Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) u dětí

19. srpna 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania

Léčba dětské obsedantně-kompulzivní poruchy

Účelem této studie je porovnat 3 způsoby léčby u dětí s OCD: samotná medikace (sertralin, SER) vs. terapie specifická pro OCD (kognitivní behaviorální terapie, CBT) vs. medikace plus terapie. Někteří pacienti dostanou místo léčby neaktivní placebo (PBO) a/nebo výchovnou podporu (ES, nepsychologická léčba).

Jedno z 200 dětí trpí OCD, ale jen málo z nich dostává vhodnou léčbu. Jak CBT, tak medikace se zdají být účinné, ale jejich účinnost, samotná a v kombinaci, nebyla hodnocena.

Tato zkouška má 2 fáze. Ve fázi I bude dítě dostávat 1 z následujících 6 ošetření po dobu 12 týdnů: 1) samotný SER; 2) samotná pilulka PBO; 3) samotný CBT; 4) SER plus CBT; 5) SER plus ES; 6) pilulka PBO plus ES. Pokud dítě na léčbu zareaguje, přejde do fáze II, ve které bude léčba pomalu snižována, poté zastavena (přerušena), aby se otestovala trvanlivost léčby. Dítě bude hodnoceno v 1., 4., 8., 12. týdnu (léčba fáze I) a 16., 20., 24. a 28. týdnu (přerušení fáze II), aby se zjistilo, jak účinná a trvalá je léčba při léčbě OCD vašeho dítěte.

Dítě může mít nárok na toto studium, pokud:

Má obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD) a je mu 8 - 16 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro srovnání stupně a trvání zlepšení u pediatrické obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) budou pacienti léčeni 1 ze 6 stavů (3 aktivní léčby a 3 kontrolní léčby): samotný sertralin (SER), kognitivní behaviorální terapie specifická pro OCD ( CBT), SER i CBT (SER plus CBT), pilulka placebo (PBO), pilulka PBO plus Educational Support (ES) a SER plus ES.

Jeden z 200 mladých lidí trpí OCD, přesto relativně málo z nich dostává vhodnou léčbu. Jak CBT, tak medikace se v kontrolovaných studiích jeví jako prospěšné; nicméně relativní účinnost CBT a medikace, samostatně a v kombinaci (COMB) není známa. Ke zlepšení péče o mládež s OCD jsou tedy nezbytné dobře navržené studie výsledků léčby.

Experimentální design zahrnuje 2 fáze. Fáze I je 2 (místo) x 2 (SER nebo pilulka PBO) x 3 (CBT, ES nebo nepsychosociální léčba) x 5 (opakovaná opatření) faktoriální 12týdenní srovnání SER, CBT, COMB a kontrolních podmínek. Ve fázi II respondenti postoupí do 16týdenní studie s přerušením léčby, aby se posoudila trvanlivost léčby. Primárním měřítkem výsledku je Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale. Hodnocení slepá vůči stavu léčby se provádí v týdnu 0 (předléčení); 1., 4., 8., 12. týden (léčba fáze I); a týdny 16, 20, 24 a 28 (přerušení fáze II). Kromě toho, že se výzkumníci zabývají komparativní účinností a trvanlivostí specifikovaných léčebných postupů, zkoumají také časové účinky, rozdílné účinky na specifické aspekty OCD, včetně funkčního poškození, a prediktory odpovědi na léčbu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Univ of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Pacienti musí mít:

DSM-IV diagnostikoval OCD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edna B. Foa, PhD
  • Vrchní vyšetřovatel: John S. March, MD, MPH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1997

Dokončení studie

1. dubna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH055126 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 84-CTM
  • R10MH055121 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit