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A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight (SELENE 2)

26 de octubre de 2026 actualizado por: AstraZeneca

A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight (SELENE 2)

The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity. Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) and obesity or overweight. Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1500

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Berlin, Alemania, 10629
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Bochum, Alemania, 44789
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Bünde, Alemania, 32257
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Dresden, Alemania, 01069
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Frankfurt, Alemania, 60596
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Göttingen, Alemania, 37075
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Hamburg, Alemania, 20095
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Hamburg, Alemania, 20253
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Hanover, Alemania, 30159
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Homburg, Alemania, 66421
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Jerichow, Alemania, 39319
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Karlsruhe, Alemania, 76137
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Leipzig, Alemania, 04177
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Magdeburg, Alemania, 39110
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Mainz, Alemania, 55128
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • München, Alemania, 80339
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Offenbach, Alemania, 63065
        • Aún no reclutando
        • Research Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • CABA, Argentina, C1425HFA
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000PBJ
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentina, B2900DMH
        • Aún no reclutando
        • Research Site
  • Australia
      • Botany, Australia, 2019
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Camberwell, Australia, 3124
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Charlestown, Australia, 2290
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Helensvale, Australia, 4212
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Maroubra, Australia, 2035
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Waitara, Australia, 2077
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3R 1W9
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3W2
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Canadá, B2N 1L2
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Markham, Ontario, Canadá, L3S 0A2
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1R 0B1
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Stoney Creek, Ontario, Canadá, L8J 3W2
        • Retirado
        • Research Site
      • Stouffville, Ontario, Canadá, L4A1H2
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6G 1M2
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G3E8
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Canadá, J6E 6A9
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W2
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1E3
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canadá, G2J 0C4
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 4P3
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070196
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Concepción, Chile, 4070060
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Concepción, Chile, 4070566
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Iquique, Chile, 1111442
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Las Condes, Chile, 6770128
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Providencia, Chile, 7500504
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7691236
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8331143
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7510187
        • Aún no reclutando
        • Research Site
  • Corea del Sur
      • Busan, Corea del Sur, 48108
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Daegu, Corea del Sur, 42601
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Daejeon, Corea del Sur, 35233
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Incheon, Corea del Sur, 403-720
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sur, 01830
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sur, 08308
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sur, 150-713
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sur, 143729
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Suwon, Corea del Sur, 16247
        • Aún no reclutando
        • Research Site
  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia, 831 03
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 83101
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 83106
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Košice, Eslovaquia, 040 01
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Košice, Eslovaquia, 04022
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Lučenec, Eslovaquia, 984 01
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Námestovo, Eslovaquia, 02901
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Prievidza, Eslovaquia, 97101
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Rožňava, Eslovaquia, 048 01
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Trebišov, Eslovaquia, 075 01
        • Aún no reclutando
        • Research Site
  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Alzira (Valencia), España, 46600
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Barcelona, España, 08035
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Castilleja de La Cuesta, Sevilla, España, 41950
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Ferrol (A Coruña), España, 15404
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Lleida, España, 25198
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Málaga, España, 29010
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Oviedo, España, 33011
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Segovia, España, 40002
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Seville, España, 41010
        • Aún no reclutando
        • Research Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85044
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Gardena, California, Estados Unidos, 90247
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Lincoln, California, Estados Unidos, 95648
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90503
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Florida
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Lanham, Maryland, Estados Unidos, 20706
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Estados Unidos, 39069
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64112
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Estados Unidos, 07724
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Warren Township, New Jersey, Estados Unidos, 07059
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
        • Retirado
        • Research Site
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Ohio
      • Stow, Ohio, Estados Unidos, 44224
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 15683
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37938
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79707
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23504
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Hungría
      • Balatonfüred, Hungría, 8230
        • Retirado
        • Research Site
      • Budapest, Hungría, 1036
        • Retirado
        • Research Site
      • Budapest, Hungría, 1024
        • Retirado
        • Research Site
      • Budapest, Hungría, 1132
        • Retirado
        • Research Site
      • Budapest, Hungría, 1138
        • Retirado
        • Research Site
      • Debrecen, Hungría, 4031
        • Retirado
        • Research Site
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Retirado
        • Research Site
      • Miskolc, Hungría, 3530
        • Retirado
        • Research Site
      • Nyíregyháza-Sóstóhegy, Hungría, 4481
        • Retirado
        • Research Site
      • Szeged, Hungría, 6725
        • Retirado
        • Research Site
      • Szolnok, Hungría, 5000
        • Retirado
        • Research Site
  • India
      • Bangalore, India, 560092
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Indore, India, 452010
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Kolkata, India, 700014
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Nagpur, India, 440010
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Noida, India, 201310
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Pune, India, 411021
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Pune, India, 411057
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Siliguri, India, 734012
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Visakhapatnam, India, 530002
        • Aún no reclutando
        • Research Site
  • Japón
      • Aira, Japón, 899-5421
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Chūōku, Japón, 1040031
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Fukuoka, Japón, 814-0153
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japón, 192-0071
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Izunokuni-shi, Japón, 410-2295
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kumamoto, Japón, 860-0833
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Nagoya, Japón, 451-8511
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Nagoya, Japón, 467-0806
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Nerima-ku, Japón, 177-0051
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Osaka, Japón, 540-0006
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Osaka, Japón, 537-0014
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Saga, Japón, 840-8571
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Sapporo, Japón, 060-0001
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japón, 160-0008
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Suita-shi, Japón, 565-0853
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Tanabe-shi, Japón, 646-8558
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-481
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Gdynia, Polonia, 81-338
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Katowice, Polonia, 40-081
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Katowice, Polonia, 40-772
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Krakow, Polonia, 30-105
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Krakow, Polonia, 31-271
        • Retirado
        • Research Site
      • Legnica, Polonia, 59-220
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Lodz, Polonia, 90-338
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Lodz, Polonia, 90-132
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Poznan, Polonia, 60-354
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Radzionków, Polonia, 41-922
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 00-719
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 03-291
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Wroclaw, Polonia, 53-673
        • Aún no reclutando
        • Research Site
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100050
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Cangzhou, Porcelana, 061001
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Changchun, Porcelana, 130011
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Chengdu, Porcelana, 610072
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Chengdu, Porcelana, 610021
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Danyang, Porcelana, 212399
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Ganzhou, Porcelana, 341000
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Guangzhou, Porcelana, 510280
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Huizhou, Porcelana, 516002
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Huzhou, Porcelana, 313003
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Lanzhou, Porcelana, 730000
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Nanjing, Porcelana, 210008
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Nanjing, Porcelana, 210009
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Panjin, Porcelana, 124009
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Suzhou, Porcelana, 215006
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Xianyang, Porcelana, 712000
        • Aún no reclutando
        • Research Site
  • Reino Unido
      • Chippenham, Reino Unido, SN15 2SB
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Corby, Reino Unido, NN17 2UR
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Corby, Reino Unido, NN18 9EZ
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Dunfermline, Reino Unido, KY12 0SU
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hull, Reino Unido, HU3 2PA
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
        • Reclutamiento
        • Research Site
  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán, 500
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwán, 80756
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwán, 404
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Taichung, Taiwán, 402
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Taichung, Taiwán, 433004
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwán, 407219
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Tainan, Taiwán, 710
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Tainan, Taiwán, 704
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Taipei, Taiwán, 11490
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Zhubei, Taiwán, 302
        • Aún no reclutando
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
  • BMI ≥27 kg/m2
  • Diagnosed with T2DM ≥90 days prior to Screening
  • HbA1c value at Screening of ≥6.0% (42 mmol/mol) and ≤10% (86 mmol/mol) managed with diet and exercise alone or with a stable dose of any oral glycaemic-lowering agent (as per local labelling)
  • Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
  • History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in lifetime

Exclusion Criteria:

  • Obesity primarily caused by other endocrine disorders

  • Type 1 diabetes mellitus (or any other diabetes mellitus that is not clearly Type 2 diabetes), OR have history of ketoacidosis or hyperosmolar coma/state within 3 months prior to Screening

  • Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:

    • ALT ≥ 3.0 X ULN
    • AST ≥ 3.0 X ULN
    • TBL > 1.5 X ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)

  • Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation

  • Use of insulin therapy for T2DM within 3 months prior to screening

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Placebo

Matching placebo
Droga: Placebo

Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
Experimental: AZD6234 Dose 1

AZD6234 Dose 1
Droga: Lenbelintide

IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.

Otros nombres:
  • AZD6234
Experimental: AZD6234 Dose 2

AZD6234 Dose 2
Droga: Lenbelintide

IMP injected subcutaneously, once a week. Unit dose strength as per CSP.

Otros nombres:
  • AZD6234

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment.
Periodo de tiempo: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in percent body weight change
68 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Periodo de tiempo: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on absolute change in weight
68 weeks
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Periodo de tiempo: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in body weight loss of at least 5%
68 weeks
Achievement of at least 10 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Periodo de tiempo: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo in body weight loss of at least 10%
68 weeks
Change in haemoglobin A1C from baseline at 68 weeks of treatment
Periodo de tiempo: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 on haemoglobin A1C change
68 weeks
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Periodo de tiempo: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on waist circumference change
68 weeks
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Periodo de tiempo: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on triglycerides percent change
68 weeks
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Periodo de tiempo: 68 weeks

To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on systolic blood pressure change
68 weeks
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Periodo de tiempo: 68 weeks

Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
68 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
9 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
9 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de octubre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • D8750C00012
  • 159494 (Identificador de registro: IND Number)
  • 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 2025-524616-11 (Identificador de registro: CTIS (EU))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Marco de tiempo para compartir IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criterios de acceso compartido de IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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