A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight (SELENE 2)
26. oktober 2026 opdateret af: AstraZeneca
A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight (SELENE 2)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Studieoversigt
Status
Status
Rekruttering
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) and obesity or overweight. Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
1500
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Rekruttering
- Research Site
-
CABA, Argentina, C1425HFA
- Rekruttering
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
- Rekruttering
- Research Site
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Rekruttering
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000PBJ
- Rekruttering
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Australien, 2019
- Rekruttering
- Research Site
-
Camberwell, Australien, 3124
- Rekruttering
- Research Site
-
Charlestown, Australien, 2290
- Rekruttering
- Research Site
-
Helensvale, Australien, 4212
- Rekruttering
- Research Site
-
Maroubra, Australien, 2035
- Rekruttering
- Research Site
-
Waitara, Australien, 2077
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3R 1W9
- Rekruttering
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- Rekruttering
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Rekruttering
- Research Site
-
Markham, Ontario, Canada, L3S 0A2
- Rekruttering
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- Rekruttering
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Rekruttering
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
- Rekruttering
- Research Site
-
Stoney Creek, Ontario, Canada, L8J 3W2
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
- Rekruttering
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Rekruttering
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G3E8
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Quebec
-
Joliette, Quebec, Canada, J6E 6A9
- Rekruttering
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Rekruttering
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1E3
- Rekruttering
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canada, G2J 0C4
- Rekruttering
- Research Site
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4070196
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Concepción, Chile, 4070060
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Concepción, Chile, 4070566
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Iquique, Chile, 1111442
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Las Condes, Chile, 6770128
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Providencia, Chile, 7500504
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7691236
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8331143
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7510187
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Chippenham, Det Forenede Kongerige, SN15 2SB
- Rekruttering
- Research Site
-
Corby, Det Forenede Kongerige, NN17 2UR
- Rekruttering
- Research Site
-
Corby, Det Forenede Kongerige, NN18 9EZ
- Rekruttering
- Research Site
-
Dunfermline, Det Forenede Kongerige, KY12 0SU
- Rekruttering
- Research Site
-
Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2PA
- Rekruttering
- Research Site
-
Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Fairhope, Alabama, Forenede Stater, 36532
- Rekruttering
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85044
- Rekruttering
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Gardena, California, Forenede Stater, 90247
- Rekruttering
- Research Site
-
Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
- Rekruttering
- Research Site
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90503
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Forenede Stater, 33172
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66219
- Rekruttering
- Research Site
-
Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71201
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lanham, Maryland, Forenede Stater, 20706
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48336
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Forenede Stater, 39069
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64112
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Forenede Stater, 07724
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Somerset, New Jersey, Forenede Stater, 08873
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Warren Township, New Jersey, Forenede Stater, 07059
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Ohio
-
Stow, Ohio, Forenede Stater, 44224
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Scottdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 15683
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Rekruttering
- Research Site
-
Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37938
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79935
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77099
- Rekruttering
- Research Site
-
Midland, Texas, Forenede Stater, 79707
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77504
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23504
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien, 560092
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Indore, Indien, 452010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kolkata, Indien, 700014
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nagpur, Indien, 440010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Noida, Indien, 201310
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pune, Indien, 411021
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pune, Indien, 411057
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Siliguri, Indien, 734012
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Visakhapatnam, Indien, 530002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Aira, Japan, 899-5421
- Rekruttering
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 1040031
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 814-0153
- Rekruttering
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japan, 192-0071
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Izunokuni-shi, Japan, 410-2295
- Rekruttering
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 860-0833
- Rekruttering
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 451-8511
- Rekruttering
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 467-0806
- Rekruttering
- Research Site
-
Nerima-ku, Japan, 177-0051
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Osaka, Japan, 540-0006
- Rekruttering
- Research Site
-
Osaka, Japan, 537-0014
- Rekruttering
- Research Site
-
Saga, Japan, 840-8571
- Rekruttering
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 060-0001
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0008
- Rekruttering
- Research Site
-
Suita-shi, Japan, 565-0853
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Tanabe-shi, Japan, 646-8558
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Cangzhou, Kina, 061001
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130011
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610072
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610021
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Danyang, Kina, 212399
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ganzhou, Kina, 341000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510280
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Huizhou, Kina, 516002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Huzhou, Kina, 313003
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lanzhou, Kina, 730000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210008
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210009
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Panjin, Kina, 124009
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Suzhou, Kina, 215006
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Xianyang, Kina, 712000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-481
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Elblag, Polen, 82-300
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Gdynia, Polen, 81-338
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-081
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-772
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Krakow, Polen, 30-105
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31-271
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Legnica, Polen, 59-220
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lodz, Polen, 90-338
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lodz, Polen, 90-132
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-354
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Radzionków, Polen, 41-922
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 00-719
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 03-291
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 53-673
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 831 03
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bratislava, Slovakiet, 83101
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bratislava, Slovakiet, 83106
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Košice, Slovakiet, 040 01
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Košice, Slovakiet, 04022
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lučenec, Slovakiet, 984 01
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Námestovo, Slovakiet, 02901
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Prievidza, Slovakiet, 97101
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Rožňava, Slovakiet, 048 01
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Trebišov, Slovakiet, 075 01
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Alzira (Valencia), Spanien, 46600
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Castilleja de La Cuesta, Sevilla, Spanien, 41950
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ferrol (A Coruña), Spanien, 15404
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lleida, Spanien, 25198
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Málaga, Spanien, 29010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Segovia, Spanien, 40002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seville, Spanien, 41010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 48108
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Daegu, Sydkorea, 42601
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Daejeon, Sydkorea, 35233
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Incheon, Sydkorea, 403-720
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 01830
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 08308
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 150-713
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 143729
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Suwon, Sydkorea, 16247
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 402
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Rekruttering
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 710
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Zhubei, Taiwan, 302
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 10629
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bochum, Tyskland, 44789
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bünde, Tyskland, 32257
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Dresden, Tyskland, 01069
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20095
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20253
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30159
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Jerichow, Tyskland, 39319
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Karlsruhe, Tyskland, 76137
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Leipzig, Tyskland, 04177
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Magdeburg, Tyskland, 39110
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Mainz, Tyskland, 55128
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
München, Tyskland, 80339
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Offenbach, Tyskland, 63065
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Ungarn, 8230
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1024
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1132
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1138
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn, 4031
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Miskolc, Ungarn, 3530
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Nyíregyháza-Sóstóhegy, Ungarn, 4481
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Szolnok, Ungarn, 5000
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
- BMI ≥27 kg/m2
- Diagnosed with T2DM ≥90 days prior to Screening
- HbA1c value at Screening of ≥6.0% (42 mmol/mol) and ≤10% (86 mmol/mol) managed with diet and exercise alone or with a stable dose of any oral glycaemic-lowering agent (as per local labelling)
- Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
- History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in lifetime
Exclusion Criteria:
-
Obesity primarily caused by other endocrine disorders
-
Type 1 diabetes mellitus (or any other diabetes mellitus that is not clearly Type 2 diabetes), OR have history of ketoacidosis or hyperosmolar coma/state within 3 months prior to Screening
-
Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:
- ALT ≥ 3.0 X ULN
- AST ≥ 3.0 X ULN
- TBL > 1.5 X ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
-
Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation
-
Use of insulin therapy for T2DM within 3 months prior to screening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
3
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Matching placebo |
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week. |
|
Eksperimentel: AZD6234 Dose 1
AZD6234 Dose 1 |
IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: AZD6234 Dose 2
AZD6234 Dose 2 |
IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment.
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in percent body weight change |
68 weeks
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on absolute change in weight |
68 weeks
|
|
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in body weight loss of at least 5% |
68 weeks
|
|
Achievement of at least 10 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in body weight loss of at least 10% |
68 weeks
|
|
Change in haemoglobin A1C from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 on haemoglobin A1C change |
68 weeks
|
|
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on waist circumference change |
68 weeks
|
|
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on triglycerides percent change |
68 weeks
|
|
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Tidsramme: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on systolic blood pressure change |
68 weeks
|
|
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Tidsramme: 68 weeks
|
Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants |
68 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
20. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
9. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
9. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
6. august 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2026
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
25. august 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
28. oktober 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. oktober 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- D8750C00012
- 159494 (Registry Identifier: IND Number)
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2025-524616-11 (Registry Identifier: CTIS (EU))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delingsadgangskriterier
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .