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Schaukelstühle als postoperative Behandlung für ältere Erwachsene nach Hüftoperation (FAIRChair)

21. April 2026 aktualisiert von: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City

Machbarkeit und Akzeptanz der Auswirkungen einer Intervention mit Schaukelstühlen auf die Genesung im Vergleich zur Standardversorgung mit stationären Stühlen bei älteren Erwachsenen nach elektiver orthopädischer Hüftoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Machbarkeits- und Akzeptanzrandomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Nutzung eines Schaukelstuhls nach einer Hüfttotalendoprothese bei Erwachsenen im Alter von 65 Jahren oder älter. Zu den primären Zielen gehören Machbarkeit und Akzeptanz; explorative Ziele umfassen die Auswirkung des Schaukelns auf Schmerzen, gastrointestinale Effekte, Angst, Gehfähigkeit und zusätzliche Arztbesuche.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Amelia Hopper, MSN
  • Telefonnummer: 816-235-5700
  • E-Mail: amhkk9@umkc.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • geplant zur Durchf\u00fchrung einer elektiven prim\u00e4ren H\u00fcfttotalendoprothetik<\/li>
  • Wiegen weniger als 163 kg (Grenze des Schaukelstuhls)<\/li>
  • Einwilligungsf\u00e4hig<\/li>
  • F\u00e4hig, mit mindestens einem Bein zu schaukeln<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Unf\u00e4hig, f\u00fcr mindestens 30 Minuten am St\u00fcck in einem Stuhl zu sitzen<\/li>
    • L\u00e4nger als 24 Stunden nach der Operation hospitalisiert<\/li>
    • Kann die englische Sprache nicht lesen und verstehen<\/li>
    • Geplante Entlassung in eine Rehabilitationseinrichtung oder ein Pflegeheim<\/li>
    • Bekannte vestibul\u00e4re Dysfunktion (wie Morbus Meni\u00e8re, Sch\u00e4del-Hirn-Trauma, Schwindel)<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Schaukelstuhl-Intervention
Verhalten: Aktives Schaukeln im Schaukelstuhl
Die Teilnehmer werden 3 Mal pro Tag für 30 Minuten aktiv in einem Schaukelstuhl schaukeln
Andere Namen:
  • Schaukeln
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Aufrechtes Sitzen in einem stationären Stuhl
Verhalten: Aufrecht in einem stationären Stuhl sitzend
Die Teilnehmer sitzen dreimal täglich für 30 Minuten aufrecht in einem stationären Stuhl
Andere Namen:
  • Sitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen und sie abschließen, bewertet durch den Fragebogen zur Studienteilnahme-Fähigkeit (von den Prüfärzten entwickelt)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 31-tägigen Nachbeobachtung
Durchführbarkeit der aktiven Schaukelbewegung nach der Operation, gemessen an der Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, dem Gesamtprozentsatz und der Anzahl der Studienteilnehmer, die die Studie abschließen, sowie dem Prozentsatz fehlender Daten.
Ein höherer Prozentsatz fehlender Daten ist ein negatives Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zur 31-tägigen Nachbeobachtung
Gesamtzahl der Teilnehmer, die die Akzeptanz von Schaukeln oder Sitzen angaben, gemessen mittels Fragebogen zur Akzeptanz für Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum 31-tägigen Follow-up
Acceptability of rocking or sitting after hip arthroplasty indicated by score on domains of affective, perceived effectiveness, intervention coherence, ethicality, burden, opportunity costs, self-efficacy likert scales from 1-4 (Not at all, a little, somewhat, very much). Scores from each domain are combined and summed to determine a single acceptability score (higher scores equate to higher acceptability of the intervention).
Vom Einschluss bis zum 31-tägigen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbetrag der täglichen Angst der Teilnehmer, gemessen mit der Angst-Subskala der Neuro-QoL Krankenhaus Angst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum 31-tägigen Follow-up
Die Teilnehmer werden ihre tägliche Angsteinschätzung mit der Angst-Subskala der Neuro-QoL Hospital Anxiety and Depression Scale berichten, die selbstberichtete Angst, Sorge, Anspannung und Nervosität erfasst und mit einem T-Wert bewertet wird, wobei höhere Werte auf mehr Angst hinweisen. Die Werte reichen von 0 bis 3 (überhaupt nicht, nicht oft, manchmal, die meiste Zeit).
Vom Einschluss bis zum 31-tägigen Follow-up
Gesamtzahl der Teilnehmer, die Übelkeit auf der PROMIS-Skala v1.0 GI Nausea and Vomiting 4A angeben
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation (Tag 1 der Studie) bis zur 31-tägigen Nachbeobachtung
Die Teilnehmer geben die tägliche Übelkeitsbewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala an (nie, selten, manchmal, oft, immer). Höhere Werte zeigen mehr Übelkeit an.
Vom Zeitpunkt der Operation (Tag 1 der Studie) bis zur 31-tägigen Nachbeobachtung
Teilnehmer insgesamt, die über Gas/Blähungen mittels PROMIS v1.1 GI Gas und Blähungen 13A berichteten
Zeitfenster: Von der Operation (Tag 1 der Studie) bis zum Ende des 31-tägigen Follow-up
Teilnehmer mit täglicher Bewertung von Gas-/Blähungsgefühl auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (überhaupt nicht, ein wenig, etwas, ziemlich, sehr). Höhere Werte bedeuten stärkeres tägliches Gas-/Blähungsgefühl.
Von der Operation (Tag 1 der Studie) bis zum Ende des 31-tägigen Follow-up
Gesamtzahl der Teilnehmer, die tägliche Schmerzen laut PROMIS v2.0 Schmerzintensität 3A berichteten
Zeitfenster: Von der Operation (Studientag 1) bis zum Ende des 31-tägigen Follow-up
Teilnehmer, die tägliche Schmerzbewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (keine Schmerzen, leicht, mäßig, stark, sehr stark) melden.
Höhere Werte entsprechen stärkeren täglichen Schmerzen.
Von der Operation (Studientag 1) bis zum Ende des 31-tägigen Follow-up
Gesamtanzahl der täglichen Bewegungsaktivität der Teilnehmer, gemessen anhand der Schritte mittels activPAL4pro-Beschleunigungssensor
Zeitfenster: Nach der Operation (Studientag 1) und bis zu 7 Tage nach der Operation
Das tägliche Gehen der Teilnehmer wird mit der Anzahl der pro Tag zurückgelegten Schritte unter Verwendung des triaxialen Beschleunigungsmessers activPAL4pro bewertet.
Mehr Schritte pro Tag entsprechen einer größeren Gehaktivität.
Nach der Operation (Studientag 1) und bis zu 7 Tage nach der Operation
Zusätzliche selbstberichtete Arztbesuche der Teilnehmer seit ihrer Operation, bewertet während eines Telefonats 31 Tage nach der Operation
Zeitfenster: Von der Operation (Tag 1 der Studie) bis zum 31-tägigen Follow-up
Die Gesamtzahl der zusätzlichen Arztbesuche wird 31 Tage nach der Operation telefonisch anhand der vom Prüfarzt entwickelten Frage bewertet: Wurden Sie seit Ihrer Entlassung aus der Hüftoperation ins Krankenhaus eingeliefert?
Von der Operation (Tag 1 der Studie) bis zum 31-tägigen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Missouri, Kansas City

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sigma-Tau Research, Inc.
Association of Rehabilitation Nurses

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 457957

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird anderen Forschern auf begründete Anfrage hin anonymisierte Daten zur Verfügung stellen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum: März 2026 Enddatum: bis zu 7 Jahre nach Studienende

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Studienärzte können auf die IPD zugreifen, nachdem sie anonymisiert wurde. Der Zugriff erfolgt über passwortgeschützte Dateien.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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