Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krzesła bujane jako leczenie pooperacyjne dla osób starszych po operacji stawu biodrowego (FAIRChair)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City

Wykonalność i akceptowalność wpływu interwencji z użyciem fotela bujanego na powrót do zdrowia w porównaniu ze standardową opieką z użyciem fotela stacjonarnego u osób starszych po planowej operacji ortopedycznej stawu biodrowego: Randomizowane badanie kontrolowane

Randomizowane badanie kontrolowane z oceną wykonalności i akceptowalności badania używającego fotela bujanego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego u dorosłych w wieku 65 lat lub starszych. Cele główne obejmują wykonalność i akceptowalność; cele eksploracyjne obejmują wpływ bujania na ból, efekty żołądkowo-jelitowe, lęk, ambulatoryjność oraz dodatkowe wizyty u lekarza.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Amelia Hopper, MSN
  • Numer telefonu: 816-235-5700
  • E-mail: amhkk9@umkc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • planowana pierwotna alloplastyka stawu biodrowego w trybie wybiórczym
  • Ważysz mniej niż 163 kg (ograniczenie fotela bujanego)
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Możliwość bujania przynajmniej jedną nogą

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność siedzenia na krześle przez co najmniej 30 minut naraz
  • Hospitalizacja dłuższa niż 24 godziny po operacji
  • Brak znajomości języka angielskiego w czytaniu i rozumieniu
  • Planowane skierowanie do placówki rehabilitacyjnej lub zakładu opiekuńczego
  • Znane zaburzenia narządu przedsionkowego (takie jak choroba Ménière'a, urazowe uszkodzenie mózgu, zawroty głowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja z użyciem bujanego fotela
Behawioralne: Aktywne bujanie w fotelu bujanym
Uczestnicy będą się aktywnie kołysać 3 razy dziennie po 30 minut na fotelu bujanym
Inne nazwy:
  • Kołysanie
Aktywny komparator: Grupa kontroli uwagi
Siedzenie w pozycji wyprostowanej na stałym krześle
Behawioralne: Siedzenie w pozycji wyprostowanej na nieruchomym krześle
Uczestnicy będą siedzieć w pozycji pionowej na nieruchomym krześle 3 razy dziennie przez 30 minut
Inne nazwy:
  • Posiedzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zapisują się i kończą badanie, oceniana za pomocą Kwestionariusza wykonalności dla uczestników (opracowanego przez badaczy)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 31-dniowego okresu kontrolnego
Możliwość przeprowadzenia aktywności bujania pooperacyjnego mierzona całkowitą liczbą uczestników zapisanych do badania, całkowitym odsetkiem i liczbą uczestników, którzy ukończyli badanie, oraz odsetkiem brakujących danych. Wyższy odsetek brakujących danych jest negatywnym wynikiem.
Od momentu włączenia do 31-dniowego okresu kontrolnego
Łączna liczba uczestników zgłaszających akceptowalność kołysania lub siedzenia ocenianą za pomocą Kwestionariusza akceptowalności dla uczestników
Ramy czasowe: Od włączenia do 31-dniowej obserwacji
Akceptowalność kołysania lub siedzenia po artroplastyce stawu biodrowego oceniana na podstawie wyniku w domenach afektywnej, postrzeganej skuteczności, spójności interwencji, etyczności, obciążenia, kosztów alternatywnych, samoskuteczności w skalach likerta od 1-4 (wcale, trochę, nieco, bardzo).
Wyniki z każdej domeny są łączone i sumowane w celu uzyskania pojedynczego wyniku akceptowalności (wyższe wyniki oznaczają wyższą akceptowalność interwencji).
Od włączenia do 31-dniowej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite natężenie codziennego lęku uczestników mierzone za pomocą podskali lęku Skali Lęku i Depresji w Szpitalu Neuro-QoL
Ramy czasowe: Od włączenia do 31-dniowej obserwacji
Uczestnicy będą zgłaszać swój dzienny poziom lęku przy użyciu podskali Lęku Skali Lęku i Depresji Szpitalnej Neuro-QoL, która ocenia samoocenę strachu, zmartwienia, napięcia i nerwowości i będzie punktowana za pomocą T-score, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy lęk.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-3 (wcale, rzadko, czasem, przez większość czasu).
Od włączenia do 31-dniowej obserwacji
Całkowita liczba uczestników zgłaszających nudności przy użyciu skali PROMIS Scale v1.0 GI Nudności i Wymioty 4A
Ramy czasowe: From surgery (Day 1 of the study) to 31-day follow-up
Uczestnicy codziennie oceniają nudności na 5-stopniowej skali Likerta (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze). Wyższe wyniki oznaczają większe nudności.
From surgery (Day 1 of the study) to 31-day follow-up
Łączna liczba uczestników zgłaszających gazy/wzdęcia za pomocą PROMIS v1.1 GI Gaz i Wzdęcia 13A
Ramy czasowe: Od operacji (dzień 1. badania) do końca 31-dniowego okresu kontrolnego
Participants reporting Daily gas/bloating assessment on 5-point Likert scale (not at all, a little bit, somewhat, quite a bit, very much). Higher scores indicate more daily gas/bloating.
Od operacji (dzień 1. badania) do końca 31-dniowego okresu kontrolnego
Łączna liczba uczestników zgłaszających codzienny ból oceniany za pomocą PROMIS v2.0 pain intensity 3A
Ramy czasowe: Od operacji (Dzień 1 badania) do końca 31-dniowej obserwacji
Pacjenci zgłaszający codzienną ocenę bólu w 5-punktowej skali Likerta (brak bólu, łagodny, umiarkowany, nasilony, bardzo nasilony). Wyższe wyniki oznaczają silniejszy codzienny ból odczuwany.
Od operacji (Dzień 1 badania) do końca 31-dniowej obserwacji
Całkowita ilość codziennej aktywności ruchowej uczestników mierzona za pomocą liczby kroków przy użyciu akcelerometru activPAL4pro
Ramy czasowe: Po zabiegu (1. dzień badania) i do 7 dni po operacji
Ilość dziennego chodu uczestników będzie oceniana na podstawie liczby kroków wykonanych dziennie za pomocą trójosiowego akcelerometru activPAL4pro. Więcej kroków dziennie oznacza większą ambulatoryjność (chód).
Po zabiegu (1. dzień badania) i do 7 dni po operacji
Dodatkowe wizyty związane z opieką zdrowotną zgłaszane przez uczestników od czasu ich operacji, oceniane podczas rozmowy telefonicznej 31 dni po operacji
Ramy czasowe: Od momentu operacji (1. dzień badania) do 31-dniowej wizyty kontrolnej
Łączna liczba dodatkowych wizyt zdrowotnych zostanie oceniona podczas rozmowy telefonicznej 31 dni po operacji przy użyciu opracowanego przez badacza pytania: Czy byłeś hospitalizowany od czasu wypisu po operacji stawu biodrowego?
Od momentu operacji (1. dzień badania) do 31-dniowej wizyty kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Missouri, Kansas City

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Sigma-Tau Research, Inc.
Association of Rehabilitation Nurses

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 457957

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępni zanonimizowane dane innym badaczom w przypadku uzasadnionej prośby

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia: marzec 2026 Data zakończenia: do 7 lat po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby prowadzące badanie będą miały dostęp do IPD po jego zanonimizowaniu.
Dostęp będzie możliwy za pomocą plików chronionych hasłem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami