Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van obsessief-compulsieve stoornis (OCS) bij kinderen

19 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Behandeling van pediatrische obsessief-compulsieve stoornis

Het doel van deze studie is om 3 behandelingen voor kinderen met OCS te vergelijken: medicatie (sertraline, SER) alleen versus OCS-specifieke therapie (Cognitieve Gedragstherapie, CBT) versus medicatie plus therapie. Sommige patiënten krijgen een inactieve placebo (PBO) in plaats van medicatie en/of Educatieve Ondersteuning (ES, niet-psychologische behandeling) in plaats van therapie.

Een op de 200 kinderen lijdt aan OCS, maar weinigen krijgen de juiste behandeling. Zowel CGT als medicatie lijken effectief te zijn, maar hun effectiviteit, alleen en in combinatie, is niet geëvalueerd.

Er zijn 2 fasen in deze proef. In Fase I krijgt het kind gedurende 12 weken 1 van de volgende 6 behandelingen: 1) SER alleen; 2) pil PBO alleen; 3) alleen CGT; 4) SER plus CGT; 5) SER plus ES; 6) pil PBO plus ES. Als het kind op de behandeling reageert, gaat hij/zij door naar fase II waarin de behandeling langzaam wordt afgebouwd en vervolgens wordt gestopt (gestaakt) om de duurzaamheid van de behandeling te testen. Het kind wordt geëvalueerd in week 1, 4, 8, 12 (fase I-behandeling) en week 16, 20, 24 en 28 (fase II stopzetting) om te zien hoe effectief en duurzaam de behandeling is bij de behandeling van de OCS van uw kind.

Een kind komt in aanmerking voor dit onderzoek als hij/zij:

Heeft een obsessief-compulsieve stoornis (OCD) en is 8 - 16 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de mate en duurzaamheid van verbetering bij pediatrische obsessief-compulsieve stoornis (OCS) te contrasteren, zullen patiënten worden behandeld met 1 van de 6 aandoeningen (3 actieve behandelingen en 3 controlebehandelingen): sertraline alleen (SER), OCS-specifieke cognitieve gedragstherapie ( CBT), zowel SER als CBT (SER plus CBT), pil-placebo (PBO), pil PBO plus educatieve ondersteuning (ES) en SER plus ES.

Eén op de 200 jongeren lijdt aan OCS, maar relatief weinigen krijgen de juiste behandeling. Zowel CGT als medicatie lijken gunstig in gecontroleerde studies; de relatieve werkzaamheid van CGT en medicatie, alleen en in combinatie (COMB) is echter onbekend. Er zijn dus goed opgezette onderzoeken naar behandeluitkomsten nodig om de zorg voor jongeren met ocs te verbeteren.

Het experimentele ontwerp omvat 2 fasen. Fase I is een 2 (plaats) x 2 (SER of pil PBO) x 3 (CBT, ES of niet-psychosociale behandeling) x 5 (herhaalde metingen) factoriële 12 weken durende vergelijking van SER, CBT, COMB en de controlecondities. In fase II gaan responders door naar een stopzettingsonderzoek van 16 weken om de duurzaamheid van de behandeling te beoordelen. De primaire uitkomstmaat is de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale. Beoordeling blind voor behandelingsstatus vindt plaats in week 0 (voorbehandeling); Week 1, 4, 8, 12 (Fase I-behandeling); en weken 16, 20, 24 en 28 (stopzetting van fase II). Naast de vergelijkende werkzaamheid en duurzaamheid van de gespecificeerde behandelingen, onderzoeken de onderzoekers ook tijd-actie-effecten, differentiële effecten op specifieke aspecten van OCS, waaronder functionele beperkingen, en voorspellers van respons op behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Univ of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Patiënten moeten beschikken over:

DSM-IV gediagnosticeerd OCS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edna B. Foa, PhD
  • Hoofdonderzoeker: John S. March, MD, MPH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1997

Studie voltooiing

1 april 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH055126 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR 84-CTM
  • R10MH055121 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren