuksen päivä 1) 31 päivän seurantajakson loppuun
Kaikki päivittäistä kipua raportoineet osallistujat, arvioituna PROMIS v2.0 -kipuintensiteetti 3A -mittarilla
Aikaikkuna: Kirurgiasta (tutkimuksen päivä 1) 31 päivän seurantajakson loppuun saakka
Osallistujat raportoivat päivittäisen kivun arvioinnin 5-pisteen Likert-asteikolla (ei kipua, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea). Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa päivittäistä kipukokemusta.
Kirurgiasta (tutkimuksen päivä 1) 31 päivän seurantajakson loppuun saakka
Osallistujien päivittäisen liikkumisen kokonaismäärä mitattuna askelina activPAL4pro-kiihtyvyysanturin avulla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (tutkimuksen päivä 1) ja enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
Osallistujien päivittäistä liikkumista arvioidaan otettujen askelten määränä päivässä triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla activPAL4pro. Enemmän askelia päivässä tarkoittaa suurempaa liikkumista.
Leikkauksen jälkeen (tutkimuksen päivä 1) ja enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
Osallistujien itse ilmoittamat lisätty terveydenhuoltokäynnit leikkauksensa jälkeen, arvioitu puhelinhaastattelussa 31 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksesta (tutkimuksen päivä 1) 31 päivän seurantaan asti
Kokonaisylimääräiset terveydenhuoltokäyntien lukumäärät arvioidaan puhelimitse 31 päivää leikkauksen jälkeen käyttäen tutkijan kehittämää kysymystä: Oletko ollut sairaalassa lonkkaleikkauksesi jälkeen?
Leikkauksesta (tutkimuksen päivä 1) 31 päivän seurantaan asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Missouri, Kansas City

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Sigma-Tau Research, Inc.
Association of Rehabilitation Nurses

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 457957

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarjoaa nimetömiä tietoja muille tutkijoille, jos kohtuullinen pyyntö esitetään

IPD-jaon aikakehys

Aloituspäivä: maaliskuu 2026 Päättymispäivä: enintään 7 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat käyttää IPD:tä sen jälkeen, kun se on anonymisoitu. He pääsevät siihen salasanasuojattujen tiedostojen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia