Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у детей

19 августа 2016 г. обновлено: University of Pennsylvania

Лечение детского обсессивно-компульсивного расстройства

Целью данного исследования является сравнение 3 видов лечения детей с ОКР: только медикаментозное лечение (сертралин, SER) и специфическая терапия ОКР (когнитивно-поведенческая терапия, КПТ) и медикаментозное лечение в сочетании с терапией. Некоторые пациенты будут получать неактивное плацебо (PBO) вместо лекарств и/или образовательную поддержку (ES, непсихологическое лечение) вместо терапии.

Обсессивно-компульсивным расстройством страдает один из 200 детей, но лишь немногие получают соответствующее лечение. И когнитивно-поведенческая терапия, и лекарства кажутся эффективными, но их эффективность отдельно или в сочетании не оценивалась.

В этом испытании есть 2 этапа. На этапе I ребенок будет получать 1 из следующих 6 процедур в течение 12 недель: 1) только SER; 2) таблетки ПБО отдельно; 3) только КПТ; 4) СЭР плюс КПТ; 5) СЭР плюс ЭС; 6) таблетка ПБО плюс ЭС. Если ребенок отвечает на лечение, он перейдет к Фазе II, в которой лечение будет медленно уменьшаться, а затем прекращаться (прекращаться) с течением времени для проверки долговечности лечения. Ребенок будет оцениваться на 1, 4, 8, 12 неделе (лечение фазы I) и на неделе 16, 20, 24 и 28 (прекращение фазы II), чтобы увидеть, насколько эффективно и долговременно лечение обсессивно-компульсивного расстройства вашего ребенка.

Ребенок может быть допущен к данному исследованию, если он/она:

Страдает обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР), возраст от 8 до 16 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы сравнить степень и продолжительность улучшения при педиатрическом обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР), пациентов будут лечить 1 из 6 состояний (3 активных лечения и 3 контрольных лечения): монотерапия сертралином (SER), когнитивно-поведенческая терапия, специфичная для ОКР ( CBT), как SER, так и CBT (SER плюс CBT), таблетки плацебо (PBO), таблетки PBO плюс образовательная поддержка (ES) и SER плюс ES.

Один из 200 молодых людей страдает ОКР, но относительно немногие получают соответствующее лечение. Как КПТ, так и лекарства оказались полезными в контролируемых исследованиях; однако относительная эффективность когнитивно-поведенческой терапии и медикаментозного лечения по отдельности и в комбинации (COMB) неизвестна. Таким образом, для улучшения ухода за молодежью с ОКР необходимы хорошо спланированные исследования результатов лечения.

План эксперимента включает 2 этапа. Фаза I представляет собой факторное 12-недельное сравнение SER, CBT, COMB и контрольных условий 2 (участок) x 2 (SER или таблетки PBO) x 3 (CBT, ES или непсихосоциальное лечение) x 5 (повторные измерения). На этапе II респондеры переходят к 16-недельному исследованию прекращения лечения для оценки продолжительности лечения. Первичным показателем результата является обсессивно-компульсивная шкала Йеля-Брауна. Оценки, слепые к статусу лечения, проводятся на неделе 0 (до лечения); Недели 1, 4, 8, 12 (Фаза I лечения); и недели 16, 20, 24 и 28 (прекращение фазы II). Помимо рассмотрения сравнительной эффективности и долговечности указанных методов лечения, исследователи также изучают эффекты времени действия, дифференциальные эффекты на определенные аспекты ОКР, включая функциональные нарушения, и предикторы ответа на лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Univ of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-

Пациенты должны иметь:

DSM-IV диагностировал ОКР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Edna B. Foa, PhD
  • Главный следователь: John S. March, MD, MPH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1997 г.

Завершение исследования

1 апреля 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH055126 (Грант/контракт NIH США)
  • DSIR 84-CTM
  • R10MH055121 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться