Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Divadelní program Playback pro dospívající a mládež (Playback)

4. září 2026 aktualizováno: Daniel Young, City University of Hong Kong

Divadelní program playback na zlepšení duševního zdraví dospívajících a mládeže

Cílem výzkumu je zjistit účinnost programu playbackového divadla na zlepšení duševního zdraví dospívajících a mládeže.

Tato studie využívá multicentrický randomizovaný kontrolovaný pokus se dvěma rameny výzkumného designu. Randomizovaný kontrolovaný pokus porovná typický 7sezení program terapeutického psaní písní se skupinou na čekací listině, aby se zjistilo, zda 7sezení program playbackového divadla může vést k lepším výsledkům pro mladé lidi s depresivními příznaky, včetně zlepšení depresivních příznaků, sebestigmatizace, sebevědomí, pocitu naděje a sociální podpory po intervenci. 7sezení program playbackového divadla bude veden vyškolenými a zkušenými sociálními pracovníky a pomáhajícími profesionály, kteří jsou obeznámeni s muzikoterapií. Výzkumný pracovník, který není zapojen do rozdělení do skupin ani do provádění skupinové intervence, provede hodnocení výsledků intervence u účastníků před a po intervenci. K hodnocení výsledků intervence se používají standardizované nástroje hodnocení. Etická hlediska této studie byla přezkoumána a schválena Podvýborem pro etiku lidí a artefaktů Městské univerzity v Hongkongu v roce 2026.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Problémy duševního zdraví jsou mezi adolescenty a mladými lidmi v Hongkongu i celosvětově velmi časté. V Hongkongu mělo v roce 2022 24,4 % dětí a adolescentů alespoň jeden problém duševního zdraví. Problémy duševního zdraví mají negativní dopad na zdraví a akademický výkon adolescentů, včetně sebevražd, zneužívání alkoholu a drog, kouření, záchvatovitého přejídání, cukrovky, astmatu a špatného školního prospěchu. Zvláště alarmující je v Hongkongu riziko sebevražd mezi studenty středních škol. V roce 2022 mělo 8,4 %, 3,8 % a 2,3 % studentů středních škol sebevražedné myšlenky, plán nebo pokus a počet studentů, kteří si v roce 2023 sáhli na život, vzrostl přibližně o 30 % oproti průměru za poslední tři roky.

Bylo prokázáno, že psychosociální intervence jsou účinné při zlepšování duševního zdraví adolescentů a mladých lidí. Mezi různými typy psychosociálních intervencí se ukázal jako účinný program playbackového divadla při zlepšování deprese, úzkosti a sebeúcty. V typickém playbackovém divadle účastníci hrají role vypravěče, dirigenta, herců a publika. Po krátkém úvodu dirigent vyzve členy publika, aby vyprávěli okamžik nebo pocit ze svého života. Poté, co vypravěč příběh sdílí, herci okamžitě improvizují divadelní scénku, v níž příběh s empatií reflektují. Improvizace playbacku může mít silný účinek na vypravěče, herce i publikum.

Program playbackového divadla je součástí iniciativy "Everyone is a Hope Builder" organizované Armádou spásy v Hongkongu. Pokud je nám známo, nebyla provedena žádná výzkumná studie o účinnosti terapeutického programu psaní písní na zlepšení duševního zdraví adolescentů a mladých lidí v Hongkongu. S ohledem na tuto mezeru ve výzkumu si tato studie klade za cíl prozkoumat účinnost terapeutického psaní písní u mladých lidí s depresivními příznaky.

Výzkumná metoda Tato výzkumná studie využívá design smíšených metod, zahrnující kvantitativní i kvalitativní studii. Kvantitativní studie si klade za cíl prozkoumat účinnost programu playbackového divadla pro adolescenty a mladé lidi s depresivními příznaky. Kvalitativní studie si klade za cíl prozkoumat výhody, přednosti a omezení programu playbackového divadla z pohledu uživatelů. Etické aspekty této studie byly přezkoumány a schváleny Etickým podvýborem pro lidské a artefaktové výzkumy Městské univerzity v Hongkongu v roce 2026.

Metoda kvantitativního výzkumu Cíl. Tato kvantitativní studie si klade za cíl prozkoumat účinnost programu playbackového divadla pro adolescenty a mladé lidi s problémy duševního zdraví.

Design výzkumu. Tato studie je multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie s čekací listinou. Způsobilí účastníci budou rekrutováni z místních středních škol a sociálních středisek Armády spásy v různých okresech prostřednictvím otevřeného náboru, propagačních aktivit a doporučení z těchto středisek. Celkem bude v průběhu přibližně 15 měsíců rekrutováno 120 účastníků. Pomocí blokové randomizace bude 120 způsobilých účastníků náhodně rozděleno v poměru 1:1 do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny na čekací listině. 60 účastníků v intervenční skupině absolvuje program playbackového divadla. 60 účastníků na čekací listině nedostane v počáteční fázi žádnou intervenci, ale v pozdější fázi absolvuje stejný program playbackového divadla. Proběhne 5 intervenčních skupin a 5 kontrolních skupin na čekací listině, přičemž každá intervenční skupina bude mít 12 účastníků. Výzkumný asistent, který nezná randomizované rozdělení, provede předintervenční a pointervenční hodnocení výsledků pomocí standardizovaných hodnoticích nástrojů. Viz Obrázek 1 pro schéma průchodu účastníků jednotlivými fázemi studie.

Hypotézy: Po absolvování programu playbackového divadla vykážou účastníci významně větší zlepšení depresivních příznaků, příznaků úzkosti, sebesternatizace, sebeúcty a pocitu naděje po intervenci.

Kritéria pro zařazení a vyloučení subjektu.

Kritéria pro zařazení subjektu:

  1. věk 13 až 24 let;
  2. mírná až střední deprese a/nebo úzkost hodnocená pomocí standardizovaného nástroje, tj. čínské verze škály deprese, úzkosti a stresu pro mládež (DASS-Y) se skóre deprese DASS-Y mezi 5 a 12;
  3. uživatelé služeb sociální jednotky Armády spásy; a
  4. poskytnutí informovaného souhlasu s touto výzkumnou prací. U osob mladších 18 let bude získán souhlas rodičů.

Kritéria pro vyloučení subjektu:

Osoby s těžkou depresí (tj. skóre deprese DASS-Y ≥ 13) a těžkou úzkostí (tj. skóre úzkosti DASS-Y ≥ 8) jsou z této studie vyloučeny.

Odhad velikosti vzorku. Velikost vzorku této studie je odhadnuta pomocí analýzy síly G*Power 3.1. Studie intervencí naznačují malou až střední velikost účinku na snížení depresivních příznaků (Cohenovo d se pohybuje od 0,4 do 0,7). Tato studie si klade za cíl prokázat střední velikost účinku (tj. Cohenovo d = 0,5) se statistickou silou 0,80 pro všechny výsledky intervence. Je vyžadován minimální vzorek 82 účastníků. Vzhledem k tomu, že se uvažuje míra odpadnutí 30 %, je rekrutováno celkem 120 účastníků.

Intervenční skupina. Program playbackového divadla se skládá ze 7 sezení. Každý týden proběhne jedno sezení, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 90 minut. Pro vedení programu playbackového divadla v kooperujícím sociálním středisku a škole bude rekrutován sociální pracovník a pomáhající profesionál znalý muzikoterapie. Výzkumný tým vytvoří standardizovanou programovou příručku. Sociální pracovník a poradce, kteří povedou program playbackového divadla, absolvují školení a supervizi vedení programu playbackového divadla od výzkumného týmu.

Nástroje hodnocení výsledků. Čínská verze škály deprese, úzkosti a stresu (DASS; Wang et al., 2016); Čínská verze škály internalizovaného stigmatu duševní nemoci (ISMI; Young et al., 2017b); Čínská verze Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES; Leung & Wong, 2008); Čínská verze škály naděje (HOPE; Ho et al., 2012); Čínská verze vícerozměrné škály vnímané sociální podpory (MSPSS; Yang et al., 2024)

Analýza dat. Analýza bude provedena v souladu s principem intent-to-treat s použitím metody vícenásobné imputace pro chybějící data. Pro všechny analýzy jsou oboustranné p-hodnoty menší než 0,05 považovány za statisticky významné. Analýzy dat budou provedeny pomocí SPSS 29.0 (IBM Corporation, 2022). Vnitroskupinové účinky intervence jsou zkoumány pomocí párového t-testu. Meziskupinové účinky intervence jsou zkoumány pomocí 2 (skupina) x 2 (čas) opakovaných měření jednofaktorové analýzy rozptylu (ANOVA). Vnitroskupinové a meziskupinové velikosti účinku jsou vypočteny pomocí Cohenova d, přičemž hodnoty 0,2, 0,5 a 0,8 jsou považovány za malé, střední a velké (Cohen, 1988).

Věrnost intervence. Standardizované programové příručky programu playbackového divadla budou vyvinuty projektovým týmem Armády spásy. Programové příručky budou přezkoumány odborníky na program playbackového divadla. Sociální pracovníci, kteří v rámci tohoto projektu povedou program playbackového divadla, obdrží programové příručky, školení a supervizi od projektového týmu, aby bylo zajištěno, že intervenční skupiny budou dodržovat příručku programu playbackového divadla.

Metoda kvalitativního výzkumu Cíl. Tato kvalitativní studie si klade za cíl prozkoumat výhody, přednosti a omezení programu playbackového divadla z pohledu uživatelů.

Design výzkumu. Kvalitativní studie využívá interpretativní rozhovorovou metodu s účelovým výběrem vzorku. Proběhne 5 ohniskových skupin, přičemž každou skupinu budou tvořit 2-4 účastníci vybraní z každé intervenční skupiny.

Sběr dat. Každou ohniskovou skupinu bude facilitovat výzkumný pracovník s protokolem rozhovoru vyvinutým pro tuto studii. Účastníkům budou kladeny otázky jako například: "Jakým způsobem, pokud vůbec, vám intervenční skupina pomohla zlepšit vaše duševní zdraví, jako je deprese a úzkost?"; "Jakým způsobem, pokud vůbec, vám intervenční skupina pomohla zlepšit sebeúctu a vybudovat pocit naděje?"; "Jaké jsou výhody a omezení, pokud nějaké, intervenční skupiny?"; a "Jaké máte návrhy, pokud nějaké, na zlepšení intervenční skupiny?". Výsledky kvalitativní analýzy poskytnou poznatky pro další rozvoj a úpravy programu playbackového divadla.

Analýza dat. Obsah ohniskových skupin bude nahráván a výzkumný tým jej doslovně přepíše. Všechny přepisy ohniskových skupin budou kódovány. Tyto kódy budou poté přezkoumány a seskupeny do širších kategorií a podkategorií, což povede k tématům a podtématům.

Reflexivní tematická analýza bude použita k identifikaci, analýze a vykazování témat, aby témata mohla být vyvinuta jak induktivně (tj. na základě dat), tak deduktivně (tj. na základě teorie) (Campbell et al., 2021). Výzkumný tým bude systematicky číst a znovu číst přepisy, přičemž bude postupovat podle šesti fází analýzy, které zahrnují: (1) seznámení se s daty, (2) generování kódů, (3) konstrukce témat, (4) přezkoumání potenciálních témat, (5) definování a pojmenování témat a (6) vytvoření zprávy (Braun & Clarke, 2022). Dva výzkumní pracovníci porovnávají, přezkoumávají a upřesňují kódy, kategorie a témata, dokud nedosáhnou shody.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • City University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk mezi 13 a 24 lety;
  2. mírná až střední deprese a/nebo úzkost hodnocená standardizovaným nástrojem, tj. čínskou škálou DASS-Y s hodnotou deprese mezi 5 a 10 (DASS-Y Depression score); původně uvedeno 5-12, pozn. překl.
  3. klienti sociální služby Armády spásy;
  4. udělení informovaného souhlasu s touto výzkumnou prací. U osob mladších 18 let bude získán souhlas rodičů.

Kritéria pro vyloučení:

Z této studie jsou vyloučeni jedinci s těžkou depresí (tj. skóre DASS-Y Depression ≥ 13) a/nebo těžkou úzkostí (tj. skóre DASS-Y Anxiety ≥ 8).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Program divadelní přehrávky
Behaviorální: Divadelní program s přehrávkou
Program divadla playback se skládá ze 7 sezení. Jedno sezení bude probíhat týdně, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 90 minut. Sociální pracovník a pomáhající odborník obeznámený s muzikoterapií budou najati na vedení programu playback divadla v partnerském středisku sociálních služeb a škole. Standardizovaná příručka programu je navržena výzkumným týmem. Sociální pracovník a poradce, kteří vedou program playback divadla, obdrží školení a supervizi v provádění programu playback divadla od výzkumného týmu.
Jiný: Kontrolní skupina s čekací listinou
Kontrolní skupina na čekací listině obdrží obvyklou léčbu poskytovanou spolupracujícími centry a středními školami, včetně rekreačních aktivit a zájmových kroužků, v počáteční fázi a obdrží stejný program divadla playback v pozdější fázi.
Behaviorální: Kontrolní skupina na pořadníku
Kontrolní skupina na čekací listině bude v počáteční fázi dostávat standardní léčbu poskytovanou spolupracujícími centry a školami, včetně rekreačních aktivit a zájmových kroužků, a v pozdější fázi obdrží stejný program divadla playback.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Chinese Depression Anxiety Stress Scale (DASS-Y)
Časové okno: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Depression Anxiety Stress Scale (DASS) DASS is a 21-item scale to assesses participants' self-reported depression, anxiety, and stress with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.80 for the DASS Anxiety subscale, 0.83 for the DASS Depression subscale, 0.82 for the DASS Stress subscale, and 0.92 for the DASS total scale). Each item (e.g. I felt down-hearted and blue) is scored from 0 (did not apply to me at all) to 3 (applied to me very much or most of the time). The scores are summed over the items with higher scores indicating a higher severity of symptoms
It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Chinese Internalised Stigma of Mental Illness (ISMI)
Časové okno: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Internalised Stigma of Mental Illness (ISMI) is a 10 -item self-reported scale to measure changes in self-stigma in four dimensions, i.e. shame/alienation (ISMI-SH), stereotype endorsement (ISMI-SE), perceived discrimination (ISMI-PD) and social withdrawal (IMIS-SW), with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.93; 0.85; 0.75; 0.84 and for ISMI total scale, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW). Each item (e.g. People discriminate against me because I have a mental illness) is rated with a score on a 4-point scale which ranges from "1" (strongly agree) to "4" (strongly disagree). Scores are averaged over the items with higher scores indicating greater self-stigma
It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Časové okno: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) is a 10-item scale to assess participants' self-reported self-esteem in two dimensions, i.e. self-worth (RSES-SW) and self-depreciation (RSES-SD) with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.63; 0.74, and 0.81 for RSES, RESE-SW, and RSES-SD). Each item (e.g. I feel that I have a number of good qualities) is rated on a 4-point scale with scores ranging from "1" (strongly agree) to "4" (strongly disagree). The scores are summed over the items with higher scores indicating better self-esteem.
It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Hope Scale (HOPE)
Časové okno: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Hope Scale (HOPE) is a 12-item scale to assess participants' self-reported hope in two dimensions, i.e., agency (i.e., goal-directed energy) and pathways (i.e., planning to accomplish goals) with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.81; 0.70 and 0.76 for the Hope total scale, agency subscale and pathway subscale). Each item (e.g. I can think of many ways to get out of a jam) is answered using an 8-point scale ranging from "1" (definitely false) to "4" (definitely true). The scores are summed over the items, so that higher scores indicate a higher level of hope.
It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Časové okno: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a 12-item scale to assess participants' self-reported hope in three dimensions, i.e., family, friends, and significant others with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.91, 0.77, 0.88, and 0.88 for the MSPSS total scale, family, friends, and significant others subscale). Each item (e.g. There is a special person with whom I can share joys and sorrows) is answered using an 7-point scale ranging from "1" (strongly disagree) to "7" (strongly agree). The scores are summed over the items, so that higher scores indicate greater social support
It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
City University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HU-STA-00002313

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení