Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight (SELENE 2)

maanantai 26. lokakuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight (SELENE 2)

The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) and obesity or overweight. Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1500

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1120AAC
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • CABA, Argentiina, C1425HFA
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1094AAD
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mendoza, Argentiina, 5500
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ramos Mejía, Argentiina, B1704ETD
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Rosario, Argentiina, S2000PBJ
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentiina, B2900DMH
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Australia
      • Botany, Australia, 2019
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Camberwell, Australia, 3124
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Charlestown, Australia, 2290
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Helensvale, Australia, 4212
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Maroubra, Australia, 2035
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Waitara, Australia, 2077
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070196
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Concepción, Chile, 4070060
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Concepción, Chile, 4070566
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Iquique, Chile, 1111442
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Las Condes, Chile, 6770128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Providencia, Chile, 7500504
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7691236
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8331143
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7510187
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Alzira (Valencia), Espanja, 46600
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Espanja, 41950
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Ferrol (A Coruña), Espanja, 15404
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Lleida, Espanja, 25198
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Segovia, Espanja, 40002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seville, Espanja, 41010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 48108
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Daegu, Etelä -Korea, 42601
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Daejeon, Etelä -Korea, 35233
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Incheon, Etelä -Korea, 403-720
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 01830
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 08308
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 150-713
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 143729
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Suwon, Etelä -Korea, 16247
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560092
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Indore, Intia, 452010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kolkata, Intia, 700014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Nagpur, Intia, 440010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Noida, Intia, 201310
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Pune, Intia, 411021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Pune, Intia, 411057
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Siliguri, Intia, 734012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Visakhapatnam, Intia, 530002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Japani
      • Aira, Japani, 899-5421
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chūōku, Japani, 1040031
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Fukuoka, Japani, 814-0153
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japani, 192-0071
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Izunokuni-shi, Japani, 410-2295
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kumamoto, Japani, 860-0833
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nagoya, Japani, 451-8511
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nagoya, Japani, 467-0806
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nerima-ku, Japani, 177-0051
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Osaka, Japani, 540-0006
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Osaka, Japani, 537-0014
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Saga, Japani, 840-8571
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sapporo, Japani, 060-0001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japani, 160-0008
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Suita-shi, Japani, 565-0853
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Tanabe-shi, Japani, 646-8558
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W9
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3S 0A2
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 3W2
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G3E8
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Kanada, J6E 6A9
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1E3
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G2J 0C4
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Cangzhou, Kiina, 061001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Changchun, Kiina, 130011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610072
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Danyang, Kiina, 212399
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Ganzhou, Kiina, 341000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510280
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Huizhou, Kiina, 516002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Huzhou, Kiina, 313003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Lanzhou, Kiina, 730000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 210009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Panjin, Kiina, 124009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Suzhou, Kiina, 215006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Xianyang, Kiina, 712000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-481
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Elblag, Puola, 82-300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Gdynia, Puola, 81-338
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Katowice, Puola, 40-081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Katowice, Puola, 40-772
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Krakow, Puola, 30-105
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Krakow, Puola, 31-271
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Legnica, Puola, 59-220
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Lodz, Puola, 90-338
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Lodz, Puola, 90-132
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Poznan, Puola, 60-354
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Radzionków, Puola, 41-922
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 00-719
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 03-291
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Wroclaw, Puola, 53-673
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 10629
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Bochum, Saksa, 44789
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Bünde, Saksa, 32257
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Dresden, Saksa, 01069
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Frankfurt, Saksa, 60596
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa, 20095
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa, 20253
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Hanover, Saksa, 30159
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Homburg, Saksa, 66421
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Jerichow, Saksa, 39319
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Karlsruhe, Saksa, 76137
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa, 04177
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Magdeburg, Saksa, 39110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Mainz, Saksa, 55128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • München, Saksa, 80339
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Offenbach, Saksa, 63065
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 831 03
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Bratislava, Slovakia, 83101
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Bratislava, Slovakia, 83106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Košice, Slovakia, 040 01
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Košice, Slovakia, 04022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Lučenec, Slovakia, 984 01
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Námestovo, Slovakia, 02901
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Prievidza, Slovakia, 97101
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Rožňava, Slovakia, 048 01
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Trebišov, Slovakia, 075 01
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 433004
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Zhubei, Taiwan, 302
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Unkari
      • Balatonfüred, Unkari, 8230
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1024
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1132
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1138
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari, 4031
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Miskolc, Unkari, 3530
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Nyíregyháza-Sóstóhegy, Unkari, 4481
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Szolnok, Unkari, 5000
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta, SN15 2SB
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Corby, Yhdistynyt kuningaskunta, NN17 2UR
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Corby, Yhdistynyt kuningaskunta, NN18 9EZ
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dunfermline, Yhdistynyt kuningaskunta, KY12 0SU
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2PA
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Yhdysvallat, 36532
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Gardena, California, Yhdysvallat, 90247
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lincoln, California, Yhdysvallat, 95648
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Florida
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Lanham, Maryland, Yhdysvallat, 20706
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Yhdysvallat, 39069
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64112
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Yhdysvallat, 07724
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Warren Township, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Ohio
      • Stow, Ohio, Yhdysvallat, 44224
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15683
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37938
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Midland, Texas, Yhdysvallat, 79707
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23504
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
  • BMI ≥27 kg/m2
  • Diagnosed with T2DM ≥90 days prior to Screening
  • HbA1c value at Screening of ≥6.0% (42 mmol/mol) and ≤10% (86 mmol/mol) managed with diet and exercise alone or with a stable dose of any oral glycaemic-lowering agent (as per local labelling)
  • Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
  • History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in lifetime

Exclusion Criteria:

  • Obesity primarily caused by other endocrine disorders

  • Type 1 diabetes mellitus (or any other diabetes mellitus that is not clearly Type 2 diabetes), OR have history of ketoacidosis or hyperosmolar coma/state within 3 months prior to Screening

  • Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:

    • ALT ≥ 3.0 X ULN
    • AST ≥ 3.0 X ULN
    • TBL > 1.5 X ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)

  • Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation

  • Use of insulin therapy for T2DM within 3 months prior to screening

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Placebo

Matching placebo
Lääke: Placebo

Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
Kokeellinen: AZD6234 Dose 1

AZD6234 Dose 1
Lääke: Lenbelintide

IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.

Muut nimet:
  • AZD6234
Kokeellinen: AZD6234 Dose 2

AZD6234 Dose 2
Lääke: Lenbelintide

IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.

Muut nimet:
  • AZD6234

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment.
Aikaikkuna: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in percent body weight change
68 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Aikaikkuna: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on absolute change in weight
68 weeks
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Aikaikkuna: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in body weight loss of at least 5%
68 weeks
Achievement of at least 10 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Aikaikkuna: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in body weight loss of at least 10%
68 weeks
Change in haemoglobin A1C from baseline at 68 weeks of treatment
Aikaikkuna: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 on haemoglobin A1C change
68 weeks
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Aikaikkuna: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on waist circumference change
68 weeks
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Aikaikkuna: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on triglycerides percent change
68 weeks
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Aikaikkuna: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on systolic blood pressure change
68 weeks
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Aikaikkuna: 68 weeks

Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
68 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 20. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 9. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 9. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D8750C00012
  • 159494 (Rekisterin tunniste: IND Number)
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2025-524616-11 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia