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儿童强迫症 (OCD) 的治疗

2016年8月19日 更新者:University of Pennsylvania

小儿强迫症的治疗

本研究的目的是比较强迫症儿童的 3 种治疗方法:单独药物治疗(舍曲林,SER)与强迫症特定疗法(认知行为疗法,CBT)与药物联合治疗。 有些患者将接受非活性安慰剂 (PBO) 而不是药物治疗和/或教育支持(ES,非心理治疗)而不是治疗。

每 200 个儿童中就有一个患有强迫症,但很少有人得到适当的治疗。 CBT 和药物治疗似乎都有效,但它们单独和联合使用的有效性尚未得到评估。

该试验有 2 个阶段。 在第一阶段,孩子将接受以下 6 种治疗中的一种,持续 12 周:1) 单独使用 SER; 2) 单独服用 PBO 丸; 3) 单独的 CBT; 4)SER加CBT; 5)SER加ES; 6)丸PBO加ES。 如果孩子对治疗有反应,他/她将进入第二阶段,随着时间的推移,治疗将缓慢减少,然后停止(停止)以测试治疗的持久性。 将在第 1、4、8、12 周(第一阶段治疗)和第 16、20、24 和 28 周(第二阶段停药)对孩子进行评估,以了解该治疗在治疗您孩子的强迫症方面的有效性和持久性。

一个孩子可能有资格参加这项研究,如果他/她:

患有强迫症 (OCD),年龄在 8 - 16 岁之间。

研究概览

详细说明

为了对比儿科强迫症 (OCD) 改善的程度和持久性,患者将接受 6 种情况中的一种(3 种积极治疗和 3 种对照治疗):单独舍曲林 (SER)、OCD 特异性认知行为疗法 ( CBT)、SER 和 CBT(SER 加 CBT)、药片安慰剂 (PBO)、药片 PBO 加教育支持 (ES) 和 SER 加 ES。

每 200 个年轻人中就有一个患有强迫症,但只有相对较少的人得到适当的治疗。 CBT 和药物治疗在对照研究中似乎都是有益的;然而,CBT 和药物的相对疗效,单独和组合 (COMB) 是未知的。 因此,设计良好的治疗结果研究对于改善对强迫症青少年的护理是必要的。

实验设计包括 2 个阶段。 第一阶段是 SER、CBT、COMB 和控制条件的 2(站点)x 2(SER 或药丸 PBO)x 3(CBT、ES 或非心理社会治疗)x 5(重复测量)阶乘 12 周比较。 在第二阶段,反应者提前进行为期 16 周的停药研究,以评估治疗的持久性。 主要结果指标是耶鲁-布朗强迫症量表。 在第 0 周(治疗前)进行对治疗状态视而不见的评估;第 1、4、8、12 周(第一阶段治疗);第 16、20、24 和 28 周(II 期停药)。 除了解决特定治疗的比较疗效和持久性外,研究人员还检查了时间作用效应、对强迫症特定方面的不同影响,包括功能障碍,以及对治疗反应的预测因素。

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke Univ. Med. Ctr.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Univ of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-

患者必须具备:

DSM-IV 诊断为强迫症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Edna B. Foa, PhD
  • 首席研究员:John S. March, MD, MPH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年5月1日

研究完成

2002年4月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月2日

首次发布 (估计)

1999年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月19日

最后验证

2005年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

强迫症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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