Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento do Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) em Crianças

19 de agosto de 2016 atualizado por: University of Pennsylvania

Tratamento do Transtorno Obsessivo-Compulsivo Pediátrico

O objetivo deste estudo é comparar 3 tratamentos para crianças com TOC: medicação (sertralina, SER) isolada versus terapia específica para TOC (Terapia Comportamental Cognitiva, TCC) versus medicação mais terapia. Alguns pacientes receberão um placebo inativo (PBO) em vez de medicação e/ou suporte educacional (ES, tratamento não psicológico) em vez de terapia.

Uma em cada 200 crianças sofre de TOC, mas poucas recebem tratamento adequado. Tanto a TCC quanto a medicação parecem ser eficazes, mas sua eficácia, isoladamente ou em combinação, não foi avaliada.

Existem 2 fases para este julgamento. Na Fase I, a criança receberá 1 dos seguintes 6 tratamentos por 12 semanas: 1) SER sozinho; 2) pílula PBO sozinha; 3) apenas TCC; 4) SER mais CBT; 5) SER mais ES; 6) pílula PBO mais ES. Se a criança responder ao tratamento, ela passará para a Fase II, na qual o tratamento será reduzido lentamente e depois interrompido (descontinuado), ao longo do tempo para testar a durabilidade do tratamento. A criança será avaliada nas Semanas 1, 4, 8, 12 (tratamento da Fase I) e nas Semanas 16, 20, 24 e 28 (descontinuação da Fase II) para verificar a eficácia e durabilidade do tratamento no tratamento do TOC de seu filho.

Uma criança pode ser elegível para este estudo se:

Tem transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e tem entre 8 e 16 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para contrastar o grau e a durabilidade da melhora no transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) pediátrico, os pacientes serão tratados com 1 de 6 condições (3 tratamentos ativos e 3 tratamentos de controle): sertralina isolada (SER), terapia comportamental cognitiva específica para TOC ( CBT), SER e CBT (SER mais CBT), pílula placebo (PBO), pílula PBO mais suporte educacional (ES) e SER mais ES.

Um em cada 200 jovens sofre de TOC, mas relativamente poucos recebem tratamento adequado. Tanto a TCC quanto a medicação parecem benéficas em estudos controlados; no entanto, a eficácia relativa da TCC e medicação, isoladamente e em combinação (COMB) é desconhecida. Assim, estudos de resultado de tratamento bem desenhados são necessários para melhorar o atendimento a jovens com TOC.

O desenho experimental abrange 2 fases. A Fase I é uma comparação fatorial de 12 semanas 2 (local) x 2 (SER ou pílula PBO) x 3 (CBT, ES ou não psicossocial) x 5 (medidas repetidas) de SER, CBT, COMB e as condições de controle. Na Fase II, os respondedores avançam para um estudo de descontinuação de 16 semanas para avaliar a durabilidade do tratamento. A medida de resultado primário é a Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown. As avaliações cegas para o status do tratamento ocorrem na Semana 0 (pré-tratamento); Semanas 1, 4, 8, 12 (tratamento de Fase I); e Semanas 16, 20, 24 e 28 (descontinuação da Fase II). Além de abordar a eficácia comparativa e a durabilidade dos tratamentos especificados, os pesquisadores também examinam os efeitos do tempo de ação, efeitos diferenciais em aspectos específicos do TOC, incluindo comprometimento funcional e preditores de resposta ao tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Univ of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Os pacientes devem ter:

DSM-IV diagnosticou TOC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edna B. Foa, PhD
  • Investigador principal: John S. March, MD, MPH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1997

Conclusão do estudo

1 de abril de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever