Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Playback Theatre Program for unge og unge voksne (Playback)

4. september 2026 opdateret af: Daniel Young, City University of Hong Kong

Playback Theatre Program om at forbedre mental sundhed for unge og unge voksne

Formålet med forskningen er at undersøge effektiviteten af et playback-teaterprogram til at forbedre mental sundhed for unge og ungdom.

Dette studie anvender et multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg med to-armet forskningsdesign. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil sammenligne et typisk 7-sessions terapeutisk sangskrivningsprogram med en ventelistekontrolgruppe for at afgøre, om 7-sessions playback-teaterprogrammet kan føre til bedre resultater for unge med depressive symptomer, herunder forbedring af depressive symptomer, selvstigma, selvværd, følelse af håb og social støtte efter interventionen. 7-sessions playback-teaterprogrammet vil blive leveret af uddannede og erfarne socialarbejdere og hjælpeprofessionelle, der er fortrolige med musikterapi. En forskningsmedarbejder, som ikke er involveret i gruppetildeling og levering af gruppeinterventionen, udfører vurderingen af interventionens resultater for deltagerne før og efter interventionen. Standardiserede vurderingsværktøjer anvendes til at vurdere interventionens resultater. De etiske overvejelser i dette studie er blevet gennemgået og godkendt af Human and Artefacts Ethics Sub-Committee ved City University of Hong Kong i 2026.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Psykiske problemer er meget almindelige blandt unge og unge voksne i Hongkong og på verdensplan. I Hongkong havde 24,4 % af børn og unge mindst ét psykisk problem i 2022. Psykiske problemer har negative effekter på unges sundhed og akademiske præstationer, herunder selvmord, alkohol- og stofmisbrug, rygning, overspisning, diabetes, astma og dårlig skolepræstation. Især er risikoen for selvmord blandt gymnasieelever alarmerende i Hongkong. 8,4 %, 3,8 % og 2,3 % af gymnasieeleverne havde en selvmordstanke, -plan eller -forsøg i 2022, og antallet af elever, der tog deres eget liv i 2023, er steget med omkring 30 % sammenlignet med gennemsnittet af de seneste tre år.

Psykosociale interventioner har vist sig at være effektive til at forbedre unges mentale sundhed. Blandt de forskellige typer af psykosociale interventioner har playback-teaterprogrammet vist sig at være effektivt til at forbedre depression, angst og selvværd. I et typisk playback-teater spiller deltagerne roller som fortæller, dirigent, skuespillere og publikum. Efter en kort introduktion beder dirigenten publikummerne om at fortælle et øjeblik eller en følelse fra deres liv. Efter fortælleren har delt historien, improviserer skuespillerne straks et teaterstykke, hvor de spejler historien med empati. Playback-improvisation kan have en stærk effekt på fortælleren, skuespillerne og publikum.

Playback-teaterprogrammet er en del af "Everyone is a Hope Builder" organiseret af Frelsens Hær i Hongkong. Så vidt vi ved, er der ikke foretaget nogen forskningsundersøgelse af effektiviteten af et terapeutisk sangskrivningsprogram til at forbedre unges mentale sundhed i Hongkong. På grund af dette forskningshul har denne undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten af terapeutisk sangskrivning for unge med depressive symptomer.

Forskningsmetode Denne undersøgelse anvender mixed methods forskningsdesign, der involverer både kvantitativ og kvalitativ undersøgelse. Den kvantitative undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af playback-teaterprogrammet for unge med depressive symptomer. Den kvalitative undersøgelse har til formål at undersøge fordele, ulemper og begrænsninger ved playback-teaterprogrammet ud fra brugernes perspektiv. De etiske overvejelser i denne undersøgelse blev gennemgået og godkendt af Human and Artefacts Ethics Sub-Committee ved City University of Hong Kong i 2026.

Kvantitativ forskningsmetode Formål. Denne kvantitative undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af playback-teaterprogrammet for unge med psykiske problemer.

Forskningsdesign. Denne undersøgelse er et multicenter randomiseret ventelistekontrolstudie. Berettigede deltagere vil blive rekrutteret fra lokale gymnasier og Frelsens Hærs sociale servicecentre i forskellige distrikter gennem åben rekruttering via reklameaktiviteter og henvisninger fra disse centre. I alt 120 deltagere vil blive rekrutteret over en undersøgelsesperiode på cirka 15 måneder. Ved hjælp af blokrandomisering vil 120 berettigede deltagere blive tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til en interventionsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe. 60 deltagere i interventionsgruppen vil modtage et playback-teaterprogram. 60 deltagere på ventelisten vil ikke modtage nogen intervention i den indledende fase, men vil modtage det samme playback-teaterprogram på et senere tidspunkt. Der vil blive gennemført 5 interventionsgrupper og 5 ventelistekontrolgrupper, hvor hver interventionsgruppe består af 12 deltagere. En forskningsassistent, som er blindet over for randomiseringsfordelingen, vil udføre før- og efter-interventionsvurdering ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer. Se Figur 1 for deltagernes flow gennem hver fase af undersøgelsen.

Hypoteser: Efter at have gennemført playback-teaterprogrammet vil deltagerne vise signifikant større forbedring i depressive symptomer, angstsymptomer, selvstigma, selvværd og håb efter interventionen.

Inklusions- og eksklusionskriterier for deltagere.

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 13 og 24 år;
  2. let til moderat depression og/eller angst vurderet ved hjælp af et standardiseret vurderingsværktøj, dvs. Chinese Depression Anxiety Stress Scale-Youth (DASS-Y) med en DASS-Y depressionsscore mellem 5 og 12;
  3. brugere af Frelsens Hærs sociale serviceenhed; og
  4. givet informeret samtykke til dette forskningsarbejde. For dem under 18 år vil der blive indhentet forældresamtykke.

Eksklusionskriterier:

Personer med svær depression (dvs. DASS-Y depressionsscore ≥ 13) og svær angst (dvs. DASS-Y angstscore ≥ 8) udelukkes fra denne undersøgelse.

Stikprøvestørrelsesestimering. Stikprøvestørrelsen for denne undersøgelse estimeres ved hjælp af poweranalyse G*Power 3.1. Studier af interventioner antyder en lille til medium effektstørrelse på reduktion af depressive symptomer (Cohens d varierer fra 0,4 til 0,7). Denne undersøgelse har til formål at demonstrere en medium effektstørrelse (dvs. Cohens d = 0,5) med en statistisk styrke på 0,80 for alle interventionsresultater. En minimumsstikprøvestørrelse på 82 deltagere er påkrævet. Da en frafaldsrate på 30 % overvejes, rekrutteres i alt 120 deltagere.

Interventionsgruppe. Playback-teaterprogrammet består af 7 sessioner. En session afholdes om ugen, hver session varer cirka 90 minutter. En socialrådgiver og en sundhedsprofessionel med erfaring i musikterapi vil blive rekrutteret til at afvikle playback-teaterprogrammet på et samarbejdende socialt servicecenter og skole. En standardiseret programmanual er udarbejdet af forskningsteamet. Socialrådgiveren og en rådgiver, der afvikler playback-teaterprogrammet, vil modtage træning og supervision i at gennemføre programmet af forskningsteamet.

Vurderingsværktøjer til resultater. Chinese Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Wang et al., 2016); Chinese Internalised Stigma of Mental Illness (ISMI; Young et al., 2017b); Chinese Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Leung & Wong, 2008); Chinese Hope Scale (HOPE; Ho et al., 2012); Chinese Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Yang et al., 2024)

Dataanalyse. En analyse vil blive udført i overensstemmelse med intention-to-treat-princippet ved hjælp af multiple imputation-metodeanalyse for eventuelle manglende data. For alle analyser anses to-halede p-værdier < 0,05 som statistisk signifikante. Dataanalyser vil blive udført ved hjælp af SPSS 29.0 (IBM Corporation, 2022). Inden for gruppers interventionseffekter undersøges ved hjælp af parret t-test. Mellem gruppers interventionseffekter undersøges ved hjælp af 2 (gruppe) x 2 (tid) gentagne målinger af ensidet variansanalyse (ANOVA). Effektstørrelser inden for og mellem grupper beregnes ved hjælp af Cohens d, med 0,2, 0,5 og 0,8 betragtet som henholdsvis lille, medium og stor (Cohen, 1988).

Interventionspålidelighed. Standardiserede programmanualer til playback-teaterprogrammet vil blive udviklet af et projektteam fra Frelsens Hær. Programmanualerne vil blive gennemgået af eksperter i playback-teaterprogram. Socialrådgiverne, der afvikler playback-teaterprogrammet i dette projekt, vil modtage programmanualer, træning og supervision fra projektteamet for at sikre, at interventionsgrupperne følger playback-teaterprogrammanualen.

Kvalitativ forskningsmetode Formål. Denne kvalitative undersøgelse har til formål at undersøge fordelene, fordele og ulemper ved playback-teaterprogrammet ud fra brugernes perspektiv.

Forskningsdesign. Den kvalitative undersøgelse anvender en fortolkende interviewmetode med målrettet udvælgelse. Der vil blive gennemført 5 fokusgrupper, hvor hver fokusgruppe består af 2-4 deltagere udvalgt fra hver interventionsgruppe.

Dataindsamling. Hver fokusgruppe faciliteres af en forskningsmedarbejder med en interviewprotokol udviklet til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive stillet spørgsmål som følgende: "På hvilke måder, hvis nogen, hjalp interventionsgruppen dig med at forbedre din mentale sundhed såsom depression og angst?"; "På hvilke måder, hvis nogen, hjalp interventionsgruppen dig med at forbedre selvværd og opbygge en følelse af håb?"; "Hvad er fordelene og ulemperne, hvis nogen, ved interventionsgruppen?"; og "Eventuelle forslag, hvis nogen, til forbedring af interventionsgruppen?". Resultaterne af den kvalitative analyse vil give indsigt til videreudvikling og ændringer af playback-teaterprogrammet.

Dataanalyse. Indholdet af fokusgrupperne vil blive lydoptaget og transskriberet ordret af forskningsteamet. Alle transskriptioner af fokusgrupperne vil blive kodet. Disse koder vil derefter blive gennemgået og grupperet i bredere kategorier og underkategorier, hvilket resulterer i temaer og undertemaer.

Refleksiv tematisk analyse vil blive brugt til at identificere, analysere og rapportere temaer, så temaer kan udvikles både induktivt (dvs. datadrevet) og deduktivt (dvs. teoridrevet) (Campbell et al., 2021). Forskningsteamet vil systematisk læse og genlæse transskriptionerne og følge de seks analysetrin, herunder: (1) at blive fortrolig med dataene, (2) at generere koder, (3) at konstruere temaer, (4) at gennemgå potentielle temaer, (5) at definere og navngive temaer og (6) at udarbejde rapporten (Braun & Clarke, 2022). To forskningsmedarbejdere sammenligner, gennemgår og forfiner koder, kategorier og temaer, indtil de når til enighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • City University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  1. i alderen 13 til 24 år;<\/li>
  2. har mild til moderat depression og\/eller angst vurderet ved hjælp af et standardiseret vurderingsværktøj;\nKinesisk Depression Anxiety Stress Scale-Youth (DASS-Y) med en DASS-Y depression score mellem 5 og 12;<\/li>
  3. brugere af Frelsens Hærs social serviceenhed; og<\/li>
  4. afgive informeret samtykke til dette forskningsarbejde.\nFor personer under 18 år vil der blive indhentet forældresamtykke.<\/li><\/ol>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    Personer med svær depression (dvs. en DASS-Y depression score ≥ 13) og\/eller svær angst (dvs. en DASS-Y angst score ≥ 8) er udelukket fra denne undersøgelse.<\/p>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Teater for tilskuere
Adfærdsmæssigt: Playback teater program
Teaterprogrammet for genfortælling består af 7 sessioner.
Én session vil blive gennemført om ugen, og hver session varer cirka 90 minutter.
En socialarbejder og en hjælpeprofessionel, der er fortrolig med musikterapi, vil blive rekrutteret til at gennemføre teaterprogrammet for genfortælling på et samarbejdende socialservicecenter og skole.
En standardiseret programmanual er udformet af forskningsteamet.
Socialarbejderen og en rådgiver, der gennemfører teaterprogrammet for genfortælling, vil modtage træning og supervision i at gennemføre teaterprogrammet for genfortælling fra forskningsteamet
Andet: Ventelistekontrol
Kontrolgruppen på venteliste vil modtage behandling som sædvanligt leveret af samarbejdscentrene og gymnasierne, herunder rekreative aktiviteter og interessehold, i den indledende fase og vil modtage det samme playback-teaterprogram på et senere tidspunkt.
Adfærdsmæssigt: Waitlist control group
Ventelistekontrolgruppen vil modtage sædvanlig behandling fra samarbejdscentre og skoler, herunder rekreative aktiviteter og interesseaktiviteter i den indledende fase, og vil senere modtage det samme playback teaterprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Chinese Depression Anxiety Stress Scale (DASS-Y)
Tidsramme: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Depression Anxiety Stress Scale (DASS) DASS is a 21-item scale to assesses participants' self-reported depression, anxiety, and stress with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.80 for the DASS Anxiety subscale, 0.83 for the DASS Depression subscale, 0.82 for the DASS Stress subscale, and 0.92 for the DASS total scale). Each item (e.g. I felt down-hearted and blue) is scored from 0 (did not apply to me at all) to 3 (applied to me very much or most of the time). The scores are summed over the items with higher scores indicating a higher severity of symptoms
It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Chinese Internalised Stigma of Mental Illness (ISMI)
Tidsramme: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Internalised Stigma of Mental Illness (ISMI) is a 10 -item self-reported scale to measure changes in self-stigma in four dimensions, i.e. shame/alienation (ISMI-SH), stereotype endorsement (ISMI-SE), perceived discrimination (ISMI-PD) and social withdrawal (IMIS-SW), with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.93; 0.85; 0.75; 0.84 and for ISMI total scale, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW). Each item (e.g. People discriminate against me because I have a mental illness) is rated with a score on a 4-point scale which ranges from "1" (strongly agree) to "4" (strongly disagree). Scores are averaged over the items with higher scores indicating greater self-stigma
It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) is a 10-item scale to assess participants' self-reported self-esteem in two dimensions, i.e. self-worth (RSES-SW) and self-depreciation (RSES-SD) with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.63; 0.74, and 0.81 for RSES, RESE-SW, and RSES-SD). Each item (e.g. I feel that I have a number of good qualities) is rated on a 4-point scale with scores ranging from "1" (strongly agree) to "4" (strongly disagree). The scores are summed over the items with higher scores indicating better self-esteem.
It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Hope Scale (HOPE)
Tidsramme: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Hope Scale (HOPE) is a 12-item scale to assess participants' self-reported hope in two dimensions, i.e., agency (i.e., goal-directed energy) and pathways (i.e., planning to accomplish goals) with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.81; 0.70 and 0.76 for the Hope total scale, agency subscale and pathway subscale). Each item (e.g. I can think of many ways to get out of a jam) is answered using an 8-point scale ranging from "1" (definitely false) to "4" (definitely true). The scores are summed over the items, so that higher scores indicate a higher level of hope.
It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)
The Chinese Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is a 12-item scale to assess participants' self-reported hope in three dimensions, i.e., family, friends, and significant others with good validity and reliability (Cronbach's α = 0.91, 0.77, 0.88, and 0.88 for the MSPSS total scale, family, friends, and significant others subscale). Each item (e.g. There is a special person with whom I can share joys and sorrows) is answered using an 7-point scale ranging from "1" (strongly disagree) to "7" (strongly agree). The scores are summed over the items, so that higher scores indicate greater social support
It will be used before and after the intervention (over 7-weeks)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
City University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HU-STA-00002313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger