Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av tvångssyndrom (OCD) hos barn

19 augusti 2016 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Behandling av pediatrisk tvångssyndrom

Syftet med denna studie är att jämföra tre behandlingar för barn med tvångssyndrom: enbart medicinering (sertralin, SER) vs OCD-specifik terapi (kognitiv beteendeterapi, KBT) vs medicinering plus terapi. Vissa patienter kommer att få en inaktiv placebo (PBO) istället för medicinering och/eller pedagogiskt stöd (ES, icke-psykologisk behandling) istället för terapi.

Ett av 200 barn lider av tvångssyndrom, men få får lämplig behandling. Både KBT och medicinering verkar vara effektiva, men deras effektivitet, ensam och i kombination, har inte utvärderats.

Det finns 2 faser i denna prövning. I fas I kommer barnet att få 1 av följande 6 behandlingar under 12 veckor: 1) SER enbart; 2) enbart piller PBO; 3) KBT enbart; 4) SER plus KBT; 5) SER plus ES; 6) piller PBO plus ES. Om barnet svarar på behandlingen kommer han/hon att gå vidare till Fas II där behandlingen långsamt kommer att reduceras, sedan avbrytas (avbrytas), med tiden för att testa behandlingens hållbarhet. Barnet kommer att utvärderas vid vecka 1, 4, 8, 12 (fas I-behandling) och vecka 16, 20, 24 och 28 (fas II-avbrott) för att se hur effektiv och hållbar behandlingen är för att behandla ditt barns OCD.

Ett barn kan vara berättigat till denna studie om han/hon:

Har tvångssyndrom (OCD) och är 8 - 16 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att kontrastera graden och varaktigheten av förbättring av pediatrisk tvångssyndrom (OCD), kommer patienter att behandlas med 1 av 6 tillstånd (3 aktiva behandlingar och 3 kontrollbehandlingar): enbart sertralin (SER), OCD-specifik kognitiv beteendeterapi ( KBT), både SER och KBT (SER plus KBT), piller placebo (PBO), piller PBO plus Educational Support (ES) och SER plus ES.

En av 200 ungdomar lider av OCD, men relativt få får lämplig behandling. Både KBT och medicin verkar vara fördelaktiga i kontrollerade studier; den relativa effekten av KBT och medicinering, ensam och i kombination (COMB) är dock okänd. Därför är väl utformade behandlingsresultatstudier nödvändiga för att förbättra vården för ungdomar med OCD.

Den experimentella designen omfattar 2 faser. Fas I är en 2 (plats) x 2 (SER eller piller PBO) x 3 (KBT, ES eller icke-psykosocial behandling) x 5 (upprepade åtgärder) faktoriell 12-veckors jämförelse av SER, KBT, COMB och kontrollförhållandena. I fas II går de som svarar vidare till en 16-veckors avbrytande studie för att bedöma behandlingens hållbarhet. Det primära utfallsmåttet är Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale. Bedömningar blinda för behandlingsstatus sker vecka 0 (förbehandling); Vecka 1, 4, 8, 12 (Fas I-behandling); och veckorna 16, 20, 24 och 28 (avbrott i fas II). Förutom att ta upp jämförande effekt och hållbarhet av de specificerade behandlingarna, undersöker utredarna också tidsverkan, differentiella effekter på specifika aspekter av OCD, inklusive funktionsnedsättning, och prediktorer för svar på behandling.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Univ of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Patienterna måste ha:

DSM-IV diagnostiserad OCD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edna B. Foa, PhD
  • Huvudutredare: John S. March, MD, MPH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1997

Avslutad studie

1 april 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 1999

Första postat (Uppskatta)

3 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2016

Senast verifierad

1 november 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera