Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) nei bambini

Per contrastare il grado e la durata del miglioramento nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) pediatrico, i pazienti saranno trattati con 1 delle 6 condizioni (3 trattamenti attivi e 3 trattamenti di controllo): sertralina da sola (SER), terapia cognitivo comportamentale specifica per il DOC ( CBT), sia SER che CBT (SER più CBT), pillola placebo (PBO), pillola PBO più supporto educativo (ES) e SER più ES.

Un giovane su 200 soffre di disturbo ossessivo compulsivo, ma relativamente pochi ricevono un trattamento adeguato. Sia la CBT che i farmaci sembrano utili negli studi controllati; tuttavia, l'efficacia relativa della CBT e dei farmaci, da soli e in combinazione (COMB) non è nota. Pertanto, sono necessari studi sui risultati del trattamento ben progettati per migliorare l'assistenza ai giovani con disturbo ossessivo compulsivo.

Il disegno sperimentale copre 2 fasi. La fase I è un confronto fattoriale di 12 settimane 2 (sito) x 2 (SER o pillola PBO) x 3 (CBT, ES o trattamento non psicosociale) x 5 (misure ripetute) di SER, CBT, COMB e le condizioni di controllo. Nella Fase II, i responder passano a uno studio di interruzione di 16 settimane per valutare la durata del trattamento. La misura dell'esito primario è la scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown. Le valutazioni alla cieca sullo stato del trattamento hanno luogo alla settimana 0 (pretrattamento); Settimane 1, 4, 8, 12 (trattamento di fase I); e le settimane 16, 20, 24 e 28 (interruzione della Fase II). Oltre ad affrontare l'efficacia comparativa e la durata dei trattamenti specificati, i ricercatori esaminano anche gli effetti del tempo di azione, gli effetti differenziali su aspetti specifici del disturbo ossessivo compulsivo, inclusa la compromissione funzionale, e i predittori di risposta al trattamento.