A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight (SELENE 2)
26. října 2026 aktualizováno: AstraZeneca
A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight (SELENE 2)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) and obesity or overweight. Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
1500
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonní číslo: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Nábor
- Research Site
-
CABA, Argentina, C1425HFA
- Nábor
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
- Nábor
- Research Site
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Nábor
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000PBJ
- Nábor
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Austrálie, 2019
- Nábor
- Research Site
-
Camberwell, Austrálie, 3124
- Nábor
- Research Site
-
Charlestown, Austrálie, 2290
- Nábor
- Research Site
-
Helensvale, Austrálie, 4212
- Nábor
- Research Site
-
Maroubra, Austrálie, 2035
- Nábor
- Research Site
-
Waitara, Austrálie, 2077
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4070196
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Concepción, Chile, 4070060
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Concepción, Chile, 4070566
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Iquique, Chile, 1111442
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Las Condes, Chile, 6770128
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Providencia, Chile, 7500504
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7691236
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8331143
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7510187
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie, 560092
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Indore, Indie, 452010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700014
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 440010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Noida, Indie, 201310
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pune, Indie, 411021
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pune, Indie, 411057
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Siliguri, Indie, 734012
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Visakhapatnam, Indie, 530002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Aira, Japonsko, 899-5421
- Nábor
- Research Site
-
Chūōku, Japonsko, 1040031
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko, 814-0153
- Nábor
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japonsko, 192-0071
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Izunokuni-shi, Japonsko, 410-2295
- Nábor
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko, 860-0833
- Nábor
- Research Site
-
Nagoya, Japonsko, 451-8511
- Nábor
- Research Site
-
Nagoya, Japonsko, 467-0806
- Nábor
- Research Site
-
Nerima-ku, Japonsko, 177-0051
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 540-0006
- Nábor
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 537-0014
- Nábor
- Research Site
-
Saga, Japonsko, 840-8571
- Nábor
- Research Site
-
Sapporo, Japonsko, 060-0001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 160-0008
- Nábor
- Research Site
-
Suita-shi, Japonsko, 565-0853
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Tanabe-shi, Japonsko, 646-8558
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 48108
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Daegu, Jižní Korea, 42601
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Daejeon, Jižní Korea, 35233
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Incheon, Jižní Korea, 403-720
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 01830
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 08308
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 150-713
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 143729
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Suwon, Jižní Korea, 16247
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W9
- Nábor
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- Nábor
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- Nábor
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
- Nábor
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Nábor
- Research Site
-
Markham, Ontario, Kanada, L3S 0A2
- Nábor
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- Nábor
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Nábor
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- Nábor
- Research Site
-
Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 3W2
- Staženo
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
- Nábor
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Nábor
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G3E8
- Nábor
- Research Site
-
-
Quebec
-
Joliette, Quebec, Kanada, J6E 6A9
- Nábor
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Nábor
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1E3
- Nábor
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G2J 0C4
- Nábor
- Research Site
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Maďarsko, 8230
- Staženo
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1036
- Staženo
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1024
- Staženo
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1132
- Staženo
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1138
- Staženo
- Research Site
-
Debrecen, Maďarsko, 4031
- Staženo
- Research Site
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Staženo
- Research Site
-
Miskolc, Maďarsko, 3530
- Staženo
- Research Site
-
Nyíregyháza-Sóstóhegy, Maďarsko, 4481
- Staženo
- Research Site
-
Szeged, Maďarsko, 6725
- Staženo
- Research Site
-
Szolnok, Maďarsko, 5000
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Berlin, Německo, 10629
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bochum, Německo, 44789
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bünde, Německo, 32257
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Dresden, Německo, 01069
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Frankfurt, Německo, 60596
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Frankfurt, Německo, 60590
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Göttingen, Německo, 37075
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 20095
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 20253
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hanover, Německo, 30159
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Homburg, Německo, 66421
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Jerichow, Německo, 39319
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Karlsruhe, Německo, 76137
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Leipzig, Německo, 04177
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Magdeburg, Německo, 39110
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mainz, Německo, 55128
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
München, Německo, 80339
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Offenbach, Německo, 63065
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-481
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Elblag, Polsko, 82-300
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Gdynia, Polsko, 81-338
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Katowice, Polsko, 40-081
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Katowice, Polsko, 40-772
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Krakow, Polsko, 30-105
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Krakow, Polsko, 31-271
- Staženo
- Research Site
-
Legnica, Polsko, 59-220
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lodz, Polsko, 90-338
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lodz, Polsko, 90-132
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Poznan, Polsko, 60-354
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Radzionków, Polsko, 41-922
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 00-719
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 03-291
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Wroclaw, Polsko, 53-673
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 831 03
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bratislava, Slovensko, 83101
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bratislava, Slovensko, 83106
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Košice, Slovensko, 040 01
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Košice, Slovensko, 04022
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lučenec, Slovensko, 984 01
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Námestovo, Slovensko, 02901
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Prievidza, Slovensko, 97101
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rožňava, Slovensko, 048 01
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Trebišov, Slovensko, 075 01
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Chippenham, Spojené království, SN15 2SB
- Nábor
- Research Site
-
Corby, Spojené království, NN17 2UR
- Nábor
- Research Site
-
Corby, Spojené království, NN18 9EZ
- Nábor
- Research Site
-
Dunfermline, Spojené království, KY12 0SU
- Nábor
- Research Site
-
Hull, Spojené království, HU3 2PA
- Nábor
- Research Site
-
Northwood, Spojené království, HA6 2RN
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
- Nábor
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85213
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85044
- Nábor
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Gardena, California, Spojené státy, 90247
- Nábor
- Research Site
-
Lincoln, California, Spojené státy, 95648
- Nábor
- Research Site
-
Torrance, California, Spojené státy, 90503
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33172
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Fleming Island, Florida, Spojené státy, 32003
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
- Nábor
- Research Site
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
- Nábor
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
- Nábor
- Research Site
-
Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lanham, Maryland, Spojené státy, 20706
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Spojené státy, 39069
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64112
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Spojené státy, 07724
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Somerset, New Jersey, Spojené státy, 08873
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Warren Township, New Jersey, Spojené státy, 07059
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
- Staženo
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Ohio
-
Stow, Ohio, Spojené státy, 44224
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Scottdale, Pennsylvania, Spojené státy, 15683
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
- Nábor
- Research Site
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37938
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79935
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77099
- Nábor
- Research Site
-
Midland, Texas, Spojené státy, 79707
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pasadena, Texas, Spojené státy, 77504
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23504
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 402
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 433004
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 407219
- Nábor
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 710
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 11490
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Zhubei, Tchaj-wan, 302
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100050
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Cangzhou, Čína, 061001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130011
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610072
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610021
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Danyang, Čína, 212399
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ganzhou, Čína, 341000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510280
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Huizhou, Čína, 516002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Huzhou, Čína, 313003
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lanzhou, Čína, 730000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 210008
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 210009
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Panjin, Čína, 124009
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Suzhou, Čína, 215006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Xianyang, Čína, 712000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Alzira (Valencia), Španělsko, 46600
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Španělsko, 41950
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ferrol (A Coruña), Španělsko, 15404
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lleida, Španělsko, 25198
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Oviedo, Španělsko, 33011
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Segovia, Španělsko, 40002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seville, Španělsko, 41010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
- BMI ≥27 kg/m2
- Diagnosed with T2DM ≥90 days prior to Screening
- HbA1c value at Screening of ≥6.0% (42 mmol/mol) and ≤10% (86 mmol/mol) managed with diet and exercise alone or with a stable dose of any oral glycaemic-lowering agent (as per local labelling)
- Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
- History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in lifetime
Exclusion Criteria:
-
Obesity primarily caused by other endocrine disorders
-
Type 1 diabetes mellitus (or any other diabetes mellitus that is not clearly Type 2 diabetes), OR have history of ketoacidosis or hyperosmolar coma/state within 3 months prior to Screening
-
Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:
- ALT ≥ 3.0 X ULN
- AST ≥ 3.0 X ULN
- TBL > 1.5 X ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
-
Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation
-
Use of insulin therapy for T2DM within 3 months prior to screening
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Počet zbraní
3
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Matching placebo |
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week. |
|
Experimentální: AZD6234 Dose 1
AZD6234 Dose 1 |
IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: AZD6234 Dose 2
AZD6234 Dose 2 |
IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment.
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in percent body weight change |
68 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on absolute change in weight |
68 weeks
|
|
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in body weight loss of at least 5% |
68 weeks
|
|
Achievement of at least 10 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in body weight loss of at least 10% |
68 weeks
|
|
Change in haemoglobin A1C from baseline at 68 weeks of treatment
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 on haemoglobin A1C change |
68 weeks
|
|
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on waist circumference change |
68 weeks
|
|
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on triglycerides percent change |
68 weeks
|
|
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on systolic blood pressure change |
68 weeks
|
|
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Časové okno: 68 weeks
|
Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants |
68 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
20. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
9. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
9. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
6. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
25. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
28. října 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. října 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- D8750C00012
- 159494 (Identifikátor registru: IND Number)
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA)
- 2025-524616-11 (Identifikátor registru: CTIS (EU))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .