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Cadeiras de Balanço como Tratamento Pós-operatório para Idosos Após Cirurgia da Anca (FAIRChair)

21 de abril de 2026 atualizado por: Matthew Chrisman, University of Missouri, Kansas City

<Translated PT> Viabilidade e Aceitabilidade do Impacto de uma Intervenção com Cadeira de Baloiço na Recuperação em Comparação com Cuidados Padrão com Cadeira Fixa em Adultos Idosos após Cirurgia Ortopédica Electiva da Anca: Um Ensaio Clínico Randomizado

Ensaio clínico aleatorizado de viabilidade e aceitabilidade que explora o uso de uma cadeira de balanço após artroplastia total da anca em adultos com 65 anos ou mais. Os objetivos primários incluem sua viabilidade e aceitabilidade; os objetivos exploratórios incluem o impacto do balanço na dor, efeitos gastrointestinais, ansiedade, deambulação e consultas médicas adicionais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Amelia Hopper, MSN
  • Número de telefone: 816-235-5700
  • E-mail: amhkk9@umkc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • submeter-se a uma artroplastia total primária eletiva da anca
  • Pesar menos de 163 kg (limite da cadeira de baloiço)
  • Capaz de consentir
  • Capaz de baloiçar com pelo menos uma perna

Critérios de Exclusão:

  • Incapaz de se sentar numa cadeira por pelo menos 30 minutos de cada vez
  • Hospitalizado mais de 24 horas após a cirurgia
  • Não consegue ler e compreender a língua inglesa
  • Destino planeado para um centro de reabilitação ou unidade de cuidados especializados
  • Disfunção vestibular conhecida (como Meniere, traumatismo craniano, vertigem)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção
Intervenção com cadeira de baloiço
Comportamental: Balanço ativo numa cadeira de baloiço
Os participantes irão balançar ativamente 3 vezes por dia durante 30 minutos numa cadeira de baloiço
Outros nomes:
  • Rocking
Comparador Ativo: Grupo de Controle de Atenção
Sentado na posição vertical numa cadeira fixa
Comportamental: Sentado(a) numa cadeira parada
Os participantes estarão sentados numa cadeira fixa 3 vezes por dia durante 30 minutos
Outros nomes:
  • Sentado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que se inscrevem e concluem o estudo avaliado pelo Questionário de Viabilidade para Participantes (desenvolvido pelos investigadores)
Prazo: Da inscrição até ao acompanhamento de 31 dias
Viabilidade do balanço ativo pós-operatório medido pelo número total de participantes inscritos, percentagem total e número de participantes que completaram o estudo, e percentagem de dados em falta. Uma percentagem mais elevada de dados em falta é um resultado negativo.
Da inscrição até ao acompanhamento de 31 dias
Total de participantes a relatar aceitabilidade de balançar ou sentar conforme medido pelo Questionário de Aceitabilidade para Participantes
Prazo: Da inscrição até o acompanhamento de 31 dias
Aceitabilidade de balançar ou sentar-se após artroplastia da anca indicada pela pontuação nos domínios de afetivo, eficácia percebida, coerência da intervenção, eticidade, sobrecarga, custos de oportunidade, autoeficácia em escalas Likert de 1 a 4 (Nada, um pouco, moderadamente, muito). As pontuações de cada domínio são combinadas e somadas para determinar uma única pontuação de aceitabilidade (pontuações mais altas equivalem a maior aceitabilidade da intervenção).
Da inscrição até o acompanhamento de 31 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de ansiedade diária dos participantes medida usando a subescala de Ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão Neuro-QoL
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 31 dias
Os participantes reportarão a sua avaliação diária de ansiedade utilizando a subescala de Ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão do Neuro-QoL, que avalia o medo, preocupação, tensão e nervosismo autorreportados e será pontuada com um T-score, sendo que pontuações mais altas indicam mais ansiedade. As pontuações variam de 0-3 (nada, não frequentemente, às vezes, a maior parte do tempo).
Desde a inscrição até ao acompanhamento de 31 dias
Total participants indicating Nausea using the PROMIS Scale v1.0 GI Nausea and Vomiting 4A
Prazo: Da cirurgia (Dia 1 do estudo) até ao acompanhamento aos 31 dias
Os participantes indicam a avaliação diária de náusea numa escala Likert de 5 pontos (nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre). Pontuações mais altas indicam mais náusea.
Da cirurgia (Dia 1 do estudo) até ao acompanhamento aos 31 dias
Participantes totais que relataram Gás/inchaço via PROMIS v1.1 GI Gás e Inchaço 13A
Prazo: Desde a cirurgia (Dia 1 do estudo) até ao final do período de acompanhamento de 31 dias
Participantes a reportar avaliação diária de gases/inchaço numa escala Likert de 5 pontos (nada, um pouco, moderadamente, bastante, muito). Pontuações mais altas indicam mais gases/inchaço diários.
Desde a cirurgia (Dia 1 do estudo) até ao final do período de acompanhamento de 31 dias
Total participantes relatando dor diária avaliada pela intensidade de dor PROMIS v2.0 3A
Prazo: Da cirurgia (Dia 1 do estudo) ao final do seguimento de 31 dias
Participantes que reportam avaliação diária da dor na escala de Likert de 5 pontos (sem dor, leve, moderada, grave, muito grave). Pontuações mais altas correspondem a mais dor diária experienciada.
Da cirurgia (Dia 1 do estudo) ao final do seguimento de 31 dias
Quantidade total de Ambulação Diária dos participantes medida através dos passos usando acelerómetro activPAL4pro
Prazo: Após a cirurgia (Dia 1 do estudo) e até 7 dias pós-cirurgia
The amount of participants' Daily ambulation will be assessed with the amount of steps taken per day using the triaxial accelerometer activPAL4pro. More steps per day equates to greater ambulation.
Após a cirurgia (Dia 1 do estudo) e até 7 dias pós-cirurgia
Consultas adicionais de cuidados de saúde auto-reportadas pelos participantes desde a sua cirurgia, conforme avaliado por chamada telefónica aos 31 dias após a cirurgia
Prazo: Desde a cirurgia (Dia 1 do estudo) até ao acompanhamento aos 31 dias
O número total de consultas adicionais de saúde será avaliado por chamada telefónica 31 dias após a cirurgia, utilizando a pergunta desenvolvida pelo investigador: Foi hospitalizado desde que teve alta da cirurgia da anca?
Desde a cirurgia (Dia 1 do estudo) até ao acompanhamento aos 31 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Missouri, Kansas City

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Sigma-Tau Research, Inc.
Association of Rehabilitation Nurses

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Matthew Chrisman, PHD, University of Missouri, Kansas City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 457957

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Fornecerão dados desidentificados a outros investigadores se for feito um pedido razoável

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data de início: Março de 2026 Data de fim: até 7 anos após o fim do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores do estudo poderão aceder aos DPI depois de serem desidentificados. Acederão através de ficheiros protegidos por palavra-passe.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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